absztrakt
háttér: a kemoterápiás protokollok hatékonysága a kiváló minőségű non-Hodgkin-limfóma (NHL) kezelésében nem javult jelentősen az utolsó kezelés során évtized. A magas fokú NHL-ben szenvedő betegek kezelési eredményei nem kielégítőek. Jelenleg az etopozid marad az egyetlen gyógyszer, amely növelheti a CHOP-kezelés hatékonyságát. A hemopoetikus növekedési faktorok, mint a G-CSF, lehetővé teszik a hatékony kemoterápiás kezelések dózisának fokozását a neutro-penia idejének lerövidítésével és a következő ciklusok korábbi alkalmazásának lehetővé tételével. Fázisú vizsgálatot indítottunk a CHOP + etopozid (CHOEP) 14 napos időközönként alkalmazva G-CSF Támogatással tesztelje ennek a kezelésnek a megvalósíthatóságát a vizsgálat megkezdése előtt, összehasonlítva hatékonyságát a hagyományosabb kezelési módokkal. Betegek és módszerek: A Kiel osztályozás szerint magas fokú NHL-ben szenvedő betegeket a CHOEP-14 sémával kezelték, amely ciklofoszfamidból (750 mg/m2 intravénásan, 1.nap), doxorubicinből (50 mg/m2, 1. nap), vinkrisztinből (2 mg intravénásan, 1.nap), etopozidból (100 mg/m2, 1-3. nap) és prednizolonból (100 mg naponta, 1-5.nap) állt. G-CSF-et, 300 6G-ot (75 kg-ig) vagy 480 oc-ot (4-13.nap) alkalmaztak. A ciklusokat a 15.napon megismételték, és a betegek 6 ciklust kaptak, majd 36 Gy-vel a terjedelmes betegség besugárzását követték. Eredmények: A mai napig 30 magas fokú NHL-ben szenvedő beteg (medián életkor 55 év, tartomány 25-79 év) összesen 159 értékelhető kemoterápiás ciklust kezeltek. 24 beteg fejezett be egyenként 6 ciklust, és 20 beteg értékelhető a válasz szempontjából. A következő ciklust a 15.napon alkalmazták 146/159 ciklusban, és a 16 ciklus (1 és 13 nap közötti időtartam) késleltetését egyetlen betegnél sem okozta ncutropenia. Leukopenia Következtetés: A standard CHOP-kezelés dózisának növelése etopozid hozzáadásával és 14 napos ciklusok végrehajtása növekedési faktor Támogatással a kezelés toxicitásának indokolatlan növekedése nélkül lehetséges. Egy randomizált, multicentrikus fázis III vizsgálatot indítottak annak vizsgálatára, hogy a dózisintenzitás ezen jelentős növekedése megnövekedett remissziós arányokat és/vagy hosszabb remissziós időtartamokat eredményez-e.