Acerca de Clorhexidina / Kit de Generación de Demanda I para Productos Básicos Infrautilizados que Salvan Vidas

Pocas otras intervenciones son tan prometedoras como la clorhexidina para reducir rápidamente las muertes de recién nacidos a un precio asequible, menos de 1 dólar por dosis.

A nivel mundial, se estima que las infecciones neonatales representan más de 1 millón de muertes de recién nacidos al año (más de un tercio de la carga total), la mayoría de las cuales se producen en África subsahariana y Asia meridional. El cordón umbilical recién cortado es un punto de entrada para las bacterias que causan sepsis y muerte en el recién nacido y también puede llevar a una infección del cordón que se puede propagar a los tejidos circundantes y al torrente sanguíneo.

El crédito de la foto es PATH/McKern

Crédito de la foto: PATH/McKern

Contexto de productos básicos

El digluconato de clorhexidina al 7,1%, un antiséptico de bajo costo, previene infecciones mortales que ingresan al cuerpo de un bebé a través de un cordón umbilical recién cortado. Pocas otras intervenciones son tan prometedoras para reducir rápidamente las muertes de recién nacidos a un precio asequible, menos de 1 dólar por dosis. La clorhexidina no tiene riesgos de toxicidad y prácticamente no tiene potencial de uso indebido. Tiene una larga vida útil, no requiere cadena de frío y es extremadamente fácil de aplicar con un entrenamiento mínimo y sin equipo. Estos factores lo hacen adecuado para la atención hospitalaria, en centros de salud y en el hogar por igual. Pocas otras intervenciones han demostrado tal potencial para reducir rápidamente la mortalidad de recién nacidos en tantos entornos a un costo tan bajo.

En julio de 2013, entre ellos 7.digluconato de clorhexidina al 1% (que suministra clorhexidina al 4%) para el cuidado del cordón umbilical en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para Niños de la OMS. En octubre de 2013, la OMS publicó nuevas directrices para el cuidado del cordón umbilical que recomiendan la aplicación diaria de digluconato de clorhexidina al 7,1% en el muñón del cordón umbilical durante la primera semana de vida en áreas con alta mortalidad neonatal.

El producto está disponible en gel y en solución acuosa (líquido). La dosis recomendada por el Grupo de Trabajo mundial de Clorhexidina para una aplicación de un solo día es de 3 g de gel (como se practica actualmente en Nepal) o 10 ml de líquido. Para una aplicación de 7 días, la dosis recomendada es de 20 g de gel y 30 ml de líquido. Estos tamaños de producto permiten el desperdicio y proporcionarán un producto suficiente para el período de aplicación indicado.

La OMS recomienda la aplicación diaria de clorhexidina en el muñón del cordón umbilical durante la primera semana de vida para los recién nacidos que nacen en casa en entornos con alta mortalidad neonatal (30 o más muertes neonatales por cada 1000 nacidos vivos). En entornos de baja mortalidad neonatal, se recomienda el cuidado limpio y seco del cordón umbilical para los recién nacidos que nacen en centros de salud y en el hogar. El uso de clorhexidina en estas situaciones solo puede considerarse para reemplazar la aplicación de una sustancia tradicional dañina, como el estiércol de vaca, al muñón del cordón umbilical.

En los casos en que se ha realizado una investigación de consumo, las madres han mostrado una fuerte demanda latente de un antiséptico hecho a propósito como la clorhexidina. Han demostrado la capacidad de usar clorhexidina correctamente y han aceptado que la clorhexidina hace que el desprendimiento del cordón umbilical tarde 1-2 días más.

Productos disponibles

El digluconato de clorhexidina, en varias formas, se ha utilizado durante casi 50 años y tiene aplicaciones en una amplia gama de indicaciones veterinarias, dentales y médicas. Sin embargo, el digluconato de clorhexidina al 7,1% es una formulación novedosa diseñada específicamente para el cuidado del cordón umbilical y, en este momento, hay un número limitado de fabricantes.

El Grupo de Trabajo Mundial sobre Clorhexidina se ha comprometido a establecer un suministro de clorhexidina de alta calidad para el cuidado del cordón umbilical y participa activamente en la evaluación y prestación de asistencia técnica a fabricantes calificados. Actualmente, Lomus Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Nepal) y Drugfield Pharmaceuticals Ltd. (Nigeria) están produciendo gel de digluconato de clorhexidina al 7,1% comercialmente y se espera que la fabricación en África oriental y Bangladesh esté en marcha en 2015. Un 7.la solución acuosa (líquida) de digluconato de clorhexidina al 1% también está disponible en el catálogo de suministros de UNICEF.

Fuente: Healthy Newborn Networks – Manual de Capacitación CHX de Nepal

Fuente: Healthy Newborn Networks – Manual de Capacitación CHX de Nepal

Eficacia del producto

Ensayos controlados aleatorios recientes a nivel comunitario en Nepal, Pakistán y Bangladesh han demostrado que la aplicación de un digluconato de clorhexidina al 7,1% el cordón umbilical salva vidas. En los tres países, los datos de más de 54.000 recién nacidos mostraron una reducción agregada del 23% en la mortalidad neonatal (sin incluir las muertes en las primeras horas de vida) y una reducción del 68% en las infecciones graves para los grupos de intervención con clorhexidina. Estos son algunos de los mayores tamaños de efectos observados en cualquier intervención neonatal. Se estima que la clorhexidina tiene el potencial de reducir el riesgo general de mortalidad de recién nacidos hasta en un 18%, lo que se traduce en más de medio millón de vidas de recién nacidos salvadas.

Barreras comunes

Millones de madres y proveedores de salud de todo el mundo siguen teniendo un fuerte deseo de aplicar algo al muñón del cordón umbilical, y no colocar nada en el muñón del cordón es simplemente inaceptable en algunas culturas o comunidades. En ausencia de un producto específicamente recomendado, utilizan una variedad de sustancias tradicionales y no tradicionales, que incluyen leche materna, aceite de cocina y de motor, estiércol de vaca seco, ceniza, alcohol, hierbas tradicionales, agua salada, aceite de semilla de mostaza, cúrcuma, ungüentos antibacterianos y muchas otras preparaciones.

La clorhexidina para el cuidado del cordón normalmente agrega 1-2 días al tiempo que tarda el muñón del cordón en caerse. La mayoría de las mujeres (y de las familias y comunidades) valoran el rápido desprendimiento del muñón, por lo que las estrategias de comunicación, los mensajes y los materiales deben anticipar y abordar el problema de la posible demora.

Para obtener más información sobre la clorhexidina, visite la página web de la iniciativa «Todas las Mujeres, todos los Niños» de las Naciones Unidas y la Red de Salud de Recién Nacidos.

RUTA. (2013). Innovaciones revolucionarias que pueden salvar a mujeres y niños ahora. de http://www.path.org/innovations2015/

Organización, Salud Mundial. (2013). Lista modelo de medicamentos esenciales para niños de la OMS: lista 4h (actualizada) abril de 2013.

OMS. (2013). Recomendaciones de la OMS sobre la atención posnatal de la madre y el recién nacido.

Red, Recién Nacido Sano. (2014). Clorhexidina para el cuidado del cordón umbilical.

Mullany, Luke C, Darmstadt, Gary L, Khatry, Subarna K, Katz, Joanne, LeClerq, Steven C, Shrestha, Shardaram,. . . Tielsch, James M. (2006). Topical applications of chlorhexidine to the umbilical cord for prevention of onfalitis and neonatal mortality in southern Nepal: a community-based, cluster-randomised trial. The Lancet, 367 (9514), 910-918.

Soofi, Sajid, Cousens, Simon, Imdad, Aamer, Bhutto, Naveed, Ali, Nabeela, & Bhutta, Zulfiqar A. (2012). Aplicación tópica de clorhexidina a los cordones umbilicales neonatales para la prevención de la onfalitis y la mortalidad neonatal en un distrito rural de Pakistán: un ensayo de base comunitaria y aleatorizado por conglomerados. The Lancet, 379 (9820), 1029-1036.

Arifeen, Shams El, Mullany, Luke C, Shah, Rasheduzzaman, Mannan, Ishtiaq, Rahman, Syed M, Talukder, M Radwanur R, . . . Santosham, Mathuram. (2012). The effect of cord cleansing with chlorhexidine on neonatal mortality in rural Bangladesh: a community-based, cluster-randomised trial. The Lancet, 379 (9820), 1022-1028.

Niños, Comisión de las Naciones Unidas de Productos Básicos para Salvar Vidas de Mujeres y niños. (2012). Informe del Comisionado.

Hodgins, Steve, Pradhan, YV, Khanal, Leela, Upreti, Shyam, & KC, Naresh Pratap. (2013). Clorhexidina para el cuidado del cordón umbilical: ¿un factor de cambio para la supervivencia del recién nacido? Global Health: Science and Practice, 1 (1), 5-10.

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