Hasta hace poco, la investigación de resultados en la enfermedad oclusiva arterial periférica se centró principalmente en la medición de las distancias para caminar registradas en una cinta de correr. Existe una aceptación creciente de que también se debe tener en cuenta la calidad de vida de los pacientes. Se ha demostrado que los cuestionarios genéricos no son lo suficientemente sensibles como para detectar los efectos del tratamiento en la calidad de vida; por lo tanto, desarrollamos y validamos en Alemania un nuevo instrumento específico para la enfermedad, la Escala de Claudicación (CLAU-S). Esta escala comprende 80 ítems, que pueden asignarse a subescalas que miden las siguientes dimensiones: «vida diaria», «dolor», «quejas», «vida social», «ansiedad específica de la enfermedad» y «estado de ánimo». Ha sido traducido a 3 idiomas europeos diferentes (francés, inglés y flamenco) y luego validado en cada país. Los hallazgos de estos estudios de validación han demostrado que el instrumento es confiable, válido y capaz de discriminar entre pacientes con diferentes grados de gravedad de la enfermedad. En particular, las subescalas de CLAU-S mostraron una correlación altamente significativa con las distancias para caminar sin dolor registradas en la cinta de correr y, en un estudio separado de vigilancia postcomercialización, con la evaluación por parte del médico del cambio en la condición del paciente después del tratamiento oral con naftidrofurilo. Actualmente estamos investigando si CLAU – S puede detectar efectos del tratamiento en un estudio aleatorizado controlado con placebo.