¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
Esta Revisión Cochrane tuvo como objetivo evaluar los beneficios y los daños de los tratamientos para los hemangiomas de piel en lactantes y niños (conocidos como «hemangiomas infantiles»). Recogimos y analizamos 28 ensayos clínicos relevantes para responder a esta pregunta.
Mensajes clave
Solo una de nuestras comparaciones clave (propranolol frente a placebo) midió el aclaramiento del hemangioma, con pruebas de calidad moderada que respaldaban este resultado. Encontramos pruebas de calidad baja o moderada para las siguientes medidas específicas de resolución: reducción del volumen, enrojecimiento y tamaño. Encontramos evidencia de muy baja y baja calidad para los resultados relacionados con los efectos secundarios, lo que significa que no pudimos sacar conclusiones definitivas sobre la seguridad.
El propranolol oral es actualmente el tratamiento estándar para esta afección, y no encontramos evidencia para refutar este tratamiento en términos de eficacia y seguridad. Sin embargo, los posibles sesgos en el diseño de muchos de los ensayos incluidos afectan nuestra confianza en los resultados de la revisión. La investigación futura de alta calidad debe evaluar los efectos del maleato de propranolol y timolol, así como de otros medicamentos nuevos y antiguos, en los resultados que son importantes para los pacientes.
¿Qué se estudió en la revisión?
Los hemangiomas infantiles son inflamaciones suaves y elevadas en la piel, a menudo con una superficie de color rojo brillante causada por un crecimiento excesivo no canceroso de los vasos sanguíneos en la piel. La mayoría de las lesiones no son complicadas y se encogerán por sí solas a los siete años; sin embargo, algunas requieren tratamiento si ocurren en áreas de alto riesgo (por ejemplo, cerca de los ojos) o causan angustia psicológica.
Se incluyeron todos los tipos de tratamiento para hemangiomas infantiles, que podrían haberse administrado solos o en combinación, o comparados entre sí, a un «placebo» (p. ej. tratamiento sin agente activo), o contra niños cuyos hemangiomas no se trataron pero se observaron.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Se incluyeron 28 estudios, con un total de 1728 participantes, que evaluaron láseres, betabloqueantes (por ejemplo, propranolol), esteroides, radioterapia y otros tratamientos. Los tratamientos se compararon con un enfoque de monitoreo activo (observación), placebo, radiación simulada u otras intervenciones (administradas solas o en combinación con otro tratamiento). Se realizaron estudios en varios países; la edad de los participantes osciló entre 12 semanas y 13,4 años; y la mayoría de los estudios incluyeron más niñas que niños (23/28). Los niños tenían diferentes tipos de hemangioma. La duración del seguimiento osciló entre 7 días y 72 meses.
Los siguientes resultados se midieron 24 semanas después del inicio del tratamiento. Todos los resultados no relacionados con la seguridad presentados aquí fueron evaluados por el médico (es decir, evaluados por el médico a cargo de un paciente).
En comparación con el tratamiento con placebo, el propranolol administrado por vía oral a una dosis de 3 mg/kg/día es probablemente más beneficioso en términos de eliminación completa o casi completa de la hinchazón y reducción del volumen del hemangioma (evidencia de calidad moderada). No encontramos evidencia de una diferencia entre los dos tratamientos en términos de efectos secundarios graves a corto o largo plazo u otros (evidencia de baja calidad). La mayor parte de la evidencia para esta comparación se basó en un estudio patrocinado por la industria.
Maleato de timolol 0.el gel al 5% aplicado tópicamente dos veces al día puede reducir el enrojecimiento como medida de resolución cuando se evalúa frente al placebo (evidencia de baja calidad). No se notificaron acontecimientos cardiovasculares graves a corto o largo plazo en ninguno de los grupos. No hubo otros datos de seguridad para el maleato de timolol en comparación con placebo (evidencia de baja calidad). Esta comparación no evaluó el aclaramiento de la hinchazón.
No hubo evidencia de diferencia entre el propranolol tomado por vía oral (en un comprimido una vez al día, a una dosis de 1,0 mg/kg) y el maleato de timolol tópico (0.5% de gotas para los ojos aplicadas dos veces al día) en términos de su efecto en la reducción del tamaño del hemangioma en un 50% o más (evidencia de baja calidad). Hubo efectos secundarios más generales a corto o largo plazo (como diarrea grave, cansancio y disminución del apetito) con propranolol, pero debido a la evidencia de muy baja calidad, estos resultados son inciertos. Esta comparación no evaluó el aclaramiento de la hinchazón.
La mayoría de las comparaciones evaluadas, incluidas las descritas anteriormente, no informaron sobre los siguientes resultados: ; la proporción de padres o hijos que consideran que todavía hay un problema; y la apariencia estética.
¿Qué tan actualizada está esta revisión?
Se buscaron estudios hasta febrero de 2017.