En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) requiere monitoreo regular de conteo sanguíneo de todos los pacientes que toman clozapina. Un efecto secundario poco frecuente pero grave de la clozapina es la neutropenia grave, definida como un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) inferior a 500/µL. Los neutrófilos son un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones. La forma más peligrosa de neutropenia es la agranulocitosis, que ocurre en el 1% o menos de los pacientes que toman clozapina, más comúnmente entre 6 y 18 semanas después de comenzar el medicamento. La agranulocitosis suele ser una caída repentina del RAN a cero, se cree que es autoinmune, no es permanente, no está relacionada con la dosis y es una emergencia médica. Cualquier neutropenia grave puede ser mortal si no se detecta y controla, ya que hace que las personas sean vulnerables a la infección. Con el monitoreo requerido, la clozapina es segura y las muertes por neutropenia son muy raras. Para recetar clozapina fuera de un hospital, los médicos deben registrarse en el programa nacional REMS de clozapina en https://www.clozapinerems.com, completar una capacitación y aprobar un examen. Esto generalmente toma menos de una hora. Para recibir clozapina, los pacientes deben formar parte de un sistema que incluya la monitorización regular del RAN y la notificación del recuento de neutrófilos en el registro REMS. Al comenzar con clozapina, el RAN se mide cada semana durante 6 meses, luego cada dos semanas durante 6 meses y luego mensualmente, si todos los resultados del RAN son adecuados. La monitorización o el tratamiento se cambian cuando el RAN está por debajo de 1500/µL. El protocolo de monitoreo, que incluye cómo y cuándo responder a resultados de RAN bajos, está en https://www.clozapinerems.com/CpmgClozapineUI/rems/pdf/resources / ANC_Table.pdf . Cuando los recuentos de RAN de los pacientes no son peligrosos, pero están cerca de un umbral de monitoreo, a veces se realizan análisis más tarde en el día, cuando los recuentos de glóbulos blancos pueden ser más altos. Existe un protocolo de monitoreo diferente para los pacientes que han sido diagnosticados con Neutropenia Étnica Benigna (BEN). El BEN es más común en ciertos grupos étnicos, especialmente en las personas de ascendencia africana. Las personas con BEN tienen ANCs normales y seguros que son más bajos que los rangos de referencia estándar.