La Administración de Alimentos y Medicamentos acaba de aprobar un nuevo sistema de software que permitirá a las personas con diabetes personalizar su tratamiento y ajustar automáticamente sus niveles de insulina. Llegará a los pacientes en enero de 2020.
La tecnología, llamada Control-IQ, es fabricada por Tandem Diabetes Care y se conecta con sensores de glucosa en sangre y bombas de insulina para aumentar, disminuir o detener automáticamente la administración de insulina en respuesta a los niveles de glucosa de las personas con diabetes Tipo 1. Las personas con diabetes tipo 1 no pueden producir su propia insulina, que regula el azúcar en la sangre (también conocida como glucosa), por lo que necesitan tomarla de una fuente externa todos los días. Actualmente, muchos pacientes con diabetes tienen que ajustar y reajustar manualmente la cantidad de insulina que reciben a lo largo del día. Con este tipo de dispositivo, llamado sistema de bucle cerrado, los usuarios pueden confiar en que el dispositivo se ajuste según sea necesario.
Las personas con diabetes tipo 1 que usan Control-IQ con la bomba de insulina t:slim X2 de Tandem tuvieron menos casos de azúcar en sangre alta o baja que las personas que ajustaron manualmente la insulina, según un ensayo clínico de seis meses publicado recientemente en el New England Journal of Medicine. Esos pacientes también pasaron más tiempo con los niveles de azúcar en sangre dentro de su rango objetivo.
Otros sistemas de circuito cerrado también han recibido la aprobación de la FDA. Una diferencia central con este software es que se considera «interoperable».»Eso significa que los usuarios no están atrapados en el uso de productos de Tandem Diabetes Care. Pueden construir un sistema personalizado utilizando otros sensores y bombas que tienen la misma designación de la FDA.
Control-IQ se puede utilizar actualmente con la bomba de insulina t: slim X2 de Tandem Diabetes Care, que fue aprobada como interoperable en febrero de 2019, y el monitor continuo de glucosa G6 de Dexcom Inc, que fue designado como interoperable en 2018.
El sistema de software también puede administrar automáticamente una dosis correctiva de insulina de acción rápida si determina que los niveles de azúcar en sangre de un usuario son demasiado altos. Eso lo diferencia de otros sistemas de circuito cerrado en el mercado, que entregan una dosis baja continua de insulina, conocida como tasa basal, para mantener los niveles de azúcar en la sangre estables, pero no entregan dosis correctivas automáticamente. La empresa de dispositivos médicos Medtronic, que tuvo el primer sistema de bucle cerrado en el mercado, ahora está probando una adición de la misma característica a su dispositivo.
Personas que usan t de Tandem:la bomba de insulina slim X2 se actualizará automáticamente al nuevo sistema de forma gratuita en enero de 2020.
Corrección 16 de diciembre, 10: 20 AM ET: La imagen de la historia se ha actualizado con el producto Tándem. Una versión anterior de esta historia incluía una imagen de una bomba de insulina de una compañía diferente.