Comentario

A pesar de la preocupación planteada por la falta de datos de seguridad y eficacia del medicamento antihipertensivo clonidina para niños con TDAH, publicaciones recientes han documentado su creciente uso en niños, incluso preescolares, para el tratamiento del TDAH.1 Es probable que el fabricante no aborde las preguntas sobre su seguridad, tolerabilidad y eficacia porque no está patentado y no está incluido en los incentivos de la Ley de Modernización de la Administración de Medicamentos & de Alimentos de los Estados Unidos. El metaanálisis realizado por Connor et al de la literatura desde 1980 es un primer paso para romper este estancamiento. ¿Por qué? Utiliza un enfoque de medicina basado en la evidencia para examinar informes clínicos previos. La clonidina parece tener efectos de tratamiento moderadamente positivos para los síntomas del TDAH en niños y adolescentes cuando se usa en dosis de 0,1 a 0,3 mg / día. Como muestran los autores, esta eficacia es inferior a la reportada para estimulantes que, a diferencia de la clonidina, están aprobados para pacientes de esta edad. Además, el tratamiento con clonidina se asocia con muchos efectos secundarios emergentes del tratamiento, que deben monitorizarse.

Este estudio revisa el contenido y la calidad de 11 informes clínicos en los que participaron 150 pacientes <18 años de edad con TDAH. Aunque los autores advierten con razón al lector sobre la combinación de metodologías, la escasez de estudios controlados con placebo en el conjunto de datos y los tamaños de células pequeñas para el análisis estadístico, establecieron estándares metodológicos mínimos para proteger contra el sesgo (por ejemplo, errores de tipo 1 que parecen estar presentes en los estudios juzgados metodológicamente más débiles que el promedio). Usando estos métodos, los autores informan que (1) la probabilidad de que un sujeto tratado con clonidina muestre una mejor respuesta que un sujeto de control fue del 66%; (2) los niños con TDAH sin trastornos comórbidos parecen obtener mejores resultados con clonidina; (3) los padres informaron más beneficios de la clonidina que los maestros y los médicos; y (4) las calificaciones de eficacia de los padres se correlacionaron negativamente con la sedación causada por la clonidina. Esto sugiere que la capacidad del medicamento para superar el insomnio en pacientes con TDAH, a veces causada por el tratamiento con medicamentos estimulantes, no explica las calificaciones de los padres sobre su eficacia.

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