Forscher, die das Design der Wirksamkeitsstudien der HPV-Impfstoffe Cervarix und Gardasil analysierten, stellten fest, dass die Phase-II- und III-Studien methodische Probleme aufwiesen, die die Wirksamkeit dieser Impfstoffe gegen HPV überbewertet haben könnten.
Wir fanden unzureichende Daten, um eindeutig zu schließen, dass der HPV-Impfstoff die höhergradigen abnormalen Zellveränderungen verhindert“
Die Forscher von der Newcastle University und der Queen Mary University of London, beide UK, fanden heraus, dass die Studien nicht entwickelt wurden, um Gebärmutterhalskrebs zu erkennen, weil es Jahrzehnte dauert, sich zu entwickeln; Stattdessen entdeckten sie niedriggradige abnormale Zellveränderungen. Diese Veränderungen, so die Studienmitarbeiter, sind klinisch nicht wichtig, weil „sie sich oft spontan auflösen, ohne voranzukommen“, in Krebs.
„Wir fanden unzureichende Daten, um eindeutig zu dem Schluss zu kommen, dass der HPV-Impfstoff die höhergradigen abnormalen Zellveränderungen verhindert, die sich schließlich zu Gebärmutterhalskrebs entwickeln können“, sagte Dr. Claire Rees, leitende Forscherin von der Queen Mary University of London.
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Dr. Rees fuhr fort: „Abnormale Zellveränderungen wurden wahrscheinlich in den Studien überdiagnostiziert, da die Zervixzytologie nach 6-12 Monaten und nicht nach dem normalen Screening-Intervall von 36 Monaten durchgeführt wurde. Auch dies bedeutet, dass die Studien die Wirksamkeit des Impfstoffs möglicherweise überschätzt haben, da sich einige der Läsionen spontan zurückgebildet hätten.“
Eine weitere Schlussfolgerung der Studie war, dass die Studienpopulationen nicht die reale Zielpopulation widerspiegelten, hauptsächlich weil die Frauen in den Studien älter als die Zielpopulation waren.
Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass diese Beweise zwar beunruhigend sind, es jedoch signifikante Beweise dafür gibt, dass Gebärmutterhalskrebs-Screenings die Risiken von Gebärmutterhalskrebs wirksam mindern und daher unabhängig vom Impfstatus besucht werden sollten.
Die Analyseergebnisse wurden im Journal der Royal Society of Medicine veröffentlicht.