En los últimos 7 años, la FDA ha emitido una serie de advertencias contra el uso de codeína en niños menores de 12 años y en adolescentes menores de 18 años que tienen problemas respiratorios. A pesar del uso previo de codeína en medicamentos para la tos o después de una amigdalectomía, las investigaciones han demostrado que el medicamento podría provocar sobredosis, riesgos respiratorios o incluso la muerte.
Se emitió una» advertencia de caja negra » porque hay demasiados peligros asociados con el uso de codeína en niños y muchas alternativas al alivio del dolor. Pero ahora la FDA está considerando eliminar esta advertencia para ciertos pacientes en función de su genotipo, lo que reintroduciría la codeína como una opción para el manejo del dolor en niños.
Como especialista en analgésicos pediátricos y anestesiólogo, insto encarecidamente a la FDA a que no modifique su advertencia sobre el peligro de recetar codeína a los niños. En 2016, varios médicos fueron coautores del informe clínico » Codeína: Time To Say ‘ No ‘»en Pediatrics, que encontró:» La evidencia que vincula el uso de codeína con depresión respiratoria mortal o potencialmente mortal se basa en una serie de informes de casos que han aparecido en la literatura regularmente desde 2004.»
No hay evidencia de que algo haya cambiado; la codeína sigue siendo peligrosa para los niños.
Para ser claros, la FDA no está tratando de eliminar su prohibición general contra la codeína. Pero la agencia está considerando permitir el uso en una cierta población de pacientes que, según pruebas genéticas, no tienen un alto riesgo de sufrir efectos secundarios de la codeína (p. ej., metabolizadores normales del CYP2D6).
El problema con este cambio potencial es que no se dispone fácilmente de pruebas genéticas generalizadas. Además, esta prueba genética a menudo no está cubierta por el seguro y no es completamente confiable. En California, por ejemplo, solo había dos compañías que ofrecían pruebas genéticas CYP, pero ambas compañías han interrumpido las pruebas.
Mi temor es que la recomendación para la prueba sea ignorada por los prescriptores, lo que conducirá a un uso generalizado de la codeína de nuevo. Las pruebas genéticas no tienen base histórica para impulsar de manera confiable las decisiones médicas en el cuidado de la salud, y se debe tener especial precaución en el caso de los pacientes más vulnerables: los niños.
Tenemos muchas otras herramientas en nuestra «caja de herramientas» para el manejo del dolor para tratar a los niños. Al determinar un plan de manejo del dolor adecuado y si se debe recetar un opioide a un niño menor de 12 años de edad que sufre de dolor agudo recurrente, consideramos la causa y la duración del dolor y los antecedentes previos del niño, el manejo previo del dolor, las contraindicaciones y las circunstancias sociales.
Por lo general, su dolor se puede tratar con un enfoque multimodal, que puede incluir paracetamol y/o antiinflamatorios no esteroideos, como ibuprofeno, medicamentos anticonvulsivos, anestésicos locales, preparación tópica y tratamientos no farmacológicos. El médico del niño también puede considerar recetar un medicamento opioide como oxicodona, hidrocodona, hidromorfona o morfina si es necesario.
Se entiende que esos medicamentos tienen efectos secundarios graves y se usan con precaución; no es necesario agregar codeína como opción, que puede manejarse con menos cuidado y recetarse más ampliamente, a pesar de tener efectos secundarios similares a los de otros opioides.
Aflojar las restricciones a la prescripción de codeína no mejorará el acceso a la atención, ya que hay muchas otras opciones probadas, y menos riesgosas, para el manejo del dolor. Lo que está en riesgo son los padres y los proveedores de atención médica que no entienden los matices importantes de la farmacogenética y pueden administrar codeína a pacientes pediátricos que no deberían tomarla.
El informe» Codeína: Es Hora de Decir ‘No’ » dice: «Los informes publicados y la evidencia clínica han demostrado los peligros potenciales de la codeína como analgésico o antitusivo. Aunque estas preocupaciones han sido enfatizadas por la FDA, la Agencia Europea de Medicamentos, Health Canada y la Academia Americana de Pediatría, la administración regular de codeína a los niños continúa.»
Todos hemos tenido padres y abuelos que recuerdan décadas anteriores cuando el jarabe para la tos con codeína era un tratamiento común para los niños need necesitamos evitar cualquier cambio que reformule la codeína según sea necesario o aceptable para los niños. No es realista pensar que el genotipado de rutina comenzará a ocurrir en consultorios pediátricos de todo el país, por lo tanto, no es realista pensar que las recetas de codeína se limitarían a una población reducida de niños con genotipado CYP2D6.
Debemos poner la salud y la seguridad de todos los niños en primer lugar. Espero que la FDA continúe asegurando que nuestros pacientes más jóvenes reciban atención segura y que no se pongan en riesgo al recibir un medicamento que puede tener impactos graves y mortales.
Rita Agarwal, MD, es profesora clínica de anestesiología en la Escuela de Medicina de Stanford, presidenta de la Sociedad de Medicina Pediátrica del Dolor y miembro de la junta directiva de la Sociedad de Anestesiólogos de California.