Efectos secundarios de Claravis

Nombre genérico: isotretinoína

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 30 de julio de 2020.

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• Profesional
• Preguntas frecuentes

Nota: Este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la isotretinoína. Es posible que algunas de las formas farmacéuticas enumeradas en esta página no se apliquen a la marca Claravis.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Claravis incluyen: queilitis, epistaxis, hipertrigliceridemia, prurito, xerosis cutis, disminución del colesterol hdl, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de los triglicéridos séricos, signos y síntomas musculoesqueléticos, nariz seca, xerodermia y xerostomía. Otros efectos secundarios incluyen: aumento del colesterol sérico. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.

Para el Consumidor

Se aplica a la isotretinoína: cápsula oral, cápsula oral llena de líquido

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Junto con sus efectos necesarios, la isotretinoína (el principio activo contenido en Claravis) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma isotretinoína:

Más común

• Dolor óseo o articular
• ardor, enrojecimiento, picazón u otros signos de inflamación ocular
• dificultad para moverse
• hemorragias nasales
• descamación, enrojecimiento, ardor, dolor u otros signos de inflamación de los labios
• infección de la piel o erupción cutánea

Raro

• Intentos de suicidio o pensamientos suicidas (generalmente se detienen después de suspender el medicamento)
• dolor de espalda
• sangrado o inflamación de las encías
• visión borrosa u otros cambios en la visión
• disminución de la visión después de la puesta del sol o antes de la salida del sol (repentina o puede continuar después de suspender el medicamento)
• diarrea (grave)
• dolor de cabeza (grave o continuo)
• depresión mental
• náuseas
• dolor o sensibilidad en los ojos
• sangrado rectal
• dolor de estómago (grave)
• vómitos
• ojos o piel amarillos

Incidencia no conocida

• Heces negras y alquitranadas
• hinchazón
• tos sanguinolenta
• orina turbia o con sangre
• hueso de sensibilidad o dolor
• ardor o picazón de la piel
• dolor en el pecho
• confusión
• estreñimiento
• continuo zumbido o zumbido, o otros inexplicables ruidos en los oídos
• tos
• , orina de color oscuro
• disminución de la altura
• dificultad para respirar
• dificultad para hablar
• dificultad para tragar
• descarga de los ojos
• mareo
• visión doble
• dolor de oído
• excesivas lagrimeo
• desmayos
• latidos cardíacos rápidos, irregulares, fuertes o acelerados o pulso
• fiebre con o sin escalofríos
• fracturas o cicatrización retardada
• ardor de estómago
• presión arterial alta
• urticaria o erupción cutánea
• ronquera
• incapacidad para mover los brazos, las piernas o los músculos faciales
• incapacidad para hablar
• indigestión
• tejido inflamado por infección
• parche amarillo irregular o bulto en la piel
• irritación
• enrojecimiento de las articulaciones, rigidez o hinchazón
• falta o disminución del crecimiento normal en niños
• aflojamiento de las uñas
• pérdida de apetito
• pérdida del control de la vejiga
• pérdida o cambio en la audición
• calambres, espasmos o debilidad musculares
• dolor en las costillas, los brazos o las piernas
• dolor o ardor en la garganta
• dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y los pómulos
• herpes labial o ampollas dolorosas en los labios, nariz, ojos o genitales
• micción dolorosa o difícil
• dolores en el pecho, la ingle o las piernas, especialmente en las pantorrillas
• estómago, costado o abdomen, posiblemente irradiando hacia la espalda
• piel pálida
• manchas rojas puntiagudas en la piel
• enrojecimiento o dolor alrededor de las uñas
• enrojecimiento, dolor o picazón en la piel
• convulsiones
• sensibilidad de los ojos a la luz solar
• estornudos
• llagas, úlceras o manchas blancas en los labios, la lengua o dentro de la boca
• nariz congestionada o con secreción nasal
• pérdida repentina de la conciencia
• pérdida repentina de la coordinación
• aparición repentina de acné severo en el pecho y el tronco
• aparición de dificultad para hablar
• hinchazón de los párpados, la cara, los labios, las manos, la parte inferior de las piernas o los pies
• ganglios linfáticos inflamados, dolorosos o sensibles en el cuello, la axila o la ingle
• opresión en el pecho
• sangrado o moretones inusuales
• aumento o pérdida de peso inusual
• uso de fuerza física o emocional extrema
• diarrea acuosa o sanguinolenta

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios de la isotretinoína que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Formación de costras en la piel
• dificultad para usar lentes de contacto (puede continuar después de suspender el medicamento)
• sequedad de los ojos (puede continuar después de interrumpir el tratamiento)
• sequedad de la boca o la nariz
• sequedad o picor de la piel
• dolor de cabeza (leve)
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
• descamación de la piel en las palmas de las manos o las plantas de los pies
• malestar estomacal
• adelgazamiento del cabello (puede continuar después de la interrupción del tratamiento)

Incidencia no conocida

• Menstruación anormal
• ardor, gateo, picazón, entumecimiento, pinchazos, hormigueo u sensación de hormigueo
• cambios en las uñas de las manos o de los pies
• caspa
• oscurecimiento de la piel
• anomalías del cabello
• pérdida de cabello
• aumento del crecimiento del cabello, especialmente en la cara
• aligeramiento del color normal de la piel
• aligeramiento de las áreas tratadas de piel oscura
• nerviosismo
• piel grasa
• enrojecimiento de la cara
• quemaduras solares graves
• piel erupción cutánea, incrustaciones, escamas y supuración
• ardor de estómago
• sudoración
• dificultad para dormir
• somnolencia, adormecimiento, cansancio, debilidad o sensación de lentitud inusuales
• piel inusualmente cálida de la cara
• cambios en la voz

Para profesionales de la salud

Se aplica a la isotretinoína: polvo de composición, cápsula oral

General

Los efectos secundarios más frecuentes incluyen sequedad de la piel y las membranas mucosas (por ejemplo, queilitis, epistaxis, conjuntivitis).

Gastrointestinal

Muy frecuentes (10% o más): Queilitis/labios secos (hasta el 90%)

Muy raras (menos de 0,01%): Colitis, ileítis, hemorragia gastrointestinal, náuseas, pancreatitis/pancreatitis mortal, diarrea hemorrágica y enfermedad inflamatoria intestinal

Frecuencia no notificada: Esofagitis/ulceración esofágica, labios agrietados, estreñimiento, diarrea/diarrea intensa, dolor abdominal, vómitos, otros síntomas gastrointestinales inespecíficos, sangrado e inflamación de las encías

Hematológicos

Muy frecuentes (10% o más): Aumento de la velocidad de sedimentación de glóbulos rojos (hasta un 40%)

Frecuentes (1% a 10%): Neutropenia/neutropenia grave, anemia, trombocitopenia/disminución del recuento de plaquetas, trombocitosis

Raras (0,01% a 0,1%): Agranulocitosis

Muy raras (menos de 0,01%): Linfadenopatía

Frecuencia no notificada: Disminución de los parámetros de glóbulos rojos, disminución del recuento de glóbulos rojos/hematocrito, disminución del recuento de glóbulos blancos, aumento del recuento de plaquetas

Metabólico

Muy frecuentes (10% o más): Aumento de triglicéridos/hipertrigliceridemia en sangre (hasta un 30%)

Frecuentes (1% a 10%): Aumento del colesterol en sangre/hiperlipidemia, aumento de la glucosa en sangre/alteraciones de los niveles de azúcar en sangre, disminución de las lipoproteínas de alta densidad

Muy raras (menos de 0,01%): Diabetes mellitus, hiperuricemia

Frecuencia no notificada: Pérdida de peso/fluctuaciones de peso, disminución del apetito, aumento de la baja densidad lipoproteínas

Notificaciones postcomercialización: Aumento de los niveles de glucosa en sangre en ayunas

Respiratorio

Muy frecuentes (10% o más): Epistaxis (Hasta el 30%)

Frecuentes (1% a 10%): Ronquera, sequedad nasal, nasofaringitis

Muy raras (menos del 0,01%): Broncoespasmo, sequedad de garganta

Frecuencia no notificada: Infección respiratoria/infección del tracto respiratorio superior, alteración de la voz

Se produjo broncoespasmo en pacientes que recibían tratamiento, especialmente en aquellos con asma.

Dermatológico

En algunos casos, se produjeron brotes de acné durante las etapas iniciales del tratamiento y persistieron durante varias semanas

Frecuentes (1% a 10%): Dermatitis, piel seca, exfoliación localizada, prurito, erupción eritematosa, fragilidad de la piel/riesgo de traumatismo por fricción

Raras (0,01% a 0,1%): Reacción alérgica de la piel, alopecia/alopecia persistente o resistente

Muy raras (menos del 0,01%): Infección bacteriana mucocutánea / gram positiva, vasculitis alérgica, acné fulminante, empeoramiento del acné/exacerbación del acné, eritema facial, exantema, trastornos capilares/adelgazamiento persistente del cabello, hirsutismo, distrofia de las uñas, paroniquia, fotosensibilidad/reacción fotoalérgica, granuloma piogénico, hiperpigmentación de la piel, sudoración/aumento de la sudoración, aumento de la formación de tejido de granulación

Frecuencia no notificada: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, xantoma eruptivo, hipopigmentación, aumento de la sensibilidad a las quemaduras solares, urticaria, eccema, dermatitis de contacto, quemaduras solares, descamación de palmas y plantas

Informes postcomercialización: Moretones, seborrea

Ocular

Frecuentes (1% a 10%): Blefaritis, conjuntivitis, ojo seco, irritación ocular

Muy raras (menos del 0,01%): Visión borrosa, cataratas/cataratas lenticulares, daltonismo/deficiencias en la visión cromática, intolerancia a los lentes de contacto, opacidad corneal/opacidades corneales reversibles, disminución de la visión nocturna/disminución persistente de la visión nocturna, queratitis, edema papilar, fotofobia, trastornos visuales, neuritis óptica, ordéolo

Frecuencia no notificada: Inflamación de los párpados, disminución de la agudeza visual, prurito ocular, astenopía, hiperemia ocular, aumento del lagrimeo

como signo de hipertensión intracraneal benigna.

El dolor de espalda musculoesquelético

se produjo con mayor frecuencia en niños y adolescentes.

Se ha producido rabdomiolisis, que a veces conduce a la hospitalización o la muerte, especialmente en pacientes que realizan actividad física vigorosa.

Frecuentes (1% a 10%): Artralgia / artralgia grave, dolor de espalda/dolor de espalda grave, mialgia/mialgia grave con o sin niveles elevados de creatinfosfoquinasa (CPK)

Muy raros (menos del 0,01%): Artritis, fusión prematura de epífisis, exostosis, hiperostosis/hiperostosis esquelética, reducción de la densidad ósea/disminución de la densidad mineral ósea, tendinitis, rabdomiolisis, aumento de la CPK en sangre, rabdomiolisis, otros tipos de anomalías óseas, calcinosis/calcificación de ligamentos y tendones

Frecuencia no notificada: Dolor de cuello, Dolor/incomodidad/rigidez musculoesquelética, dolor en las extremidades

Genitourinario

Frecuentes (1% a 10%): Proteinuria, hematuria microscópica o macroscópica

Frecuencia no notificada: Menstruación anormal, hallazgos urogenitales inespecíficos, glóbulos blancos en la orina

Sistema nervioso

Frecuentes (1% a 10%): Cefalea

Muy raros (menos de 0,01%): Hipertensión intracraneal benigna, convulsiones, somnolencia, mareo

Frecuencia no notificada: Ictus, pseudotumor cerebral/aumento de la presión intracraneal, letargo, parestesia, convulsiones, síncope

Hepático

Frecuentes (1% a 10%): Aumento transitorio y reversible de los niveles de transaminasas

Muy raros (menos de 0,01%): Hepatitis

Frecuencia no notificada: Se ha notificado un aumento de la fosfatasa alcalina/lactato deshidrogenasa/bilirrubina sanguínea

Psiquiátrica

Los síntomas de depresión desaparecen después de la interrupción del medicamento y reaparecen cuando se reanuda el tratamiento.

Raras (0,01% a 0,1%): Depresión, depresión agravada, agresividad/tendencias agresivas, ansiedad, alteraciones del estado de ánimo

Muy raras (menos de 0,01%): Comportamiento anormal, psicosis/trastorno psicótico, ideación/intento de suicidio, suicidio

Frecuencia no notificada: Nerviosismo, insomnio, comportamiento violento, inestabilidad emocional, irritabilidad, ataque de pánico, ira, euforia, trastornos del comportamiento

Informes postcomercialización: Alucinaciones auditivas

Hipersensibilidad

Raras (0,01% a 0,1%): Reacción anafiláctica, hipersensibilidad/hipersensibilidad sistémica

Frecuencia no notificada: Reacciones alérgicas

Otros

Muy raros (menos del 0,01%): Audición alterada/audición alterada a ciertas frecuencias, malestar

Frecuencia no notificada: Fatiga, dolor, tinnitus, debilidad, herpes simple diseminado, retraso en la cicatrización de heridas, tejido de granulación exuberante con costras, infecciones locales o sistémicas debidas a bacterias gram positivas (Staphylococcus aureus)

Informes postcomercialización: Infección

Cardiovascular

Muy raras (menos de 0,01%): Vasculitis, Granulomatosis de Wegener

Frecuencia no se han notificado: Edema, palpitaciones, taquicardia, enfermedad trombótica vascular, dolor torácico transitorio, rubor

Renal

Muy raros (menos de 0,01%): Glomerulonefritis

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