Resumen ejecutivo
El kit Choletec de Squibb para la preparación de mebrofenina tecnecio Tc 99 es la última incorporación a la exitosa línea de productos de diagnóstico in vivo de la empresa. Choletec aprobado por la FDA en enero. 21, designando el producto 1-C, indicando una nueva entidad química con poca o ninguna ventaja terapéutica respecto a los agentes existentes. El producto incluye viales de reacción que contienen una mezcla no radiactiva, estéril y no pirógena de mebrofenina, fluoruro de estaño, metilparabeno y propilparabeno. La etiqueta explica que «cuando se agrega al vial una inyección estéril de pertecnetato de sodio sin pirogenina, se forma el agente de diagnóstico Tecnecio Tc 99m Mebrofenina para su administración por inyección intravenosa.»El producto» se indica como un agente de imágenes hepatobiliares», dice la etiqueta aprobada. Las notas de etiquetado que después de la inyección, el tecnecio Tc 99m se elimina rápidamente de la circulación. «La actividad inyectada se eliminó a través del sistema hepatobiliar con visualización del hígado a los 5 minutos y la absorción máxima del hígado se produjo a los 11 minutos después de la inyección. La visualización del conducto hepático y la vesícula biliar se produjo en 10 a 15 minutos y la actividad intestinal se visualizó en 30 a 60 minutos en sujetos con función hepatobiliar normal.»Choletec, que se enviará a partir de la semana del 1 de marzo, complementa Isovue e Isovue-M de Squibb, lanzados el año pasado. Squibb está diciendo que el éxito de esos dos productos ha hecho de la compañía el líder en los Estados Unidos. campo de agente de contraste.