En los ensayos clínicos, la mediana del tiempo hasta el cese del dolor de oído en Ciprodex fue de cinco días en una muestra poblacional de 909 participantes. Sin embargo, el ensayo clínico no demostró ningún beneficio significativo del uso de la combinación de principios activos de Ciprodex en comparación con ciprofloxacino en monoterapia, en lo que respecta al dolor de oído. Ciprodex fue superior a ciprofloxacino en lo que respecta al tiempo hasta el cese de la otorrinolaringología.
Fase IEdit
Los efectos adversos más reportados de los estudios de fase I incluyeron dolor de cabeza, rinitis, dolor, dispepsia y dismenorrea. Los investigadores no creyeron que ninguno de estos acontecimientos estuviera directamente relacionado con el tratamiento, ya que muchos de estos acontecimientos se consideran síntomas o manifestaciones de la enfermedad subyacente.
Fase II y IIIEdit
Los efectos adversos relacionados con el tratamiento en los estudios de EE se determinaron en ensayos de fase II y III. Esto incluye prurito de oído, restos de oído, infección de oído superpuesta, congestión de oído, dolor de oído y eritema. En los estudios de AOMT se demostraron efectos similares. En general, Ciprodex se determinó como un fármaco seguro y bien tolerado para el tratamiento de la AOE y la AOMT. La dosis propuesta para todos los pacientes también fue eficaz y segura. Las tasas de curación en pediatría fueron ligeramente más altas que en adultos en estudios de EE.