Carprieve 50 mg/ml Solución Inyectable para Ganado Bovino 50 ml.
Especies de destino
Bovino.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Reducción de la pirexia en casos agudos de enfermedad respiratoria infecciosa en bovino, en combinación con un tratamiento antiinfeccioso adecuado.
Contraindicaciones
No usar en animales con insuficiencia cardíaca, hepática o renal.
No usar en animales con ulceración gastrointestinal o sangrado.
No usar cuando haya evidencia de discrasia sanguínea.
no usar en animales con hipersensibilidad conocida al producto.
Para uso en animales gestantes, ver sección 4.7.
Advertencias especiales
Ninguna.
Precauciones especiales de empleo
Precauciones especiales para su uso en animales
No superar la dosis indicada ni la duración del tratamiento.
No administrar otros AINES simultáneamente o en un plazo de 24 horas entre sí. Algunos AINE pueden estar muy unidos a proteínas plasmáticas y competir con otros fármacos de alta unión, lo que puede producir efectos tóxicos.
El uso en cualquier animal de menos de 6 semanas de edad, o en animales de edad avanzada, puede implicar un riesgo adicional. Si no se puede evitar este uso, los animales pueden requerir una dosis reducida y un tratamiento clínico cuidadoso.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal. Ver también la sección 4.8.
ii. Las precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario
a animales
En estudios de laboratorio se ha demostrado que el carprofeno, al igual que otros AINES, presenta un potencial fotosensibilizante. Evite el contacto de la piel con el producto. Lave las salpicaduras inmediatamente. Tenga cuidado de evitar la autoinyección accidental.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Los estudios en bovino han demostrado que puede formarse una reacción local transitoria en el lugar de la inyección subcutánea, sin embargo, ésta debe desaparecer en las 24 horas siguientes a la inyección.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación. Úselo únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Al igual que con otros AINES, carprofeno no debe administrarse simultáneamente con otro producto de la clase de los AINES o glucocorticoides.
Los animales deben monitorizarse cuidadosamente si se administra carprofeno
simultáneamente con un anticoagulante. Los AINE se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas y pueden competir con otros fármacos de alta unión, lo que puede producir efectos tóxicos.
Debe evitarse la administración concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos.
Dosis a administrar y vía de administración
Inyección subcutánea o intravenosa única a una dosis de 1,4 mg de carprofeno por kilogramo (1 m1/35 kg) de peso corporal en combinación con terapia antibiótica, según proceda.
No superar las 10 aperturas por vial. Si se requieren más de 10 broches, se recomienda el uso de una aguja de extracción.
Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si es necesario
No se han notificado efectos adversos sistémicos tras la administración intravenosa o subcutánea de hasta 3 veces la dosis recomendada. No existe un antídoto específico para la sobredosis de carprofeno, pero se debe aplicar una terapia de apoyo general, tal como se aplica a la sobredosis clínica con AINES.
Tiempo(s) de espera
Leche: Cero horas.
Carne: 21 días.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Productos antiinflamatorios y antirreumáticos, derivados del ácido propiónico.
Código ATCvet: QMO1AE91
Propiedades farmacodinámicas
Carprofeno (CPF), ácido (±)-6-cloro-a-metilcarbazol-2-acético, es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades analgésicas y antipiréticas. Es un derivado del ácido fenilpropiónico y un miembro de la clase de ácido arilpropiónico de los AINE. Como representante de la familia 2 – arilpropiónica, contiene un centro quiral en C2 de la mitad propiónica y, por lo tanto, existe en 2 formas esterioisoméricas, los enantiómeros (+)-S y (-)-R.
Los estudios in vitro han demostrado que el carprofeno es un inhibidor de la ciclooxigenasa.
Sin embargo, la inhibición de la síntesis de prostaglandinas por carprofeno es leve en relación con su potencia antiinflamatoria y analgésica. El modo de acción preciso no está claro.
Los estudios han demostrado que el carprofeno tiene una potente actividad antipirética y reduce significativamente la respuesta inflamatoria en el tejido pulmonar en casos de enfermedad infecciosa pirexica aguda en el ganado bovino.
Propiedades farmacocinéticas
Tras una única administración subcutánea del producto a la 1.4 mg carprofeno por kilogramo de peso corporal la concentración plasmática máxima (C.) de 10.4 ?se alcanzó g/ml después de (T.) 7,2 horas.
El carprofeno se une en gran medida a las proteínas plasmáticas. Está bien distribuido en los tejidos, con las concentraciones más altas en los riñones y el hígado, seguido de la grasa y el músculo. El carprofeno tiene una semivida de eliminación plasmática de 70 horas.
El carprofeno se elimina principalmente en las heces, lo que indica que la secreción biliar desempeña un papel importante.
Metabolismo: El carprofeno (padre) es el componente principal en todos los tejidos. El carprofeno (compuesto original) se metaboliza lentamente principalmente por hidroxilación de anillo, hidroxilación en el carbono a y por conjugación del grupo ácido carboxílico con ácido glucurónico. El metabolito 8-hidroxilado y el carprofeno no metabolizado predominan en las heces. Las muestras de bilis se componen de carprofeno conjugado.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes
Etanol (anhidro)
de Sodio formaldehído sulphoxylate
polietilenglicol 600
polietilenglicol 4000
L-Arginina
Hidróxido de Sodio
Agua para Inyección
Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
vida útil
vida útil del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
vida útil después de abierto el envase primario: 28 días
Precauciones especiales de conservación
Proteger de la luz.
Naturaleza y composición del envase primario
Norocarp Inyectable para ganado bovino está disponible en viales multidosis de vidrio ámbar (Tipo I) de 1 x 50m1, 5 x 50m1, 6 x 50m1, 10 x 50m1 y 12 x 50m1, sellados con tapones de bromobutilo de 20 mm y sellos de aluminio de 20 mm.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o de los materiales derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o de los materiales derivados de su uso deberán eliminarse de acuerdo con las normativas locales.