Las autoridades reguladoras describen la base de datos toxicológicos de clotianidina como «extensa», y se han revisado muchos estudios para respaldar los registros de este producto químico en todo el mundo. Las pruebas de laboratorio y de campo revelaron que la clotianidina muestra una toxicidad relativamente baja para muchas especies de prueba, pero es altamente o muy altamente tóxica para otras. La toxicidad varía dependiendo de si la exposición se produce a corto plazo (aguda) o a largo plazo (crónica).
Debido a que es sistémica, persistente y altamente tóxica para las abejas melíferas, la Agencia Reguladora del Manejo de Plagas del Canadá ha solicitado datos adicionales para evaluar plenamente los efectos potenciales de la exposición crónica a la clotianidina, como resultado de su posible movimiento hacia el polen y el néctar de las plantas.
MammalsEdit
La clotianidina es moderadamente tóxica a corto plazo para los mamíferos que la consumen, y su ingestión a largo plazo puede tener efectos reproductivos y/o de desarrollo. Utilizando animales de prueba de laboratorio como sustitutos para humanos y dosis mucho más altas de lo que se espera de la exposición relacionada con el uso real, las ratas mostraron una toxicidad oral, cutánea e inhalatoria baja a corto plazo a la clotianidina. En ratones, la toxicidad oral aguda fue de moderada a alta. Los conejos mostraron poca o ninguna irritación de la piel o los ojos cuando se expusieron a la clotianidina, y la piel de los cobayas no estaba sensibilizada por ella. Cuando se extrapola a seres humanos, estos resultados sugieren que la clotianidina es moderadamente tóxica a través de la exposición oral, pero la toxicidad es baja a través del contacto con la piel o la inhalación. Si bien la clotianidina puede causar una ligera irritación ocular, no se espera que sea un sensibilizante o irritante para la piel. La clotianidina no daña el material genético ni hay pruebas de que cause cáncer en ratas o ratones; es poco probable que sea carcinógena para los seres humanos.
Las cantidades permisibles de residuos de clotianidina en alimentos y piensos varían de un cultivo a otro y de una nación a otra. Sin embargo, las autoridades reguladoras de todo el mundo enfatizan que cuando se usan de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta, no se espera que los residuos de clotianidina en los alimentos excedan los niveles seguros (definidos por las leyes y regulaciones de cada nación).
Vida acuáticaeditar
En el informe de evaluación de la EPA de los Estados Unidos de 2003 se afirmaba que la clotianidina no debería presentar un riesgo agudo o crónico directo para los peces de agua dulce y de estuario o marinos, ni un riesgo para las plantas vasculares y no vasculares terrestres o acuáticas. Se considera tóxico para los invertebrados acuáticos si no se siguen las instrucciones de eliminación de los desechos. La Agencia Reguladora del Manejo de Plagas de Canadá lo clasifica como» muy altamente tóxico » para los invertebrados acuáticos, pero solo ligeramente tóxico para los peces.
En el informe de la EPA de 2003 se afirmaba que, aunque no se habían realizado estudios de vigilancia del agua, debido a la extrema movilidad y persistencia de la clotianidina en el medio ambiente, la clotianidina tiene las propiedades de un producto químico que podría provocar una contaminación generalizada de las aguas subterráneas en caso de que el solicitante de registro (p. ej. Bayer o Takeda) solicitar usos de campo que impliquen la aplicación directa de clotianidina a la superficie terrestre. En un informe de la EPA de 2010, se señaló que el solicitante de registro (por ejemplo, Bayer o Takeda) había añadido recientemente nuevos usos en las etiquetas, incluido el uso del plaguicida aplicado directamente a la superficie del suelo/follaje a una tasa de aplicación mucho mayor que la especificada en 2003. Como resultado, el potencial de que la clotianidina se mueva del área tratada al cuerpo de agua superficial cercano bajo los nuevos usos es mucho mayor que con el uso como tratamiento de semillas.
Pajareseditar
De acuerdo con la EPA, la clotianidina es prácticamente no tóxica para probar especies de aves que se alimentaron con dosis relativamente grandes de la sustancia química de forma aguda. Sin embargo, las evaluaciones de la EPA muestran que la exposición a semillas tratadas a través de la ingestión puede resultar en un riesgo tóxico crónico para aves pequeñas no en peligro de extinción y en peligro de extinción (por ejemplo, pájaros cantores). El grosor de la cáscara de huevo de codorniz se vio afectado cuando a las aves de prueba se les dio una dieta que consistía en cantidades relativamente grandes de semillas tratadas con clotianidina. La Agencia Reguladora del Manejo de Plagas de Canadá clasifica a la clotianidina como «moderadamente tóxica» para las aves.
Abejas y otros polinizadores de insectoseditar
Las abejas polinizan los cultivos responsables de aproximadamente un tercio de la dieta humana; alrededor de crops 224 mil millones en cultivos en todo el mundo. A partir de 2006, los apicultores en los Estados Unidos comenzaron a reportar pérdidas inexplicables de colmenas, un 30 por ciento o más, lo que llevó a un fenómeno llamado trastorno de colapso de colonias (CCD, por sus siglas en inglés). La causa de la CLD sigue siendo objeto de debate, pero está empezando a surgir un consenso científico que sugiere que no hay una sola causa, sino más bien una combinación de factores, incluida la falta de plantas de forrajeo, infecciones, reproducción y pesticidas, que no son catastróficos por sí solos, sino que tienen un efecto sinérgico cuando ocurren en combinación.
La Autoridad Australiana de Pesticidas y Medicamentos Veterinarios señala que la clotianidina se encuentra «entre los insecticidas más tóxicos para las abejas» a través del contacto y la exposición oral. Dado que la clotianidina es un pesticida sistémico que es absorbido por la planta, también existe la posibilidad de exposición crónica tóxica que produce efectos a largo plazo para las abejas y otros polinizadores a partir de residuos de clotianidina en el polen y el néctar. Según la Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en inglés), además de los efectos potenciales en las abejas obreras, también hay preocupaciones sobre los efectos letales y/o subletales en las larvas y los efectos reproductivos en la reina a causa de la exposición crónica. Sin embargo, en una declaración de 2012, la EPA informó que no tiene conocimiento de ningún dato que demuestre que las colonias de abejas están sujetas a pérdidas elevadas debido a la exposición a largo plazo cuando los productos de clotianidina se utilizan a tasas autorizadas.
Las abejas melíferas y otros polinizadores son particularmente sensibles a la clotianidina, como demuestran los resultados de los ensayos de toxicidad en laboratorio y sobre el terreno y se demostró en incidentes de intoxicación aguda en Francia y Alemania en 2008, y en Canadá en 2010 y 2013, asociados a la plantación de semillas de maíz tratadas con clotianidina. Para reducir el riesgo para los polinizadores de la exposición aguda a los aerosoles de clotianidina, las instrucciones de la etiqueta prohíben el uso de estos productos cuando los cultivos o las malas hierbas están en flor y los polinizadores están cerca, pero en los Estados Unidos, las instrucciones de la etiqueta no requieren el uso de una «pegatina», un agente adhesivo destinado a reducir el polvo de las semillas tratadas durante la siembra. Sin embargo, según la EPA, el uso de agentes adherentes para reducir el polvo de las semillas tratadas es una práctica estándar en los Estados Unidos.
En julio de 2008, los apicultores alemanes informaron que entre el 50 y el 100 por ciento de sus colmenas se habían perdido después de que el equipo neumático utilizado para plantar semillas de maíz arrojara nubes de polvo de pesticidas al aire, que luego fue empujado por el viento a los campos de colza vecinos en los que las abejas administradas estaban realizando servicios de polinización. Se encontró que el accidente fue el resultado de procedimientos de siembra inadecuados y el clima. Sin embargo, en 2009, Alemania suspendió la autorización para el uso de clotianidina en el maíz, citando preguntas sin respuesta que quedaban sobre la posible exposición de las abejas y otros polinizadores a pesticidas neonicotinoides.
Un Informe de Investigación del Congreso de 2011 que describe algunas de las razones por las que los científicos creen que las colonias de abejas melíferas están siendo afectadas por la CLD, informó que el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos concluyó en 2009: «ahora parece claro que ningún factor por sí solo es responsable de la enfermedad.»Según el informe de investigación, los neonicotinoides, que contienen el ingrediente activo imidacloprid, y otros productos químicos similares, como clotianidina y tiametoxam, están siendo estudiados para una posible relación con CCD. Se cree que las abejas melíferas posiblemente se ven afectadas por tales productos químicos, que se sabe que se abren camino a través de la planta hasta las flores y dejan residuos en el néctar y el polen que las abejas alimentan. Los científicos que estudian la CCD han analizado muestras de polen y han indicado hallazgos de una amplia gama de sustancias, incluidos insecticidas, fungicidas y herbicidas. Señalan que las dosis que toman las abejas no son letales, pero les preocupan los posibles problemas crónicos causados por la exposición a largo plazo.
Un informe publicado en 2012 encontró una estrecha relación entre la muerte de abejas y el uso de máquinas perforadoras neumáticas para la siembra de semillas de maíz recubiertas con clotianidina y otros insecticidas neonicotinoides. En las máquinas perforadoras neumáticas, las semillas se aspiran, causando la erosión de fragmentos de la cubierta del insecticida, que luego se expulsan con una corriente de aire. Las pruebas de campo encontraron que las abejas forrajeras que vuelan a través del polvo liberado durante la siembra de semillas de maíz recubiertas con insecticidas neonicotinoides pueden encontrarse con una exposición lo suficientemente alta como para ser letales. Concluyeron: «El consiguiente efecto letal agudo evidenciado en todos los experimentos de siembra de campo puede compararse bien con los fenómenos de pérdida de colonias ampliamente reportados por los apicultores en primavera y, a menudo, asociados con la siembra de maíz.»Otro estudio de campo publicado en 2012 analizó los efectos subletales de la clotianidina y el imidacloprid en cantidades a las que las abejas podrían estar expuestas durante el forrajeo. Las dosis subletales pueden afectar la orientación, la alimentación, la capacidad de aprendizaje y el cuidado de la cría. El estudio encontró: «la clotianidina provocó efectos subletales perjudiciales a dosis algo más bajas (0,5 ng/abeja) que el imidacloprid (1,5 ng/abeja). Las abejas desaparecieron al nivel de 1 ng de clotianidina, mientras que pudimos registrar las primeras pérdidas de abejas para imidacloprid a dosis superiores a 3 ng.»
En un estudio de 2012, los científicos encontraron que un análisis de abejas encontradas muertas en y alrededor de colmenas de varios colmenares en Indiana mostró la presencia de los insecticidas neonicotinoides clotianidina y tiametoxam. La investigación mostró que los insecticidas estaban presentes en altas concentraciones en talco de desecho que se agotaba de la maquinaria agrícola durante la siembra y que se dejaba fuera después de limpiar el equipo de siembra. El talco se usa en los plantadores del sistema de vacío para mantener las semillas tratadas con pesticidas fluyendo libremente y fue estudiado por los investigadores ya que el talco de desecho puede ser recogido por el viento, y podría propagar el pesticida a áreas no tratadas; sin embargo, no investigaron si y cuánto pesticida se propaga de esta manera. Los insecticidas también se encontraron consistentemente en niveles bajos en el suelo hasta dos años después de que se plantara la semilla tratada, y en flores de diente de león y polen de maíz cercanos recolectados por las abejas. También en 2012, investigadores en Italia publicaron hallazgos de que las máquinas perforadoras neumáticas que plantan semillas de maíz recubiertas con clotianidina e imidacloprid liberan grandes cantidades del pesticida al aire, causando una mortalidad significativa en las abejas melíferas que se alimentan.
Gaps de datosEditar
Las autoridades reguladoras de plaguicidas de América del Norte y Europa han identificado lagunas e incertidumbres específicas sobre las que los fabricantes de clotianidina deben proporcionar datos. Los estudios requeridos a los fabricantes investigarán más a fondo el problema de la clotianidina:
- persistencia ambiental en el suelo y posterior absorción en cultivos rotativos
- disponibilidad en polen y néctar
- efectos a largo plazo en abejas melíferas y otros polinizadores
- inmunotoxicidad para el desarrollo
- efectos en el metabolismo acuático aeróbico
- capacidad de lixiviación de semillas tratadas y
- toxicidad aguda en invertebrados de agua dulce
Los desafíos asociados con el estudio de los posibles efectos a largo plazo de los pesticidas en las colonias de abejas melíferas están bien documentados e incluyen la incapacidad de monitorear adecuadamente salud individual de las abejas o extrapolar los efectos en individuos a colmenas enteras. Los cambios de comportamiento entre abejas y/o colonias en condiciones de pruebas de laboratorio o de campo versus entornos naturales también se suman a los desafíos. Los estudios presentados por Bayer AG a la USEPA han proporcionado información útil sobre los posibles efectos a largo plazo de la clotianidina en las abejas melíferas, pero quedan preguntas pendientes. El análisis de la USEPA de nueve estudios de campo de polinizadores presentados concluyó que tres eran inválidos, por lo que la EPA no utilizó los datos que proporcionaron para tomar su decisión regulatoria para la clotianidina. La EPA clasificó el resto como suplementario, generalmente porque Bayer AG realizó los estudios sin que la EPA aprobara primero los protocolos. Los estudios complementarios son aquellos que no responden definitivamente a las incertidumbres, pero aún proporcionan algunos datos que podrían ser útiles para caracterizar el riesgo. Indicativo del rápido avance de la comprensión de los reguladores de la ciencia de los polinizadores, la USEPA aceptó por primera vez uno de los estudios como ciencia sólida en 2007, luego lo reclasificó como inválido en noviembre de 2010 solo para reclasificarlo como suplementario un mes después. Los cambios en la clasificación de este estudio por la EPA no tienen ningún efecto en el estado regulatorio de la clotianidina en los Estados Unidos porque el estudio no proporciona datos con los que la EPA pueda justificar legalmente la modificación de su decisión de registro de 2003. Un grupo internacional de reguladores de pesticidas, investigadores, representantes de la industria y apicultores está trabajando para desarrollar un protocolo de estudio que responderá definitivamente a las preguntas restantes sobre los posibles efectos a largo plazo en las colonias de abejas y otros polinizadores.
Persistencia ambientaledItar
Las pruebas de laboratorio y de campo muestran que la clotianidina es persistente y móvil en el medio ambiente, estable a la hidrólisis, y tiene potencial para lixiviarse a las aguas subterráneas y transportarse a través de la escorrentía a las masas de agua superficiales. Las estimaciones en el peor de los casos indican que si se aplica a la tasa máxima repetidamente a lo largo de los años, la clotianidina tiene el potencial de acumularse en los 15 cm superiores del suelo. Sin embargo, la revisión de los estudios de cultivos rotativos de la autoridad australiana de plaguicidas determinó que la clotianidina generalmente no es absorbida por los cultivos sembrados en campos donde se plantaron semillas de maíz tratadas, incluso cuando las semillas de maíz de prueba se cubrieron con una gran cantidad intencional del producto químico (2 mg/semilla frente a la tasa de aplicación máxima autorizada de 1,25 mg).
Mitigación de riesgoseditar
Una vez que los datos de laboratorio y de campo identifican los peligros asociados con un producto químico, las autoridades reguladoras adoptan diferentes enfoques para mitigar esos peligros y reducir los riesgos a niveles aceptables, según lo definen las leyes y regulaciones de cada país. Para la clotianidina, la mitigación de riesgos incluye el establecimiento de la cantidad máxima de producto químico que se puede utilizar (p. ej. kg / acre o mg / semilla), que requieren zonas de amortiguación alrededor de los campos tratados para proteger el suministro de agua, y que prohíben el uso de métodos o equipos de tratamiento de semillas de baja tecnología que pueden enviar nubes de polvo de clotianidina o rociar al aire durante las operaciones de siembra.
Los usuarios de clotianidina también deben monitorear el clima y no usar el producto químico o las semillas tratadas con él en días ventosos o cuando se pronostica lluvia. Los trabajadores están protegidos de la exposición a la clotianidina mediante requisitos de equipo de protección personal, como camisas de manga larga, guantes, pantalones largos, botas y mascarillas faciales o respiradores, según corresponda. Para reducir la posibilidad de que las aves y los pequeños mamíferos coman semillas tratadas, se requiere que los usuarios se aseguren de que el suelo cubra las semillas plantadas y de que se recoja cualquier semilla derramada.