Objetivo: Evaluar si la exposición al citrato de clomifeno (CC) para la inducción de la ovulación se asocia con malformaciones mayores en general o con anomalías fetales específicas.
Diseño: Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo basado en la población. La exposición se definió como dispensación de CC desde 2 meses antes de la concepción hasta el primer mes de embarazo. Configuración
: Se combinaron cuatro bases de datos: medicación, parto, hospitalización y terminaciones del embarazo. Población
: El estudio incluyó a todas las mujeres del sur de Israel que dieron a luz o se sometieron a interrupción del embarazo en el Centro Médico Soroka, de 1998 a 2009.
Métodos: Se evaluaron las tasas de malformaciones mayores en general y seis subcategorías diferentes de anomalías. La odds ratio bruta (OR) se calculó con un intervalo de confianza del 95% (IC del 95%). Posteriormente, se calculó la odds ratio ajustada (oRA) utilizando modelos de regresión logística múltiple que controlaban la edad materna, la diabetes previa al embarazo, la paridad, el origen étnico, el año calendario en el que tuvo lugar el nacimiento/interrupción del embarazo, el tabaquismo y el uso de gonadotropinas y progesterona.
Principales medidas de resultados: malformaciones principales malformaciones fetales generales y específicas por sistemas de órganos.
Resultados: De 114 961 mujeres embarazadas, 1872 fueron expuestas a CC. No se detectó asociación entre la exposición a CC y las tasas de malformaciones mayores en general (aOR 1.08, IC del 95% 0,88-1,32) o tasas de subcategorías de malformaciones. La exposición no se asoció con anencefalia (oRA 2,27, IC del 95%: 0,44-11,71) ni atresia esofágica (oRA 3,681, IC del 95%: 0,65-20,76).
Conclusiones: En este estudio de cohortes retrospectivo de gran tamaño basado en la población, la exposición a CC no se asoció con un aumento del riesgo de tasas de malformaciones mayores en general o tasas de malformaciones específicas.
Tweetable resumen: Un estudio observacional: no hay aumento del riesgo de malformaciones fetales tras la exposición al citrato de clomifeno.