Nuevos medicamentos para el dolor crónico: Continúa la búsqueda de algo mejor que los opioides

Por Barbara Greenwood Dufour

Al buscar tratamiento para el dolor crónico, a muchos canadienses se les recetará un medicamento opioide. Sin embargo, la actual crisis de opioides en Canadá ha llamado la atención sobre los riesgos significativos asociados con estos medicamentos. Además, a pesar de ser un tratamiento tan común para el dolor crónico, los opioides no tienden a ser muy efectivos a largo plazo. Esto ha llevado a un mayor interés en alternativas a los opioides para controlar el dolor crónico que no solo son más seguras, sino que también son más efectivas.

Se han sugerido varios medicamentos no opioides como alternativas para el dolor crónico, como paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), antidepresivos tricíclicos, antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina y anticonvulsivos. Pero ninguno de estos medicamentos parece haber reducido la necesidad de opioides para controlar el dolor, y también vienen con su propio riesgo de eventos adversos. Sin embargo, se están desarrollando algunos nuevos medicamentos no opioides. ¿Podrían ofrecer opciones de tratamiento más seguras y eficaces para el dolor crónico?

CADTH, una agencia independiente que encuentra, evalúa y resume la investigación sobre medicamentos y dispositivos médicos, recientemente realizó un Escaneo Ambiental para identificar y revisar la evidencia disponible sobre medicamentos no opioides para el dolor crónico no oncológico que probablemente ingresará al mercado canadiense en un futuro cercano. CADTH identificó varios de estos medicamentos que han sido aprobados por una agencia reguladora en otro país o están en desarrollo clínico, incluidos tres que podrían estar disponibles en Canadá en un futuro cercano y que podrían desempeñar un papel en el tratamiento de la crisis de opioides. Son ziconotida para el dolor crónico severo y resistente al tratamiento, tanezumab para el dolor crónico causado por osteoartritis o dolor lumbar crónico, y el parche de capsaicina al 8% para el dolor neuropático asociado con neuralgia posherpética.

La ziconotida es un analgésico aprobado por la FDA de los Estados Unidos en 2004 para el tratamiento del dolor crónico severo en pacientes que no toleran o no responden a otros tratamientos. Se inyecta en la médula espinal para bloquear la transmisión de las señales de dolor. La evidencia producida hasta ahora muestra que ziconotida podría ser eficaz para estos pacientes. Sin embargo, también se encontró que estaba asociado con algunos eventos adversos, como marcha anormal, mareos, movimientos oculares involuntarios rápidos, confusión, retención urinaria, náuseas y vómitos.

Se dice que el tanezumab, un tratamiento para el dolor relacionado con la osteoartritis o el dolor lumbar crónico, se dirige y detiene la actividad del factor de crecimiento nervioso para reducir las señales de dolor. El medicamento se estudió previamente como infusión intravenosa, pero ahora se está estudiando como inyección subcutánea. El tanezumab aún no ha sido aprobado por la FDA; en 2010, la FDA suspendió los ensayos clínicos del medicamento cuando algunos participantes desarrollaron osteoartritis y osteonecrosis rápidamente progresivas que llevaron a la necesidad de reemplazos articulares. Sin embargo, la suspensión se ha levantado desde entonces, y ahora se le ha otorgado la designación de Vía Rápida al tanezumab para una revisión acelerada. La evidencia de los estudios realizados hasta ahora sugiere que tanezumab puede ser eficaz para reducir el dolor relacionado con ambas indicaciones, con los principales efectos adversos notificados como sensaciones periféricas anormales (por ejemplo, entumecimiento y hormigueo), especialmente a dosis más altas, y, en el único estudio en pacientes con dolor lumbar crónico, dolor articular, dolor en las extremidades y dolor de cabeza. También pareció dar lugar a que un pequeño número de pacientes necesitaran reemplazos articulares en los estudios relacionados con la osteoartritis.

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Un tratamiento tópico, el parche de capsaicina al 8%, fue aprobado por la FDA en 2009 para el tratamiento del dolor neuropático asociado con la neuralgia posherpética, una complicación del herpes zóster. El parche contiene una alta concentración de capsaicina sintética (la sustancia que se encuentra naturalmente en los chiles y les da su calor) y se aplica sobre la piel durante una hora. La evidencia producida hasta ahora sobre el parche de capsaicina al 8% muestra que podría ser eficaz para el manejo del dolor en estos pacientes. Los efectos adversos más comunes asociados con este parche son enrojecimiento y dolor en el área donde se aplica el parche.

Hay varios otros medicamentos no opioides que se encuentran en desarrollo clínico para el tratamiento del dolor crónico no oncológico y que pueden estar disponibles en el futuro. La mayoría de ellos son para el dolor neuropático, el dolor relacionado con la osteoartritis y la prevención de la migraña crónica. Hasta que no se realicen estudios adicionales de cualquiera de los tratamientos emergentes para evaluar más a fondo su seguridad y eficacia, no podemos decir qué probabilidades tienen de reemplazar o reducir el uso de opioides. Sin embargo, mantenerse familiarizado con lo que está en preparación puede proporcionar a los tomadores de decisiones conocimientos avanzados para ayudarlos a estar mejor preparados, en caso de que estos medicamentos finalmente lleguen al mercado canadiense.

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