FDA keurt nieuw gesloten-lus insulinetoedieningssysteem goed voor mensen met type 1 diabetes

een nieuw softwaresysteem waarmee mensen met diabetes hun behandeling kunnen aanpassen en hun insulinespiegels automatisch kunnen aanpassen, werd zojuist goedgekeurd voor gebruik door de Food and Drug Administration. Het zal patiënten bereiken in januari 2020.

de technologie, genaamd Control-IQ, wordt geproduceerd door Tandem Diabetes Care en maakt verbinding met bloedglucosesensoren en insulinepompen om de afgifte van insuline automatisch te verhogen, te verlagen of te stoppen als reactie op de glucosespiegels van mensen met type 1 diabetes. Mensen met type 1 diabetes kunnen hun eigen insuline niet produceren, die de bloedsuikerspiegel regelt (aka glucose), dus moeten ze het elke dag van een externe bron innemen. Momenteel moeten veel patiënten met diabetes de hoeveelheid insuline die ze gedurende de dag ontvangen handmatig aanpassen en aanpassen. Met dit soort apparaat, een zogenaamde closed-loop systeem, kunnen gebruikers in plaats daarvan vertrouwen op het apparaat aan te passen als dat nodig is.

mensen met type 1 diabetes die controle-IQ gebruiken met Tandem ‘ s t:slim X2 insulinepomp hadden minder gevallen van hoge of lage bloedsuikerspiegel dan mensen die de insuline handmatig aanpasten, volgens een zes maanden durende klinische studie die onlangs is gepubliceerd in het New England Journal of Medicine. Die patiënten brachten ook meer tijd met bloedsuikerspiegel binnen hun doelbereik.

andere closed-loop systemen hebben ook FDA goedkeuring gekregen. Een centraal verschil met deze software is dat het wordt beschouwd als “interoperabel.”Dat betekent dat gebruikers niet worden opgesloten in het gebruik van producten door Tandem Diabetes Care. Ze kunnen een gepersonaliseerd systeem bouwen met behulp van andere sensoren en pompen die dezelfde aanduiding hebben van de FDA.

Control-IQ kan momenteel worden gebruikt met Tandem Diabetes Care ‘S t:slim X2 insulinepomp, die in februari 2019 als interoperabel werd goedgekeurd, en Dexcom Inc’ s g6 continue glucose monitor, die in 2018 als interoperabel werd aangewezen.

het softwaresysteem kan ook automatisch een correctiedosis snelwerkende insuline toedienen als het vaststelt dat de bloedsuikerspiegel van een gebruiker te hoog is. Dat onderscheidt het van andere closed-loop systemen op de markt, die een continue lage dosis insuline leveren, bekend als een basale snelheid, om de bloedsuikerspiegel stabiel te houden, maar niet automatisch corrigerende doses leveren. Medtronic, het bedrijf voor medische hulpmiddelen dat het eerste gesloten-lussysteem op de markt had, test nu een toevoeging van dezelfde functie aan hun apparaat.

mensen die Tandem gebruiken:de slim X2 insulinepomp zal in januari 2020 automatisch gratis upgraden naar het nieuwe systeem.

correctie 16 December, 10: 20 uur ET: de verhalenafbeelding is bijgewerkt met het Tandem-product. Een eerdere versie van dit verhaal bevatte een afbeelding van een insulinepomp van een ander bedrijf.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.