- Studiendesign
- Studiensetting
- Teilnehmer und Zulassungskriterien
- Einschlusskriterien
- Ausschlusskriterien
- Rekrutierung und Zuweisung
- Rekrutierung
- Verblindung
- Intervention
- Interventionsgruppe: Selbstverwaltete kontinuierliche Überwachung
- Kontrollgruppe: Kontrollbesuch
- Endpunkte
- Teilnehmer-Zeitleiste
- Stichprobengröße und Leistungsberechnung
- Datenerfassung, -verwaltung und -analyse
- Datenerfassung
- Determinanten der EENC-Leistung von Gesundheitspersonal
- Wissen über EENC bei Gesundheitspersonal
- Fähigkeiten für EENC bei Gesundheitspersonal
- Krankenhausumweltänderungen, die die Implementierung von EENC erleichtern
- Potenzielle Störfaktoren
- Datenmanagement
- Datenanalyse
- Vertraulichkeit
- Überwachung
- Daten- und Sicherheitsüberwachung
- Follow-up unerwünschter Ereignisse
- Protokolländerungen
- Zugriff auf Daten
- Neben- und Nachsorge
- Verbreitungspolitik
Studiendesign
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie mit vier Schichten basierend auf Provinz und Anwesenheitsgeschichte für EENC Coaching. Ziel ist es, die Überlegenheit der selbstverwalteten kontinuierlichen Überwachung gegenüber der Überwachung zu bewerten. Es ist eine zweiarmige Parallelgruppenstudie. Das Zuteilungsverhältnis beträgt 1: 1 innerhalb derselben Schicht.
Studiensetting
Diese Studie zielt auf Distriktkrankenhäuser in den Provinzen Xiengkhuang und Huaphanh in der Provinz Laos ab. Das Niveau der Gesundheitsversorgung von Mutter und Kind in diesen beiden Provinzen entspricht dem nationalen Durchschnitt , und die Regierung wählt diese beiden Provinzen normalerweise aus, um neue Interventionen zu testen.
Die Cluster oder Bezirkskrankenhäuser werden nach Standort (Xiengkhuang oder Huaphanh) und nach Anwesenheitsgeschichte des EENC-Coachings in vier Schichten unterteilt. Cluster werden dann aus jeder der Schichten ausgewählt. Wir werden die Gesamteffekte der Intervention auf das Ergebnis bewerten, aber nicht durchführen geschichtete Analysen.
Bemerkenswert ist, dass sich die beiden Provinzen in mehreren Aspekten wie Straßenverhältnissen, Kultur und wirtschaftlichem Status unterscheiden. In der Provinz Huaphanh gibt es eine größere Anzahl armer und abgelegener Dörfer, und die Gesundheitsergebnisse in dieser Provinz sind schlechter als in Xiengkhuang . In der Tat soll die Kapazität des Gesundheitspersonals höher und die medizinischen Einrichtungen in Xiengkhuang besser ausgestattet sein . Um die Auswirkungen dieser Unterschiede zwischen den beiden Provinzen zu beseitigen, werden die Cluster nach Provinzen unterteilt.
Zwei Bezirkskrankenhäuser in jeder Provinz erhielten 2016 ein EENC-Coaching. Die anderen Bezirkskrankenhäuser erhalten EENC-Coaching bei Eintritt in diese Studie. Innerhalb von eineinhalb Tagen informiert das EENC-Coaching über die theoretischen Grundlagen von EENC und vermittelt Gesundheitspersonal EENC-technische Fähigkeiten. Da Bezirkskrankenhäuser, die bereits EENC-Coaching erhalten haben, möglicherweise unterschiedliche Determinanten für die EENC-Leistung aufweisen, Kenntnisse und Fähigkeiten im Vergleich zu Bezirken, die dies nicht getan haben, Die Bezirkskrankenhäuser werden basierend auf einer Anwesenheitsgeschichte aufgeteilt, um EENC-Coaching zu erhalten.
Diese Studie wird von der Teikyo University Graduate School of Public Health in Zusammenarbeit mit dem laotischen Gesundheitsministerium (MoH) und der WHO durchgeführt. Das MoH hat das Studienprotokoll überprüft und vereinbart. Obwohl das Forschungsteam hauptsächlich diese Studie leiten wird, wird das MoH für die Durchführung des EENC-Coachings und der Supervision in Bezirkskrankenhäusern verantwortlich sein. MoH wird auch daran beteiligt sein, die Studienergebnisse in die Politik des Landes einzubeziehen.
Teilnehmer und Zulassungskriterien
Einschlusskriterien
Gesundheitspersonal, das routinemäßig an der Pflege von Müttern und Neugeborenen beteiligt ist und in den Zielbezirkskrankenhäusern ein EENC-Coaching erhalten hat, kann an dieser Studie teilnehmen. Zu den Gesundheitspersonal gehören Geburtshelfer, Kinderärzte, Hebammen, Krankenschwestern und andere Arten von Gesundheitspersonal. Die berechtigten Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien
Um Folgeschäden zu minimieren, werden wir diejenigen ausschließen, die ihren derzeitigen Arbeitsplatz verlassen oder innerhalb eines Jahres in Rente gehen sollen.
Rekrutierung und Zuweisung
Rekrutierung
Nach Identifizierung der berechtigten Teilnehmer wird von jedem eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Um eine ausreichende Anzahl von Teilnehmern aus jedem Bezirkskrankenhaus zu erhalten und den Verlust zu minimieren Follow-up, Wir werden alle Bezirkskrankenhausdirektoren einbeziehen. Direktoren überwachen normalerweise, überwachen und ermutigen ihre Mitarbeiter in ihren Aufgaben. Die Beteiligung der Direktoren ist daher von entscheidender Bedeutung. Forscher, zusammen mit Provinz- und Distriktmitarbeitern, wird einen Zeitplan aufstellen, um sicherzustellen, dass sich alle Teilnehmer zum Zeitpunkt der Datenerfassung oder -überwachung im Bezirkskrankenhaus befinden. In der Interventionsgruppe werden Zentral- und Provinzmitarbeiter auch Distriktdirektoren und lokales Personal daran erinnern, eine selbstverwaltete kontinuierliche Überwachung durchzuführen und Berichte vorzulegen. Der voraussichtliche Anmeldezeitraum ist Juli 20th, 2017 bis Juli 20th, 2018.
Es wird 6 Cluster (Bezirkskrankenhäuser) in Xiengkhuang und 9 Cluster in der Provinz Huaphanh geben. Cluster in jeder Provinz werden in zwei Schichten unterteilt, basierend auf der Geschichte der Teilnahme am EENC-Coaching, und dann wird randomisiert zu zwei Interventionsgruppen (selbstverwaltete kontinuierliche Überwachung und Aufsichtsbesuche) innerhalb jeder Schicht nach zufälliger Zuordnungsregel mit URN-Modell. Abbildung 1 fasst zusammen, wie Bezirkskrankenhäuser zwei Interventionsgruppen zugeordnet werden.
Verblindung
Die Verblindung der Teilnehmer wäre in dieser Studie aufgrund der Art der Intervention schwierig. Wir werden Assessoren unter Zentral- und Provinzbeamten auswählen, die nichts über die Zuweisung wissen. Standardisierte Checklisten werden für die Ergebnismessung verwendet, um Verzerrungen zu minimieren. Teammitglieder, die Daten verwalten, werden geblendet, bis der Code geöffnet ist. Mitglieder, die Daten analysieren, werden ebenfalls geblendet.
Intervention
Interventionsgruppe: Selbstverwaltete kontinuierliche Überwachung
Selbstverwaltete kontinuierliche Überwachung ist die Überwachung, die von den rekrutierten Gesundheitspersonal in jedem Bezirkskrankenhaus nach den Richtlinien des Gesundheitsministeriums (Zusätzliche Datei 1). In der selbstverwalteten kontinuierlichen Überwachungsgruppe bilden die Gesundheitspersonal des Distrikts ein multidisziplinäres Team mit Vertretern aus Mutterschaft und Pädiatrie Das Team wird vierteljährlich Feedback-Meetings abhalten, um Lösungen zu diskutieren und Aktionspläne auf der Grundlage der Ergebnisse der regelmäßigen Peer-Evaluation der klinischen Praxis und Interviews mit Müttern von Neugeborenen zu erstellen. Nach der Randomisierung wird eine Schulung zur Einführung einer selbstverwalteten kontinuierlichen Überwachung durchgeführt für die Interventionsgruppe. Die Peer-Evaluation und Interviews werden bei jeder Geburt nach Randomisierung durchgeführt. Provinzbeamte werden die Distrikte daran erinnern, vierteljährliche Berichte nach ihren selbstverwalteten kontinuierlichen Überwachungsaktivitäten vorzulegen.
Kontrollgruppe: Kontrollbesuch
Nach der Randomisierung wird die Kontrollgruppe alle drei Monate überwacht. Mitglieder des Provinzgesundheitsministeriums und / oder des Provinzkrankenhauses besuchen Bezirkskrankenhäuser, um zu beobachten, ob das Gesundheitspersonal des Distrikts durch direkte Beobachtung und / oder direkte Überprüfung eine angemessene Versorgung gewährleistet und ob Es gibt genügend essentielle Medikamente und Geräte zur Verfügung mit standardisierten Checklisten. Provinzaufseher werden auch Mütter befragen, die in einem Krankenhaus geboren haben, um festzustellen, ob sie angemessen versorgt wurden. Die Provinzaufseher geben den Gesundheitspersonal des Distrikts bei Bedarf Feedback und bitten sie, festgestellte Probleme zu lösen.
Endpunkte
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Determinanten der EENC-Leistung bei Gesundheitspersonal. Sekundäre Endpunkte sind 1) EENC-Kenntnisse, 2) EENC-Fähigkeiten und 3) Krankenhausumweltveränderungen, die die Implementierung von EENC erleichtern. Wir werden auch die Kosten für Überwachungsaktivitäten zwischen den beiden Gruppen vergleichen. Maßnahmen und Zeitplan der Datenerhebung werden im nächsten Abschnitt erläutert.
Teilnehmer-Zeitleiste
Abbildung 2 zeigt den Versuchsplan. Nach der Identifizierung potenziell in Frage kommender Teilnehmer erklärt ihnen ein ausgebildeter Forschungsmitarbeiter auf zentraler oder provinzieller Ebene die Ziele und das Verfahren der Studie, lädt sie zur Teilnahme ein und holt nach der Erklärung die schriftliche Zustimmung derjenigen ein, die teilnehmen möchten.
Bezirkskrankenhäuser, die noch kein EENC-Coaching erhalten haben, erhalten vor der Randomisierung ein Coaching. Die Bewertung vor dem Coaching wird durchgeführt, um Determinanten der EENC-Leistung und des Wissens im Zusammenhang mit der Neugeborenenversorgung vor der Einführung von EENC zu messen.
Nach dem Coaching werden die Distrikte nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Ein Mitglied des Forschungsteams verteilt und erklärt einen strukturierten Fragebogen, den die Distriktteilnehmer ausfüllen müssen, um Determinanten der EENC-Leistung zu messen, und führt schriftliche und Simulationstests durch, um die EENC-Kenntnisse und -Fähigkeiten zu messen. Die gesammelten Daten werden als Basisdaten verwendet.
Bezirkskrankenhäuser, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten einen halben Tag Schulung am Arbeitsplatz zur selbstverwalteten kontinuierlichen Überwachung. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter wird das Konzept, den Zeitplan, das Verfahren und die Checklisten des selbstverwalteten kontinuierlichen Monitorings erläutern.
Nach der Randomisierung führen Bezirkskrankenhäuser in der Interventionsgruppe eine selbstverwaltete kontinuierliche Überwachung durch und reichen vierteljährliche Berichte an die Provinz. In der Kontrollgruppe besuchen Provinzaufseher, die nicht an der Forschung beteiligt sind, alle drei Monate Distrikte, um die Umsetzung von EENC zu überwachen und dem Gesundheitspersonal des Distrikts Feedback zu geben.
Die Studienteilnehmer werden bis zu einem Jahr überwacht nach Eintritt in diese Studie oder Abbruch der Studie aus irgendeinem Grund. Das Datum der endgültigen Bewertung wird festgelegt, sobald für jeden Distrikt ein Zeitplan für die Einschreibung festgelegt wurde. Wir werden eine Variation von einem Monat um den Endpunkt für den Zeitpunkt der endgültigen Bewertung zulassen. Die Ergebnisdaten zu Teilnehmern, die sich vor einem Jahr aus der Studie zurückziehen, werden zum Zeitpunkt des Rücktritts gesammelt.
Stichprobengröße und Leistungsberechnung
Die Anzahl der Cluster oder Bezirkskrankenhäuser beträgt 15. Wir werden 15 Gesundheitspersonal aus jedem der 15 Distriktkrankenhäuser rekrutieren, insgesamt 225. Diese Studie soll mindestens einen 5-Punkt-Anstieg des Scores für Determinanten der EENC-Leistung (Verhaltensänderung) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe mit 80% statistischer Aussagekraft bei a nachweisen Signifikanzniveau von 0,05 unter Verwendung eines 2-Tailed-Tests. Es wurden bisher keine randomisierten Cluster-Studien an laotischer PDR durchgeführt. Daher nehmen wir unter Bezugnahme auf frühere Cluster-RCTs in Entwicklungsländern an, dass der Intra-Cluster-Korrelationskoeffizient (ICC) 0,06 und die Effektgröße 0,6 beträgt . Wir haben die statistische Aussagekraft dieser Clustergröße mit dieser ICC- und Effektgröße untersucht. In früheren Studien, die den Fragebogen des geplanten theoretischen Verhaltens verwendeten, betrug die größte Varianz im Score 6,86 . Angesichts dieser Varianz erwarten wir eine Differenz von 4,1 Punkten in der Punktzahl für Determinanten der EENC-Leistung mit einer Effektgröße von 0,6, die kleiner ist als die erwartete Differenz von 5 Punkten. Wir glauben daher, dass diese Stichprobengröße groß genug ist, um das primäre Ergebnis zu testen.
Datenerfassung, -verwaltung und -analyse
Datenerfassung
Die Daten werden aus den Ergebnissen eines Fragebogens, schriftlicher und Simulationstests und Checklisten von Zentral- und Provinzbeamten gesammelt, die vor Beginn der Studie geschult wurden. Bei der abschließenden Bewertung ist ein eingehendes Interview mit Gesundheitspersonal geplant, um Schlüsselfaktoren für den Erfolg der Durchführung von Aktivitäten im Zusammenhang mit dem EENC zu ermitteln.
Determinanten der EENC-Leistung von Gesundheitspersonal
Determinanten der EENC-Leistung von Gesundheitspersonal werden mithilfe eines strukturierten Fragebogens quantifiziert (Zusätzliche Datei 2) Das wurde basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens entwickelt. Der Fragebogen wird Determinanten des Verhaltens messen: Einstellung, subjektive Normen, wahrgenommene Verhaltenskontrollen und Verhaltensabsichten, die das zukünftige Verhalten beeinflussen würden. Je höher die Gesamtpunktzahl der Determinanten ist, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, dass Mitarbeiter EENC in ihrer täglichen Arbeit praktizieren. Die Daten werden während des Studienzeitraums sechsmal von beiden Gruppen gesammelt: 1) vor dem EENC-Coaching, 2) unmittelbar nach der Randomisierung, 3) drei Monate nach der Randomisierung, 4) sechs Monate nach der Randomisierung, 5) neun Monate nach der Randomisierung und 6) ein Jahr nach der Randomisierung. Provinzbeamte werden jeden Distrikt telefonisch daran erinnern, alle drei Monate einen eigenen Fragebogen auszufüllen. Verwaltete Fragebögen werden in jedem Distrikt gespeichert, bis Provinzaufseher oder Gutachter den Distrikt besuchen. In der Interventionsgruppe Checklisten für die selbstverwaltete kontinuierliche Überwachung und Interviews mit schwangeren Frauen, die das EENC erhalten, werden gespeichert und mit den Ergebnissen des Fragebogens verglichen.
Wissen über EENC bei Gesundheitspersonal
Die Daten werden dreimal in beiden Gruppen während des Studienzeitraums gesammelt: 1) vor dem EENC-Coaching, 2) unmittelbar nach der Randomisierung und 3) ein Jahr nach der Randomisierung. Wir werden schriftliche Tests verwenden, um den Kenntnisstand von EENC zu quantifizieren (Zusätzliche Datei 3). Die Daten werden gesammelt, wenn Provinzbeamte die Bezirke besuchen.
Fähigkeiten für EENC bei Gesundheitspersonal
Die Daten werden in beiden Gruppen während des Studienzeitraums zweimal gesammelt: 1) unmittelbar nach der Randomisierung und 2) ein Jahr nach der Randomisierung. Wir werden Simulationstests verwenden, um das Niveau der Fähigkeiten für EENC zu quantifizieren (Zusätzliche Datei 4). Die Daten werden gesammelt, wenn Provinzbeamte die Bezirke besuchen.
Krankenhausumweltänderungen, die die Implementierung von EENC erleichtern
Die Daten werden in beiden Gruppen während des Studienzeitraums zweimal gesammelt: 1) vor der Randomisierung und 2) ein Jahr nach der Randomisierung durch die Provinzbeamten. Wir werden eine Checkliste verwenden, die von der Lao MoH und der WHO entwickelt wurde, um das Engagement des Bezirkskrankenhauses und die Verfügbarkeit wesentlicher Geräte, Rohstoffe, Medikamente und Humanressourcen in jeder Einrichtung zu quantifizieren (Zusätzliche Datei 5).
Wir werden auch die Kosten für Wartungsaktivitäten zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen.
Potenzielle Störfaktoren
Wir sammeln die demografischen Daten der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Titel, Position und Berufserfahrung zu Studienbeginn. Ein selbstverwalteter Fragebogen wird verwendet (Zusätzliche Datei 6). Daten über diejenigen, die die Teilnahme abbrechen, werden zum Zeitpunkt des Abbruchs gesammelt.
Datenmanagement
Gesammelte Papierdaten werden an die kooperierende Organisation übergeben und im WHO Lao County Office gespeichert. Alle Dokumente werden dann zur Dateneingabe und Codierung in das Büro der Teikyo University Graduate School of Public Health gebracht. Doppelte Dateneingabe wird durchgeführt, um Fehler zu minimieren. Personenbezogene Daten werden anonymisiert, indem jedem Teilnehmer eine Identifikationsnummer zugewiesen wird. Eine Liste der Identifikationsnummern ist verfügbar, wenn ein Teilnehmer identifiziert werden muss. Wir werden sowohl Papier- als auch elektronische Daten im Forschungsbüro der Teikyo University Graduate School of Public Health auf sichere Weise aufbewahren. Die Daten werden mindestens fünf Jahre nach Abschluss der Studie aufbewahrt und dann verworfen. Anonymisierte Daten könnten mit kooperierenden Organisationen wie der Lao MoH und der WHO geteilt werden.
Datenanalyse
Um sicherzustellen, dass die Cluster-Randomisierung erfolgreich ist, Die Bedeutung der Unterschiede zwischen der Interventions- und Kontrollgruppe für die Basismerkmale der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, Position, Erfahrung in Jahren wird mit dem Chi-Quadrat-Test und dem t-Test untersucht.
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Determinanten der EENC-Leistung (Verhaltensänderung) vom Ausgangswert bis zu einem Jahr nach Randomisierung. Wir erwarten einen größeren Anstieg des Scores der Determinanten der EENC-Leistung in der Interventionsgruppe als in der Kontrollgruppe. Der Unterschied zwischen den beiden Gruppen wird anhand eines Intention-to-Treat-Prinzips (ITT) mit dem vollständigen Analysesatz untersucht. Die Imputation fehlender Daten wird unter Verwendung der Last Observation Carried Forward-Methode durchgeführt (ITT / LOCF) und eine Mehrfachimputationsmethode (ITT / MI) unter Verwendung verketteter Gleichungen unter der Annahme von zufällig fehlen.
Wir werden ein lineares Zufallseffekt-Mischmodell verwenden, das die Maximum-Likelihood-Methode verwendet. Wir werden eine grobe Analyse durchführen und dann die Ergebnisse mit Basisvariablen und anderen mehreren Variablen anpassen. Die gleiche Methode wird für die Analyse verwendet sekundäre Ergebnisse wie Änderungen der Punktzahlen für Fähigkeiten und Kenntnisse von EENC. Änderungen der durchschnittlichen Punktzahl der schriftlichen und Simulationstests zwischen Baseline und ein Jahr nach der Randomisierung werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Sensitivitätsanalysen werden geplant mit dem per Protocol Set (PPS). Ein Signifikanzniveau von 5% bei zweischwänzigen Tests wird für alle Signifikanzanalysen angewendet. Wir werden auch Untergruppenanalysen durchführen, um zu beurteilen, ob die Wirkung von selbstverwaltete kontinuierliche Überwachung der EENC-Qualität variiert zwischen den fünf Hauptkomponenten von EENC (sauberer Geburtsprozess, Bereitstellung von Wärme, Unterstützung für frühzeitige Einleitung und Exklusivität des Stillens, Hygiene und Pflege und grundlegende Wiederbelebung von Neugeborenen).
Alle statistischen Analysen werden mit SAS Version 9.4 für Windows (SAS Institute, Cary, NC, USA) durchgeführt.
Vertraulichkeit
Personenbezogene Daten werden anonymisiert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten. Die Liste der Identifikationsnummern wird elektronisch erstellt und getrennt von den übrigen Daten gespeichert. Für die Verbreitung der Ergebnisse werden nur anonymisierte Daten verwendet. Die Liste der Identifikationsnummern wird nicht an Stakeholder weitergegeben und fünf Jahre nach Abschluss dieser Studie verworfen.
Überwachung
Daten- und Sicherheitsüberwachung
Das Überwachungsteam ist unabhängig von den Ermittlern und koordinierenden Organisationen. Das Monitoring-Team besteht aus drei Mitgliedern des Lao PDR MoH, des Zentrums für internationale Kindergesundheit (Universität Melbourne) und der Teikyo University. Sie werden die Anzahl der Neugeborenen überwachen Todesfälle in den Zielbezirken alle drei Monate nach Beginn der Studie. Sollte ein signifikanter Unterschied in der Neugeborenensterblichkeit auftreten zwischen vor und nach dieser Studie oder zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe würde das Überwachungsteam eine Untersuchung einleiten. Wir verwenden ein Signifikanzniveau von 5%. Das Überwachungsteam und die Ermittler würden beschließen, die Interventionen abzubrechen oder zu ändern, sollte die Untersuchung ergeben, dass der Anstieg der Mortalität wahrscheinlich auf diese Studie zurückzuführen ist.
Follow-up unerwünschter Ereignisse
Schwere mütterliche und neonatale Folgen aufgrund verzögerter und / oder unangemessener Pflege könnten als Ergebnis dieser Studie auftreten. Todesfälle bei Neugeborenen in den Zielgebieten werden routinemäßig über das Gesundheitsinformationssystem gemeldet. Diese Daten sind online verfügbar.
Protokolländerungen
Wenn Protokolländerungen erforderlich wären, Die Ermittler würden diese unverzüglich der Ethikkommission / Institutional Review Board melden und die Änderungen den Studienteilnehmern und Kooperationspartnern erklären (Lao MoH, WHO). Änderungen des Protokolls werden ebenfalls im Studienregister aktualisiert.
Zugriff auf Daten
Die Ermittler haben Zugriff auf den endgültigen Studiendatensatz. Das Überwachungsteam und REC / IRB haben Zugang zu Daten, wenn ethische Erwägungen auftreten. Die Ermittler teilen die anonymisierten Daten mit kooperierenden Organisationen, dem Lao MoH und der WHO auf Anfrage.
Neben- und Nachsorge
Diese Studie kann den Teilnehmern Zeit und geistige Belastungen auferlegen, insbesondere denen in der Interventionsgruppe, da Bezirkskrankenhäuser in der Interventionsgruppe vierteljährlich selbstverwaltete kontinuierliche Überwachungsaktivitäten durchführen müssen. Es wird jedoch erwartet, dass EENC bei jeder Geburt in Laos routinemäßig bereitgestellt wird PDR. Daher erfordert die Einführung von EENC selbst keine zusätzliche Arbeit der Teilnehmer. Wir gehen davon aus, dass die Belastung der Teilnehmer durch zusätzliche Fragebögen und Prüfungen trivial sein wird. Wir werden in Betracht ziehen, ein Auffrischungs-EENC-Coaching durchzuführen, wenn es eine gibt Zunahme der Todesfälle bei Neugeborenen in Bezirkskrankenhäusern und wenn Gesundheitspersonal am Ende dieser Studie ein geringeres Maß an Kenntnissen und Fähigkeiten für EENC im Vergleich zum Ausgangswert.
Verbreitungspolitik
Die Studienergebnisse werden umgehend an Studienteilnehmer, Provinz- und Bezirksämter / Krankenhäuser, die Lao MoH und die WHO. Die Ergebnisse werden auf wissenschaftlichen Konferenzen national und international berichtet. Die Ergebnisse werden auch in wissenschaftlichen Publikationen verbreitet. Die Autorenschaft folgt grundsätzlich den Empfehlungen des International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) .
Wir werden dem laotischen MoH Feedback zur effektivsten Methode zur Aufrechterhaltung der Qualität von EENC geben. Wir werden mit der WHO zusammenarbeiten, um Erkenntnisse für verbesserte EENC-Richtlinien in der Westpazifikregion zu gewinnen.