Was ist sicherer für Dermal Filler Behandlungen – die Kanüle oder die Nadel?

Als injizierbare Gesichtspraktiker bemühen wir uns, die sichersten und bequemsten ästhetischen Behandlungsergebnisse zu erzielen, und kosmetische injizierbare Behandlungen nehmen Jahr für Jahr weiter zu.

Vor nicht allzu langer Zeit wurden diese Dienste in erster Linie durchgeführt, um die Auswirkungen des Alterns zu mildern. Was als Linienjagd und Faltenentspannung begann, hat sich zu einer Pan-Facial-Verjüngung entwickelt, die auf volumetrische Harmonie abzielt.

Im Zeitalter der sozialen Medien hat sich der injizierbare Markt auf eine jüngere Bevölkerungsgruppe ausgeweitet, mit dem Ziel, das Gesicht wieder auszugleichen. Diese Behandlungen, die auf die Verbesserung und Erhaltung der Jugend abzielen, anstatt altersbedingte Veränderungen zu korrigieren, umfassen Kinnvergrößerung, Lippenpolsterung, flüssige Nasenkorrektur und gummiartige Lächelnmodifikation.

Zusammen werden diese Verfahren als Profiloplastik bezeichnet. Die Beliebtheit von kosmetischen injizierbaren Behandlungen bei den Verbrauchern ist auf minimale Ausfallzeiten, schnelle Ergebnisse, fehlende Vollnarkose, minimale bis keine Schmerzen, angemessene Kosten und geringes Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen zurückzuführen.

Eine erfolgreiche Behandlung mit Weichteilfüllern basiert auf der richtigen Patientenauswahl, den injizierbaren Produkteigenschaften, der Platzierungspräzision und natürlich einem ästhetischen Auge. Aus der Sicht des Praktikers steht immer die Sicherheit im Vordergrund.

In den letzten zehn Jahren der Weichgewebe-Füllstoffinjektionen hat die Blunt-End-Mikrokanüle bei Praktikern und Patienten gleichermaßen an Popularität gewonnen. Die Patienten sind dankbar für die verringerte Anzahl von Nadelpunktionsstellen, den erhöhten Komfort und die Verringerung von Blutungen und Blutergüssen. Praktiker schätzen diese gleichen Qualitäten, zusätzlich zu dem allgemein gehaltenen Glauben, dass Kanülen sicherer sind und Gefäße nicht durchdringen können. Aber unterstützt die Wissenschaft diese Annahme?

Da der Markt für Weichgewebe-Füllstoffe von restaurativen Anti-Aging-Behandlungen bis hin zu Verbesserungen über mehrere Generationen hinweg expandiert, steigt die Anzahl der gemeldeten Behandlungen jährlich. Leider, aber nicht unerwartet, steigt die Anzahl der unerwünschten Ereignisse synchron an.

Abbildung 1. Extrusionsöffnungen in Mikrokanülen variieren in Lage und Größe.	Abbildung 2. Microcannulae Spitzen variieren in der Form.
Abbildung 3. Eine Einführnadel (Pilotnadel) wie diese 23-Gauge-Nadel kann verwendet werden, um ein Portal in der Haut für eine 25-Gauge-Kanüle zu schaffen.	Abbildung 4. Sobald das Portal erstellt ist, kann eine 25-Gauge-Kanüle mit stumpfem Ende in die Haut eingeführt werden.

Die gefürchtetsten und potenziell schwerwiegendsten Komplikationen sind solche, die vaskulärer Natur sind, wobei Hautfüller in eine Arterie oder Vene eingeführt wird. Gefäßkompromisse ist ein bekanntes potenzielles unerwünschtes Ereignis, das seit Beginn der kosmetischen Injektionen in den frühen 1900er Jahren beobachtet wurde.

In den letzten zehn Jahren wurde viel Aufmerksamkeit auf dieses potenziell verheerende Ergebnis gelenkt und darauf, wie es am besten vermieden werden kann. Zu diesem Zweck wurde die flexible und stumpfe Mikrokanüle vorgeschlagen und allgemein akzeptiert, als sicherere Alternative zur Injektionsnadel.

Geschichte der Kanüle

Das Wort „Kanüle“ kommt aus dem Lateinischen und bedeutet „kleines Rohr“.“ Im Wesentlichen ist eine Kanüle ein flexibler Schlauch, der in eine Körperhöhle, einen Kanal oder ein Gefäß eingeführt werden kann, um Flüssigkeit zu verabreichen oder zu entfernen. Kanülen werden seit mehr als hundert Jahren für verschiedene Anwendungen in der Medizin verwendet, am häufigsten für die intravenöse Therapie.

Jede Diskussion über Kanülen erfordert ein Verständnis von Gauge. Medizinische Geräte wie Nadeln, Katheter, Nahtdrähte und Kanülen sind häufig auf das Birmingham Gauge System standardisiert. Dieses System wird auch als Stubs Iron Wire Gauge oder Birmingham Wire Gauge System bezeichnet.

Diese Messungen können für den medizinischen Neuling verwirrend sein, da ihre Kodifizierung nicht intuitiv ist. Beispielsweise hat ein 25-Gauge-Gerät einen größeren Durchmesser als ein 32-Gauge-Gerät. Das Verständnis der Ableitung des Systems hilft, dieses scheinbar paradoxe Klassifikationssystem zu verstehen.

Als der internationale Handel üblich wurde, wurden standardisierte Drahtdurchmesser notwendig. Ohne eine Standardreferenz wäre die Bestellung von Draht aus einem anderen Land riskant und nahezu unmöglich. Ebenso könnten austauschbare Teile ohne eine etablierte Skala nicht existieren.

Obwohl ihr genaues Kodifizierungsjahr ungewiss ist, waren die mit dem Birmingham Gauge System verbundenen Maßeinheiten vor 1735 fest etabliert und regelmäßig in Gebrauch. Obwohl mehrere Drahtmesssysteme gleichzeitig im Einsatz waren, wurde die Birmingham-Methode zum weltweit akzeptierten Rahmen, nach dem Drahtdurchmesser referenziert und standardisiert werden sollten.

Zu verstehen, wie Draht erzeugt wird, erklärt die scheinbar ungerade numerische Klassifizierung. Der Prozess beginnt mit dem Ziehen eines massiven Metallstabes durch eine konisch geformte Matrize. Dieser erste Abzug und damit die erste Durchmesserverringerung wird als 2 Gauge bezeichnet. Mit jedem aufeinanderfolgenden Zug (3, 4, 5 usw.) nimmt das Drahtkaliber ab.

Die Abmessungen der Matrizenöffnung basieren nicht auf einer gewünschten mathematischen Drahtbreite. Vielmehr basieren sie auf der Toleranz des Metalls gegenüber dem Prozess des Drahtziehens. Die Öffnung muss schmal genug sein, um den Drahtdurchmesser zu verringern, aber breit genug, damit er ohne Bruch hindurchtreten kann.

Grundsätzlich gilt es, eine Balance zwischen Drahtreduktion und Drahtzerstörung zu finden. Daher stellt ein Messgerät die Anzahl der Durchgänge dar, die eine Stange durch eine bekannte Folge von Matrizen gemacht hat. Dies erklärt die antithetische Nomenklatur größerer Zahlen, die mit kleineren Größen verbunden sind.

Es sollte also offensichtlich sein, dass das Messgerät ein Maß für den Außendurchmesser einer Kanüle ist. Die Breite des inneren Lumens oder Hohlraums einer Kanüle ist eine Funktion der Wandstärke, die sich von Hersteller zu Hersteller unterscheidet. Weitere Produktionsvariablen sind die Lage und Ausrichtung, die Größe und Anzahl der seitlichen Extrusionsöffnungen (Abbildung 1), die Länge und Flexibilität des Schafts sowie die Form der Kanülenspitze, die oval, abgerundet oder abgerundet sein kann trapezförmig (Abbildung 2).

Microcannula Variation

Blunt-End-Kanülen werden seit Anfang des letzten Jahrhunderts für den autologen Fetttransfer zur Wiederherstellung des Volumens verwendet.1,2 Diese Fetttransplantationskanülen sind groß und haben Innendurchmesser von 2 bis 4 mm. Dies ermöglicht die Lebensfähigkeit von Adipozyten sowie von Fettstammzellen, die für die Transplantatretention erforderlich sind. Zu Beginn dieses Jahrzehnts wurden viel kleinere Kanülen verfügbar, die den Weg für die intradermale Anwendung mit Weichteilfüllern wie Hyaluronsäure ebneten.

Zahlreiche von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Mikrokanülen werden von verschiedenen Unternehmen hergestellt und vertrieben. Nach Angaben der American Society for Testing and Materials (ASTM) umfasst die Standardspitze von Kanülen (und die chemischen Anforderungen für Edelstahl) ähnliche, aber nicht identische Kombinationen von Kohlenstoff, Mangan, Phosphor, Schwefel, Silizium, Chrom und Nickel.

Wie bereits erwähnt, sind die Spitzenformvariationen oval, abgerundet oder abgerundet trapezförmig. Die Flexibilität der Kanüle ergibt sich aus den proportionalen Kombinationen. Studien zeigen, dass die Flexibilität zwischen den Kanülen bis zu einem Faktor von zwei variieren kann. In Bezug auf die Gefäßpenetration sind jedoch alle Parameter, einschließlich Elastizitätsmodul, Zugfestigkeit, Zähigkeit, abrasive und korrosive Eigenschaften und Biosicherheit, irrelevant, wenn das Kanülenmessgerät unter 27 fällt. Die Forschung zeigt, dass diese Kanülen mit kleinerem Messgerät die gleiche Kraft benötigen wie eine Nadel mit äquivalentem Messgerät, um in Gefäße einzudringen.

Kanülen in der Ästhetischen Medizin

Kanülen, die bewusst ohne Schneide ausgeführt sind, benötigen ein Portal, bevor sie in das Weichgewebe eingeführt werden. Eine Pilot- oder „Einführnadel“ wird für die anfängliche Hautpenetration verwendet. Idealerweise sollte die Pilotnadel eine Spur größer als die Kanüle sein. Zum Beispiel wird eine 23-Gauge-Nadel verwendet, um eine 25-Gauge-Kanüle einzuführen, um die Haut zu durchbrechen (Abbildung 3).

Die Pilotnadel wird in einem Winkel von 30° bis 45° zur Haut eingeführt und in den gewünschten Kanülengang gerichtet. Die Tiefe des Einführens der Nadel sollte mindestens der Länge der Abschrägung entsprechen, jedoch nicht so tief, dass unnötige Traumata und Blutungen auftreten.

Wenn die Kanüle jedoch zu oberflächlich platziert wird, stößt sie auf Widerstand, was zu Schmerzen und mehreren fehlgeschlagenen Einführversuchen führt. Eine 360 ° -Drehung der Nadel ist hilfreich, um die Durchgängigkeit des Zugangs zu gewährleisten. Die Nadel sollte vor dem Entfernen einige Momente in der Haut verbleiben, wodurch ein glatter Kanal entsteht, der den Kanülendurchgang erleichtert (Abbildung 4).

Microcannulae Interesse und Verwendung hat seit ihrem Debüt in den Vereinigten Staaten injizierbaren Markt im Jahr 2008 eskaliert. Die vorherrschende Meinung war, dass Kanülen aufgrund ihres abgestumpften Endes beim Injizieren von Hautfüllern sicherer waren als Nadeln. Diese Schlussfolgerung, dass ein unbeabsichtigtes vaskuläres Injektionsrisiko ohne eine scharfe Vorderkante eliminiert werden könnte, war eine weit verbreitete Überzeugung.

Diese Theorie war leider eine ungeprüfte Annahme. Sehr bald nach ihrer Einführung tauchten Beweise auf, die dieser Prämisse widersprachen. Es wurde klar, dass Kanülen tatsächlich in der Lage waren, in Gefäße einzudringen, was zu gefährlichen okklusiven und embolischen Ereignissen führte.

Bis 2015 führte die wachsende Zahl dieser katastrophalen Episoden zu mehreren evidenzbasierten Studien, die bestätigten, was Praktizierende in der Praxis sahen. Kanülen können und können Gefäße durchdringen. Leider sind sich viele der heutigen Praktiker dieser Befunde nicht bewusst und glauben, dass vaskuläre Ereignisse mit Kanülen vermeidbar sind.

Mikrokanülen haben viele Eigenschaften, die sie wünschenswert machen, aber sie sind nicht ohne Risiko, und die Größe spielt eine dominierende Rolle bei diesen potenziellen Gefahren. In den letzten fünf Jahren haben führende akademische und industrielle Forscher die Beseitigung der 30-Gauge-Kanüle als Sicherheitsstrategie befürwortet. Es wird erkannt, dass diese Kanülen mit kleinerem Durchmesser Gefäße in der gleichen Weise frei durchdringen wie Nadeln mit dem gleichen Durchmesser. Folglich hat diese gut dokumentierte Gefahr in neueren Untersuchungen zum vollständigen Ausschluss von 30-Gauge-Kanülen geführt.

Es gibt weiterhin Beweise dafür, dass sich Kanülen, die kleiner als 25 Gauge sind, in Bezug auf die Gefäßpenetration genauso verhalten wie Nadeln derselben Spurweite. Eine Studie aus dem Jahr 2019 mit Kanülen und Nadeln im 27- bis 20-Gauge-Bereich zeigte, dass eine 27-Gauge-Kanüle Arterien mit genau der gleichen Kraft wie eine 27-Gauge-Nadel durchdringen kann. Es wurde festgestellt, dass die zum Eindringen in eine Arterie erforderliche Kraft mit Instrumenten mit kleinerem Durchmesser „statistisch signifikant“ abnimmt. Dies gilt sowohl für Nadeln als auch für Kanülen.

Die Studie bestätigte auch frühere Daten, die darauf hindeuten, dass Kanülen von 25 gauge und größer in der Lage sind, Gefäße zu durchdringen. Diese Kanülen größeren Durchmessers erfordern jedoch deutlich mehr Kraft zum Eindringen als eine gleich große Nadel. Das Experiment zeigte weiter, dass die zum Durchstechen eines Gefäßes erforderliche Kraft mit dem Alter des Patienten abnimmt.

Eine der Stärken dieser Studie war die Verwendung von nicht einbalsamierten und nicht mit Latex injizierten Proben. Dies ist wichtig, da allgemein bekannt ist, dass die postmortale vaskuläre Injektion von Latex die zum Eindringen in Gefäße erforderliche Kraftmenge signifikant beeinflusst.

Ohne Frage bieten Mikrokanülen einige technische Vorteile gegenüber herkömmlichen Nadeln. Die Fähigkeit, breite, multidirektionale Fäden und Aliquots von Füllstoff mit weniger Nadeleinführungsstellen zu liefern, ist ein deutlicher Vorteil. Wenn Sicherheit jedoch als Unfähigkeit definiert wird, in das Gefäßsystem einzudringen, ist klar, dass 27-Gauge-Kanülen und kleinere Kanülen gleichwertigen Nadeln nicht überlegen sind.

Es gibt viele Fälle, in denen Nadeln für die Produktabgabe wünschenswerter sind als Kanülen. Beispielsweise profitieren Bereiche, die eine präzise Platzierung in kleinen Volumina erfordern, wie z. B. Mundmissuren und Lippen, von der einfachen Genauigkeit einer Nadel.

Obwohl viele Praktiker aus Sicherheitsgründen von Nadeln zu Kanülen wechselten, wird diese Annahme nicht mehr unterstützt. Sicherheitsrichtlinien unterstützen jetzt die genauere Methode einer Nadel anstelle der 27-Gauge- oder 30-Gauge-Kanüle. Dies begünstigt eine Rückkehr zu der größeren Präzision, die eine Nadel in Situationen bietet, in denen ein 30-Gauge- oder 27-Gauge-Kanülenersatz ausschließlich auf Sicherheitsbedenken beruhte.

Der Bereich der Gesichtsspritzmittel entwickelt sich mit Produkten und Standards weiter, die dem wissenschaftlichen Fortschritt entsprechen. Protokolle und Richtlinien, die sich auf jeden Aspekt des Feldes beziehen, ändern sich und werden jährlich aktualisiert. Darüber hinaus ist eine Technik oder Vorrichtung nicht akzeptabel, nur weil andere in der Branche sie verwenden.

1979 verbot die FDA die Verwendung von flüssigem Silikon als Hautfüller. Trotz dieser offiziellen Verordnung und der Tatsache, dass ihre kosmetische Verwendung in vielen Staaten illegal ist, führen einige Ärzte diese Injektionen weiterhin durch. Für Praktiker ist es wichtig, auf dem neuesten Stand zu bleiben und nicht unter den Gemeinschaftsstandard zu fallen.

In Bezug auf Mikrokanülen stimmt die Forschung überein. Kanülen, die 27 Gauge und kleiner sind, dringen nicht weniger wahrscheinlich in Gefäße ein als Nadeln desselben Messgeräts. In Bezug auf die Sicherheit empfehlen Branchenexperten die Verwendung einer 25-Gauge-Kanüle oder einer größeren Kanüle, wenn die Verabreichung mit einer Nadel für das ästhetische Ergebnis nicht wesentlich ist.

Die Zahnmedizin und das gesamte Gesundheitswesen sind bei der Betreuung von Patienten evidenzbasierten Daten verpflichtet. Dies nennt man den Standard der Pflege. Zum Thema der Gefäßpenetration durch Kanülen ist dieser Beweis klar.

Im Jahr 2016 berichteten Goodman et al., dass in 17% der Fälle, in denen eine intraarterielle Injektion von Hautfüller auftrat, die Injektion mit einer Kanüle durchgeführt wurde. Praktiker und Patienten müssen gleichermaßen auf die potenziellen Risiken aufmerksam gemacht werden, und diese Risiken werden nicht einfach durch die Verwendung einer Kanüle beseitigt.

1. Müller CG. Kanülenimplantate und Überprüfung der Implantationstechniken in der ästhetischen Chirurgie. Chicago: Chicago Oak Press, 1926.
2. Coleman SR. Strukturelle Fetttransplantate: der ideale Füllstoff? Clin Plast Surg. 2001;28(1):111-119.

Dr. Meinecke ist seit 2004 auf dem Gebiet der Facial Injectables tätig. Ihre Organisation FACES bietet kosmetische und therapeutische injizierbare Schulungen für medizinische und zahnmedizinische Fachkräfte mit Schwerpunkt auf umfassender Gesichtsanatomie an. Ihre Kurse integrieren Kadaverstudien mit Live-Patienteninjektionen. Dr. Meinecke unterrichtet nicht nur national, sondern ist auch Kursleiter und Ausbilder für Gesichtsinjektionen an der Boston University School of Dental Medicine. Sie ist Autorin von Start and Grow Your Cosmetic Injectable Practice und ehemalige Präsidentin der Maryland Academy of General Dentistry. Sie ist ehemalige Vorsitzende des ADA Council on Communications und Sprecherin der Academy of General Dentistry (AGD). Sie ist Fellow der AGD, des International College of Dentists und des American College of Dentists. Sie unterhält eine Privatpraxis in Potomac, Maryland.

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