La limpieza es uno de los estándares más importantes en instalaciones de producción y laboratorios. Las empresas que operan estas instalaciones deben garantizar que sus productos están libres de contaminantes externos o no pueden ganarse la confianza de sus clientes. Dada la importancia de la limpieza para productos farmacéuticos que salvan vidas, electrónica de precisión y otros productos altamente sensibles, es absolutamente esencial asegurar el entorno de sala limpia. Todos los involucrados en la limpieza y el mantenimiento de salas blancas, desde los gerentes de las instalaciones hasta el personal de mantenimiento, deben tener un conocimiento profundo de cómo funcionan las salas blancas y los estándares extremadamente altos que deben cumplir.
Los elementos básicos de una sala limpia son sus superficies, el flujo de aire y el acceso de los empleados. Cada superficie debe ser lo más lisa posible e impermeable a los microorganismos. El sistema de tratamiento de aire debe ser extremadamente eficaz para filtrar partículas y vapores que podrían contaminar la habitación. Por último, debe establecerse un protocolo para garantizar que solo el personal autorizado y capacitado tenga acceso a la sala limpia.
Debido a que cada industria tiene diferentes criterios de limpieza, las tolerancias de las salas blancas para las partículas también varían. Estas tolerancias se clasifican de acuerdo con las directrices de la Organización Internacional de Normalización (ISO). Una instalación de clase 1 tiene las especificaciones más estrictas para las concentraciones máximas permitidas, mientras que una instalación de clase 9 permite el nivel más alto de contaminantes. En algunos casos, la clasificación es obligatoria por reglamentos gubernamentales. En otros, los estándares de la industria establecen la línea de base.
Las pruebas e inspecciones periódicas son esenciales para garantizar la eficacia de una sala limpia. En general, cuanto mayor sea la clasificación, más frecuentes serán las inspecciones. Por lo general, las inspecciones están relacionadas con las pruebas de cumplimiento, que normalmente se realizan en un calendario anual o semestral.
Un medio ambiente limpio es un requisito para muchas industrias. Las salas blancas se encuentran entre los componentes más importantes del ciclo de producción, lo que permite a los fabricantes y procesadores garantizar productos de alta calidad y entornos de trabajo seguros. Para obtener más información sobre las salas blancas y sus clasificaciones, consulte la infografía adjunta.
Esta infografía fue creada por Technical Safety Services, una empresa de certificación y pruebas en salas blancas.