Abogados de Lesiones por Drogas de Florida
El medicamento antitabaco Chantix® se relacionó inicialmente con depresión, pensamientos suicidas y comportamiento violento en algunos usuarios, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (1, 2). En julio de 2011, un estudio encontró que el uso de Chantix puede aumentar el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares hasta en un 72 por ciento en fumadores que lo toman, incluso aquellos sin enfermedad cardíaca. Chantix viene en una tableta blanca (0.5 mg) y una tableta azul (1 mg) y generalmente se toma durante 12 semanas a la vez.Chantix Vinculado a Problemas Psiquiátricos, se agregó la Advertencia de la Caja Negra:
De la FDA: «La FDA está notificando al público que el uso de Chantix(vareniclina) o Zyban (clorhidrato de bupropión), dos medicamentos recetados que se usan como parte de programas para dejar de fumar, se ha asociado con informes de cambios en el comportamiento, como hostilidad, agitación, estado de ánimo deprimido y pensamientos o acciones suicidas.
La FDA está exigiendo a los fabricantes de estos productos, incluidas las versiones genéricas de Zyban (bupropión), que agreguen una nueva Advertencia de caja al etiquetado del producto para alertar a los profesionales de la salud sobre esta importante nueva información de seguridad.
Las personas que estén tomando Chantix o Zyban y experimenten cambios graves e inusuales en el estado de ánimo o el comportamiento, o que tengan ganas de hacerse daño a sí mismas o a otra persona, deben dejar de tomar el medicamento y llamar a su profesional de atención médica de inmediato. Los amigos o familiares que noten estos cambios en el comportamiento de alguien que está tomando Chantix o Zyban para dejar de fumar deben decirle a la persona sus preocupaciones y recomendarle que deje de tomar el medicamento y llame a un profesional de la salud de inmediato.»
Según Reuters, la Administración Federal de Aviación (FAA) ha prohibido a sus pilotos usar Chantix debido a sus posibles peligros, que también incluyen visión borrosa, mareos, confusión, pérdida de conciencia y un vínculo previamente establecido con el comportamiento suicida.
En febrero de 2008, la FDA emitió la Siguiente Declaración:
La FDA está emitiendo esta Alerta para destacar revisiones importantes a las secciones de ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES de la información completa de prescripción de Chantix con respecto a síntomas neuropsiquiátricos graves. Se han producido síntomas neuropsiquiátricos graves en pacientes que toman Chantix.
Estos síntomas incluyen cambios en el comportamiento, agitación, estado de ánimo deprimido, ideación suicida e intento y finalización de suicidio. Si bien algunos pacientes pueden haber experimentado este tipo de síntomas y eventos como resultado de la abstinencia de nicotina, algunos pacientes que tomaron Chantix que experimentaron síntomas y eventos neuropsiquiátricos graves aún no habían dejado de fumar.
En la mayoría de los casos, se desarrollaron síntomas neuropsiquiátricos durante el tratamiento con Chantix, pero en otros, se desarrollaron síntomas tras la retirada del tratamiento con Chantix.
En septiembre de 2009, la FDA emitió la Siguiente Declaración:
El análisis de informes de eventos adversos de la FDA muestra que cuando se presentan síntomas neuropsiquiátricos, generalmente se desarrollan durante el tratamiento con medicamentos, pero los síntomas también pueden desarrollarse después de suspender el medicamento.
Algunos pacientes con estos medicamentos que no tenían antecedentes de enfermedad psiquiátrica experimentaron ideación y comportamiento suicida por primera vez. Los medicamentos también se han asociado con un empeoramiento de los síntomas en pacientes con trastornos psiquiátricos preexistentes (4).
Actualización de julio de 2011:
Los resultados de un estudio importante publicado en la revista de la Asociación Médica Canadiense encontraron que el Chantix puede aumentar el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares hasta en un 72 por ciento en fumadores que usan el medicamento. Los autores del estudio señalaron que los riesgos potenciales superan a los beneficios, y recomendaron a los usuarios que encontraran alternativas más seguras y baratas.
Queremos ayudar a
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Chantix ® es una marca comercial registrada de Pfizer Inc. y se utiliza aquí solo para identificar el producto en cuestión.
Fuentes:
- «Comunicación Temprana Sobre una Revisión de Seguridad en Curso Vareniclina (comercializada como Chantix)» FDA.Accessed 11/30/07.
- » Aviso de Salud Pública de la FDA de la FDA.»Accessed 7/6/09.
- «Advertencia sobre los Efectos Neuropsiquiátricos de los Medicamentos para Dejar de Fumar de la FDA. «FDA. Accessed 9/2/2009.
Este bufete de abogados no está asociado, patrocinado ni afiliado con la Administración de Alimentos y Medicamentos o Pfizer Inc.