Fecha de inicio: 29 de octubre de 2020 Tipo de comunicación: Subcategoría de asesoramiento: Medicamentos Fuente de retiro del mercado: Health Canada Número de identificación: RA-74235
Última actualización: 2020-11-02
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Resumen
Producto: Fosfato de codeína ATLAS jarabe 5 mg/ml (DIN 00050024) número de lote 35MC, fecha de caducidad 2023-03, Laboratoire Atlas Inc.
Problema: Se retira un lote de jarabe de fosfato de codeína ATLAS 5 mg/ml porque algunas botellas contienen alcohol isopropílico al 70%.
Qué hacer: Deje de tomar el producto del lote afectado y obtenga un producto de reemplazo de su farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta o inquietud.
OTTAWA – Un lote de jarabe de fosfato de codeína ATLAS 5 mg/ml, fabricado por Laboratoire Atlas Inc., se retira del mercado porque algunas botellas contienen alcohol isopropílico al 70% y no jarabe de codeína. Esto es el resultado de un error de etiquetado durante el proceso de envasado, en el que los productos de alcohol isopropílico se etiquetaron erróneamente como jarabe de fosfato de codeína 5 mg/ml.
Todas las botellas del lote 35MC se retiran del mercado, ya que el alcohol isopropílico es potencialmente tóxico si se ingiere. La ingestión puede provocar efectos adversos leves o graves, como sedación, estupor o coma, así como síntomas gastrointestinales, como malestar. El alcohol isopropílico para frotar está destinado a usarse tópicamente como limpiador antiséptico de la piel o como solución de masaje para aliviar esguinces, moretones y dolores musculares.
El jarabe de fosfato de codeína es un medicamento recetado que se usa para tratar el dolor leve a moderado. También se puede utilizar para otras afecciones médicas, incluida la tos, en poblaciones de pacientes específicas. Los pacientes que usan el producto del lote 35MC no recibirían el medicamento adecuado para controlar el dolor. Una dosis omitida podría desencadenar síntomas de abstinencia, ya que los productos con codeína pueden causar dependencia física. Estos síntomas pueden incluir dolores corporales, diarrea, pérdida de apetito, náuseas, nerviosismo o inquietud, secreción nasal, estornudos, temblores o temblores, calambres estomacales, taquicardia o palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o inusuales), dificultad para dormir, aumento inusual de la sudoración, fiebre inexplicable, debilidad y bostezos.
Lo que debe hacer
- Deje de tomar el producto del lote afectado y obtenga un producto de reemplazo de su farmacéutico.
- Revise sus botellas. Jarabe de fosfato de codeína 5 mg / ml es una solución de jarabe amarillo. El alcohol isopropílico para frotar es un líquido incoloro que huele a alcohol.
- Consulte con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta o inquietud sobre el jarabe de fosfato de codeína ATLAS 5 mg/ml.
- Notifique cualquier reacción adversa o queja relacionada con productos de salud a Health Canada.
Lo que los profesionales de la industria deben hacer
- Compruebe las botellas El jarabe de fosfato de codeína 5 mg / ml es una solución de jarabe amarillo. El alcohol isopropílico para frotar es un líquido incoloro que huele a alcohol.
- Si es posible, es importante ponerse en contacto con los pacientes a los que su farmacia les haya dispensado una receta de este lote de jarabe de fosfato de codeína 5 mg/ml.
- Reporte cualquier queja con este producto de salud a Health Canada.
Consultas de medios
Health Canada
(613) 957-2983
[email protected]