Descripción general
La enfermedad renal crónica (CKD) es una afección de por vida que a menudo resulta en morbilidad sustancial y muerte prematura debido a complicaciones de una disminución progresiva de la función renal. La detección temprana y el inicio de la terapia para la ERC es clave para retrasar o prevenir la progresión a enfermedad renal terminal (ERT). El estudio CKiD (Enfermedad Renal Crónica en niños) es un estudio prospectivo de cohortes de niños con ERC que investiga los factores de riesgo y los resultados de la enfermedad.
La población del estudio consta de dos cohortes. La cohorte 1 incluye 586 niños con diversidad racial y étnica reclutados entre las edades de 1 y 16 años con insuficiencia renal leve a moderada (definida por una TFG estimada entre 30-90 ml/min/1, 73m2). La cohorte 2 incluye a 280 niños con insuficiencia renal leve (definida como una TFG estimada entre 45-90 ml/min/1, 73m2). Al inicio, los participantes se sometieron a un examen físico, además de evaluaciones de los síntomas renales, cardiovasculares y neurocognitivos y de la función. En visitas de estudio programadas con regularidad se evalúan medidas similares de la función renal, la función neurocognitiva, los marcadores de factores de riesgo de enfermedad cardiovascular, crecimiento y otras enfermedades comórbidas. También se recogen muestras biológicas, incluyendo suero, plasma y orina. La medida primaria de los resultados es la tasa de disminución de la TFG, que se mide repetidamente a lo largo del tiempo en los participantes de la cohorte. Una medida de resultado secundaria es el tiempo hasta la ERT, definido por trasplante, diálisis o una disminución del 50% en la TFG.
Los resultados del estudio CKiD han generado hasta la fecha más de 50 publicaciones en más de 10 revistas. El análisis transversal de los datos basales de la IRC reveló información valiosa que define mejor la prevalencia de afecciones comórbidas y los factores de riesgo asociados, como hipertensión, HVI, dislipidemia, anemia, crecimiento deficiente y desarrollo neurocognitivo anormal, que acompañan a la ERC. Hasta la fecha, los datos de CKiD han facilitado el desarrollo de ecuaciones de estimación más precisas para la TFG, que serán valiosas para monitorear los cambios en la función renal de los niños a lo largo del tiempo. El seguimiento longitudinal de la cohorte está en curso para proporcionar más información sobre la progresión de la ERC.
Los datos de referencia y seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2015 están disponibles en el Repositorio.
Objetivos
El estudio CKiD tuvo varios objetivos, entre ellos: (1) identificar y cuantificar factores de riesgo nuevos y tradicionales para la progresión de la ERC; (2) caracterizar cómo la progresión de la ERC afecta el desarrollo neurológico, las habilidades cognitivas y el comportamiento; (3) describir la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y los factores de riesgo asociados; y (4) examinar los efectos de la disminución de la función renal en el crecimiento en niños con ERC.
Medida de resultado
La medida de resultado primaria es la tasa de disminución de la TFG, que se mide repetidamente a lo largo del tiempo en los participantes de la cohorte.
El tiempo hasta la ERT, definido por trasplante, diálisis o una disminución del 50% en la TFG, es una medida de resultado secundaria. También se evalúan medidas de neurodesarrollo, capacidad y crecimiento cognitivos y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Criterios
Se inscribieron en el estudio niños de edades comprendidas entre 1 y 16 años si tenían una TFG estimada (basada en la fórmula de Schwartz) entre 30 y 90 ml/min/1,73 m2.
Los criterios de exclusión están documentados en el protocolo del estudio.
Resultado
Los resultados del estudio CKiD han generado más de 50 publicaciones hasta la fecha en más de 10 revistas. El análisis transversal de los datos basales de la IRC reveló información valiosa que define mejor la prevalencia de afecciones comórbidas y los factores de riesgo asociados, como hipertensión, HVI, dislipidemia, anemia, crecimiento deficiente y desarrollo neurocognitivo anormal, que acompañan a la ERC. Hasta la fecha, los datos de CKiD han facilitado el desarrollo de ecuaciones de estimación más precisas para la TFG, que serán valiosas para monitorear los cambios en la función renal de los niños a lo largo del tiempo. El seguimiento longitudinal de la cohorte está en curso para proporcionar más información sobre la progresión de la ERC.