Los temores de cambiar el analgésico codeína a un medicamento con receta médica llevaría a que más personas usen mal analgésicos más fuertes son infundados, según una investigación publicada hoy.
Nuestra investigación, en la revista Addiction, encontró que el cambio de 2018 resultó en una caída del 50% en las sobredosis de codeína y las ventas. Tampoco hubo aumento de sobredosis con opioides más fuertes o codeína de alta potencia, como algunos temían.
Recuérdame de nuevo, ¿cómo llegamos aquí?
Australia tiene una historia de amor con la codeína. Históricamente ha sido nuestro opioide más utilizado, y los datos de 2013 mostraron que tomamos más codeína como país que los EE.UU., a pesar de tener aproximadamente el 7% de la población.
Sin embargo, a partir de febrero de 2018, solo se podía comprar codeína en Australia con receta médica. Antes de eso, podría comprar codeína de baja potencia (hasta 15 mg por tableta) en combinación con paracetamol, ibuprofeno y aspirina de venta libre (OTC) en las farmacias. La codeína de mayor potencia siempre ha requerido una receta médica.
El cambio de 2018 no fue una decisión de la noche a la mañana. La codeína ha estado en el radar del gobierno durante más de una década; la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) estableció un grupo de trabajo sobre codeína en 2008 en respuesta al creciente uso indebido. La codeína es un analgésico opioide, lo que significa que las personas pueden volverse dependientes de ella y existe un riesgo de daño por sobredosis.
También hubo un intento anterior de reducir el daño cuando en 2010, todos los analgésicos de codeína se trasladaron detrás del mostrador en las farmacias. Antes de eso, los productos de menor resistencia se podían recoger de la estantería de la farmacia sin consultar a un farmacéutico.
Desafortunadamente, nuestro estudio anterior mostró que este paso a almacenar codeína detrás del mostrador tuvo poco impacto. Otros estudios también mostraron que las muertes por codeína continuaron aumentando.
La Encuesta de Hogares de la Estrategia Nacional de Medicamentos de 2016 informó que la codeína disponible detrás del mostrador en una farmacia era el opioide legal más usado en Australia y el uso indebido era particularmente común en los adolescentes.
Esto dejó a la TGA con pocas opciones más que poner a Australia en línea con la mayoría de los demás países que restringen la codeína solo con receta médica. La TGA anunció el cambio en diciembre de 2016 después de una larga consulta, y el cambio entró en vigor el 1 de febrero de 2018.
No todos estaban contentos
El anuncio dividió a la comunidad y a los grupos de profesionales de la salud. Las organizaciones de farmacias se opusieron al cambio, mientras que los médicos de cabecera estaban a favor.
También hubo temores de que el cambio llevaría a una carga masiva para los médicos de cabecera, ya que los pacientes venían a solicitar codeína.
A algunas personas les preocupaba que la medida impulsara a la gente a usar codeína de mayor potencia. Esto se debió a que las personas que querían codeína necesitaban ver a su médico, por lo que podían solicitar los productos más fuertes que siempre habían sido solo recetados. También existía la preocupación de que el cambio empujara a las personas hacia analgésicos aún más fuertes, como la oxicodona y la morfina.
¿Qué pasó después?
En nuestro trabajo en el Centro de Información de Venenos de Nueva Gales del Sur recibimos cientos de llamadas sobre sobredosis de opioides cada mes. Por lo tanto, estábamos interesados en evaluar si el cambio en la disponibilidad de codeína afectó el número de sobredosis. A nosotros, como a otros, también nos preocupaba que el cambio en su disponibilidad pudiera tener consecuencias no deseadas.
En el año posterior al cambio, vimos una caída del 51% en las intoxicaciones con codeína en general. Esto afectó principalmente a las preparaciones de baja concentración (la categoría que ya no está disponible sin receta médica), donde las intoxicaciones disminuyeron en un 79%.
No hubo aumento de intoxicaciones con codeína de alta potencia u otros opioides. De manera similar, los datos de ventas mostraron que el uso general de codeína disminuyó en casi un 50%, con el uso de codeína de baja potencia más afectado, cayendo en un 87%. Una vez más, no hubo aumento en el uso de codeína de alta resistencia.
Su genética también es importante
Las preocupaciones sobre el uso indebido y la adicción no fueron la única razón detrás del cambio en la disponibilidad de codeína. La respuesta de una persona a la codeína está determinada por sus genes, específicamente un gen que codifica para la enzima CYP2D6. Esta enzima activa la codeína convirtiéndola en morfina en el cuerpo.
Por lo tanto, dependiendo de su ADN, algunas personas no obtienen ningún efecto de la codeína, algunas obtienen un efecto «normal», mientras que otras lo encuentran tóxico en lo que normalmente se considera una dosis segura.
Este último es el escenario más peligroso, y ha causado varias muertes. Esto ha incluido a un bebé recién nacido que murió después de que su madre recibiera una dosis normal de codeína para el dolor después del parto. Más tarde se descubrió que la madre tenía el gen que resulta en una activación excesiva de codeína, y una dosis letal de morfina se transmitió a su bebé en la leche materna.
Incluso si los problemas de uso indebido desaparecían de la noche a la mañana, las personas que abogaban por que la codeína solo estuviera disponible con receta médica argumentaron que un medicamento con un efecto tan variable solo debería estar disponible después de ver a un médico.
¿Qué hay de las consecuencias no deseadas del cambio de codeína?
La investigación futura debe analizar las posibles consecuencias no deseadas del cambio en la disponibilidad de codeína.
Por ejemplo, las personas pueden haber cambiado a analgésicos simples, como paracetamol e ibuprofeno. Estos no tienen el mismo potencial para ser abusados, generalmente son más seguros y son más efectivos que los productos de codeína de baja potencia. Sin embargo, todavía pueden ser tóxicos cuando se toman una sobredosis.
Nuestra investigación no analizó si el cambio de codeína llevó a que más personas usaran paracetamol o ibuprofeno, o si fueron perjudicadas por ellos.
Limitar la disponibilidad funciona
El uso indebido y las sobredosis de medicamentos recetados son problemas que dependen en gran medida de la disponibilidad de medicamentos. Y cuando se ha restringido la disponibilidad de otros medicamentos en Australia e internacionalmente, hemos visto los beneficios, a saber, reducciones en el uso indebido y el envenenamiento.
Esto ha sucedido con los analgésicos opioides tramadol, hidrocodona y dextropropoxifeno; y la benzodiazepina alprazolam.
Nuestro estudio muestra un buen ejemplo de lo eficaces que pueden ser las estrategias simples para abordar el uso indebido de opioides. La codeína es solo una pequeña pieza del rompecabezas, y nos gustaría ver más inversiones y una estrategia sistemática para abordar las causas del aumento de las intoxicaciones mortales por medicamentos recetados en la última década.
Nos gustaría ver un Centro Nacional de Envenenamiento de la Investigación, que podría agrupar y apoyar a los existentes y nuevos investigadores. Esto se centraría en la prevención y el manejo del envenenamiento, para proporcionar una respuesta nacional a este problema clínico y de salud pública.