Clasificaciones de salas blancas: ¿Qué es una Sala Blanca de Clase 10000?

¿Piensa en el polvo como algo que limpia el salpicadero de su automóvil? ¿O te hace pensar en miles de horas de investigación científica arruinadas? Si usa productos farmacéuticos, lentes de vidrio especiales o incluso un teléfono inteligente, usa cosas hechas en habitaciones sin partículas.

Las salas de limpieza están sujetas a clasificaciones estrictas. Los procesos de fabricación modernos y la investigación científica a menudo requieren condiciones ambientales específicas y muy limpias. Los contaminantes, como el polvo transportado por el aire y otras partículas, pueden causar fallas y desperdicio de recursos.

Una sala blanca de clase 100 a una sala blanca de clase 10000 se refiere a este tipo de entorno de trabajo. También existen salas de limpieza de clase 100000 o salas de nivel ISO 9. Los números de clase más pequeños indican la menor cantidad de partículas flotando en el aire.

Lea para obtener más información.

¿Qué significa una «Clase 10000Cleanroom»?

Las salas limpias son espacios cerrados y prácticamente libres de contaminantes. El polvo, las bacterias o los virus pueden inhibir ciertos tipos de trabajo de laboratorio. Las salas blancas también son necesarias para la producción de equipos electrónicos y aéreos de precisión.

La norma ISO 14644 describe la calidad del aire para salas blancas. Una referencia más antigua es la Norma Federal 209 E»Clases de Limpieza de Partículas en Suspensión en el Aire en Salas Limpias y Zonas Limpias.»

El sistema de clase 100 a 100000 deriva de esta norma federal. Ahora se retira, pero las normas se solapan con los niveles ISO. Las clases se refieren al número máximo aceptable de partículas de 0,5 micrómetros o más de diámetro que es aceptable en el aire.

La sala blanca Aclass 10000 (también conocida como ISO 7) no permite más de 352,000 partículas de 0,5 micrómetros o más por metro cúbico. El otro criterio para una sala limpia es el número de cambios de aire por hora. Una sala limpia intercambia el aire por aire exterior filtrado entre 60 y 750 veces por hora.

¿Qué Tipo de sala blanca Necesito?

Hay más de unos pocos factores para determinar qué tipo de sala blanca necesita.Cada industria tiene su propio valor predeterminado para comenzar. La pregunta principal es » ¿Qué tipo de partículas son el problema?»

Whatis el tamaño de la partícula? ¿Cuánta circulación de aire es necesaria para garantizar que las partículas sean expulsadas? Qué características de diseño para mantener los artículos de airborn bajo control.

Los fabricantes farmacéuticos emplean salas blancas que cumplen con los niveles ISO 7 e ISO 8. Los fabricantes de chips de computadora podrían requerir una filtración aún más precisa. Un banco podría requerir una reducción precisa de contaminantes.

¿Cómo Funcionan Las Salas Blancas?

Todas las salas de limpieza utilizan ciertos procedimientos para limitar la contaminación por microbios, polvo u otros agentes. Incluyen::

  • Presión de aire específica para evitar la entrada de aire
  • Control de temperatura
  • Control de humedad
  • Sistemas de filtración de aire

Salas Limpiasmantener el aire libre de partículas mediante el uso de filtros HEPA o ULPA. Utilizan un flujo de aire en una dirección (laminar). Los sistemas de flujo de aire unidireccional dirigen un flujo constante de aire filtrado hacia abajo.

Los sistemas de flujo de aire unidireccionales desplegados en el techo mantienen un flujo constante. Las salas blancas clasificadas ISO-1 a través de ISO-4 requieren flujo unidireccional. También se utilizan sistemas de flujo de aire turbulento, pero son menos eficaces.

Los sistemas de flujo de aire turbulento dependen de la dilución para reducir la concentración de partículas. El aire primario que entra en la sala limpia se mezcla con el aire del interior de la habitación. El aire limpio filtrado entra en la sala limpia con un efecto de remolino y diluye la concentración de la pieza.

Diseño adecuado para menos tiempo de inactividad

El diseño adecuado de la sala de limpieza reduce el tiempo de inactividad mediante el uso eficiente de instalaciones de sala limpia. La contaminación puede entrar a través de personas mal entrenadas o procedimientos mal pensados.

Las prendas derechas reducen la entrada de partículas en el aire. El aparato respiratorio mantiene la respiración sin remover polvo. Sin embargo, el sistema de distribución de aire marca la mayor diferencia en la clase de sala limpia.

Es imprescindible disponer de retornos de aire aguas abajo adecuados. En las salas de flujo vertical, el perímetro de la zona necesita retornos de aire adecuados colocados bajo la pared. Las aplicaciones de flujo horizontal necesitan retornos de aire aguas abajo al final.

Las devoluciones de aire en el techo no se utilizan en salas blancas diseñadas adecuadamente. El diseño de sala limpia a veces puede pasar por alto el requisito de pruebas y mantenimiento regulares. El proceso de prueba puede cerrar una sala limpia durante horas o días con algunos sistemas.

Probar su Sala blanca

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rige las salas blancas para la fabricación de suplementos alimenticios, por ejemplo. Ciertas calificaciones deben cumplirse con frecuencia y ser certificadas por un agente de pruebas independiente.

Estas pruebas aseguran que el entorno de sala limpia funcione de manera efectiva. La prueba incluye un examen de los factores relacionados con el suministro de aire. Estos tipos de pruebas se aplican a todas las salas blancas.

El proceso de prueba comienza con una simple prueba del volumen de la sala blanca. El volumen de aire debe ser suficiente para diluir la contaminación a niveles aceptables o eliminar la contaminación por completo. Las pruebas de la calidad del aire entrante aseguran que no está aumentando la contaminación del aire.

Las pruebas de flujo de aire confirman que el aire de sala limpia se mueve de áreas limpias a áreas menos limpias. Se prueban varios puntos en la habitación, así como dentro del equipo de tratamiento de aire.

¿Qué están Buscando los Probadores?

Los profesionales de pruebas ambientales miden, registran e informan de muchas variables. Un comprobador típico examina una sala limpia y cuestiona lo siguiente:

Partículas en suspensión en el aire y Concentraciones de microorganismos

Los comprobadores Miden para garantizar que la concentración de partículas y agentes microbianos.Registran si la medición cumple con las especificaciones de su sala blanca.

Movimiento de aire

¿El movimiento de aire es suficiente para diluir o eliminar contaminantes, para prevenir la acumulación de contaminación?

Admisión y extracción de aire

Probadormedida Velocidad de suministro de aire unidireccional. En sistemas turbulentos, los probadores miden el suministro de aire.

Presión diferencial

Esto garantiza que el aire en la sala limpia se mueva hacia afuera de áreas limpias a áreas menos limpias. La presión de aire de la sala limpia debe ser mayor que el área de alrededor menos limpia.

Pruebas de fugas de contención

Se realizan inspecciones y pruebas de la construcción de la sala blanca para detectar fugas de presurización.

Recuperación de la sala

Después de probar el flujo de aire, los probadores miden la rapidez con la que una sala limpia se recupera a su estándar normal de partículas. El comprobador realiza una liberación medida de un determinado contaminante particulado y registra la cantidad de tiempo necesaria para eliminarlo.

Otros factores

Dependiendo del uso y los procesos de su sala limpia, su probador puede monitorear la temperatura,la humedad relativa, el ruido, la iluminación, la vibración o más.

Prueba de fugas de instalación de filtros

Los filtros ULPA/HEPA del sistema de ventilación y sus revestimientos se prueban con DOP (Partículas de aceite dispersas) para garantizar su integridad. La prueba consiste en liberar una pequeña cantidad de aceite antes del filtro y realizar una medición después. Dependiendo de la configuración de su diseño de ventilación, es posible que necesite probar cada filtro en serie, así como limpiar los contaminantes después.

Las pruebas se recomiendan cada trimestre o con más frecuencia, dependiendo de los requisitos de su habitación limpia. Una muestra medida de aire limpio y el DOP en aerosol se libera en el lado aguas arriba. Se prueba y se registra, cerca de los filtros, para verificar el desafío y establecer la línea de base.

Una probeta se sujeta o se fija cerca del lado del escape de aire para medir la cantidad de aire y partículas que se escapan a través o alrededor del filtro. Cualquier deficiencia puede corregirse in situ y volver a probarse. Este proceso puede llevar mucho tiempo.

Acelerar el proceso de prueba

El acceso a filtros de sala limpia para pruebas y mantenimiento es una consideración de diseño.Los técnicos que ingresan al sistema de ventilación y perturban el aislamiento, el polvo o otros materiales agregan contaminación propia. A menudo, es necesario limpiar el terminal antes de volver a la producción.

La adición de puertos de prueba de bucle cerrado en puntos críticos acelera este proceso.Algunas salas blancas requieren que un técnico abra una brecha en el sistema aguas arriba para presentar el desafío. Otro debe esperar en el escape con un fotómetro para hacer el cálculo.

Un dispositivo PASport tiene puertos de escape y de desafío para permitir que una sola persona tome lecturas. El equipo de certificación se conecta directamente a los puertos con un ajuste simple. El técnico puede tomar el areading y pasar rápidamente al siguiente punto de prueba con un giro de ascrewdriver para liberar.

Sin contaminación adicional

Las válvulas de un dispositivo de PASport impiden que el aire no filtrado entre en la habitación durante el proceso de conexión o desconexión. El dispositivo debe instalarse en el techo junto al filtro o en la pared fuera de la sala de limpieza. Además, la pérdida de aerosoles en los conductos es mínima.

El puerto garantiza una lectura fotométrica precisa de la concentración descendente. Con el sistema de válvula de fácil conexión y desconexión, no es necesario limpiar el techo ni el terminal completo después de la prueba.

La producción puede reanudarse rápidamente. El dispositivo elimina las partículas o el aire sin filtrar que entra en la habitación mediante pruebas. La recuperación de la habitación es rápida.

Los procesos de certificación de salas blancas más rápidos Ahorran dinero

Mantener una sala blanca de clase 10000 de cualquier tamaño puede ser un proceso costoso. Desde el mantenimiento regular del filtro, el control de la ropa, la capacitación del personal hasta las operaciones especializadas, hay muchas variables a considerar. Las pruebas periódicas y los requisitos de certificación pueden ser onerosos.

Acelerar este proceso a través del diseño de salas blancas es la clave. Agregar dispositivos de PASport para reducir el tiempo de inactividad de las pruebas significa más tiempo dedicado a la producción y menos tiempo en la limpieza de terminales.

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