Um eine optimale Leistung zu gewährleisten, ist es wichtig zu verstehen, wie Sie Ihre Reinraumumgebung überwachen und ordnungsgemäß warten.
In Laboren und anderen Umgebungen, in denen eine kontrollierte Umgebung erforderlich ist, variieren permanente oder modulare Reinräume in Größe, Komplexität und Verwendung.
Eines ist jedoch in allen Branchen gleich: Um einen Raum frei von Verunreinigungen zu halten, sind geeignete Verfahren erforderlich, um ein strenges Maß an Sauberkeit aufrechtzuerhalten.
Hier erfahren Sie, was Sie über die Aufrechterhaltung einer Reinraumumgebung wissen müssen, damit Sie das Kontaminationsrisiko in Ihrer pharmazeutischen oder industriellen Umgebung verringern können.
Halten Sie ein sauberes Design
Das Layout Ihres Reinraums spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Reinraumstandards. Das liegt daran, dass jedes Möbelstück oder jede Ausrüstung den Luftstrom unterbrechen und Verunreinigungen verursachen kann.
Und da Arbeiter die größte Kontaminationsquelle in einem Raum sein können, ist die Aufrechterhaltung eines sauberen Layouts entscheidend, um dieses Risiko zu verringern.
Während des Entwurfsprozesses Ihres Reinraums haben Sie wahrscheinlich die Platzierung von Türen und Wegen sowie die Anzahl der Zugangspunkte berücksichtigt, die Sie haben sollten (einer ist ideal). Sie haben wahrscheinlich auch die Platzierung von Möbeln in Betracht gezogen, die einen angemessenen Luftstrom und die Art der Möbel ermöglichen, die Sie integrieren möchten.
Es ist wichtig, bei jedem Stück, das Sie in einen Reinraum bringen, das gleiche hohe Qualitätsniveau beizubehalten, von den Oberflächen, an denen Sie arbeiten, bis zu den Stühlen, auf denen Sie sitzen.
Wenn Sie beispielsweise in einer Umgebung arbeiten, in der statische Elektrizität ein Problem darstellt, sind Möbelstücke wie ESD-Stühle für eine saubere Umgebung unerlässlich.
Regelmäßige Reinigung aktiv pflegen
Um Oberflächen frei von Verunreinigungen zu halten, ist eine regelmäßige Wartung erforderlich. Aus diesem Grund ist es für Ihr Unternehmen von entscheidender Bedeutung, Reinraumreinigungsverfahren und -zeitpläne einzuführen.
Sie werden überrascht sein zu wissen, dass Bodenbeläge oder chemische Reinigungsprodukte eine Kontaminationsquelle in einem Reinraum sein können. Selbst die falsche Art von Staubsauger, Mopp und Schwamm kann Ihre kontrollierte Umgebung beeinträchtigen.
Obwohl Sie wahrscheinlich bereits wissen, unter welche Reinraumklassifizierung Sie fallen, ist es wichtig, dass Sie wissen, wie sich diese Zahl darauf auswirkt, wie oft Ihr Reinraum desinfiziert werden muss, damit Sie die richtige Art von Reinigungschemikalien auswählen können.
Spezielle reinraumfreundliche Reinigungsmittel, Besen und andere Materialien stehen zur Verfügung, um Oberflächen zu reinigen, ohne dass weitere Verunreinigungen in die Luft gelangen.
In den Vereinigten Staaten und Kanada ist die primäre Behörde das Klassifizierungssystem der International Standards Organization (ISO), ISO 14644-1. Reinraumklassen, die in diesem System enthalten sind, sind ISO 1 bis ISO 9, wobei ISO 1 die sauberste und ISO 9 die am wenigsten saubere Klasse ist.
Das Personal richtig schulen
Wussten Sie, dass das Ablösen von Haut einen erheblichen Anteil an Partikeln in einer bestimmten Umgebung ausmacht? Stellen Sie sich vor, wie sich dies auf einen Reinraum auswirken könnte, der eine viel höhere Schwelle für Sauberkeit erfordert als ein durchschnittlicher Raum.
Hier sind einige andere häufige Gegenstände, die einen Reinraum kontaminieren können:
- Öle aus Haut, Haaren und Speichel aus Niesen oder Husten
- Kosmetika und Parfüm
- Bestimmte Kleidung, die leicht Flusen oder andere Fasern abgibt
Für den täglichen Gebrauch in einem Reinraum ist es wichtig, das Personal in der Einhaltung einer strengen Kleiderordnung und der zu tragenden Schutzkleidung zu schulen. Schutzkleidung kann spezielle Kleider, Overalls, Masken, Handschuhe, Schutzbrillen und Hauben umfassen.
Andere Bereiche, die während des Trainings angesprochen werden sollten, sind:
- Was zu tun ist, wenn Verschüttungen auftreten
- Ordnungsgemäße Verwendung von Geräten im Reinraum, einschließlich Dunstabzugshauben
- Wie man sich vor dem Betreten eines Reinraums dekontaminiert, z. B. Reinigung mit Scrubbern oder Durchlaufen von Duschen
Luft regelmäßig überwachen
Regelmäßige Luftprobenahme dies ist entscheidend, um sicherzustellen, dass eine Reinraumumgebung die Spezifikationen erfüllt.
Typischerweise gibt es zwei Möglichkeiten, dies zu tun: durch Luftprobenehmer und durch Absetzplatten.
Luftprobenehmer saugen Luft an, in der Regel ein bestimmtes Volumen. Diese Luft wird über eine sogenannte Medienplatte geleitet, die lebensfähige Organismen sowie die Partikelgröße und die Anzahl der Partikel pro Kubikfuß aufdeckt.
Settle-Platten hingegen sehen aus wie Petrischalen und enthalten sterile Wachstumsmedien. Die Platten werden bis zu vier Stunden lang der Umwelt ausgesetzt, indem sie im Freien gelassen werden.
Wenn Sie Settle-Platten verwenden, müssen Ihre Mitarbeiter darauf achten, diese nicht zu beschädigen oder zu bewegen. Um dies zu verhindern, können Sie spezielle Plattenständer kaufen, die die Platten in einer geeigneten Höhe von der Arbeitsfläche fernhalten.
Sie sollten auch sicherstellen, dass Ihr HLK-Steuerungssystem regelmäßig „überprüft“ wird, um die für Ihr Labor spezifischen Druck-, Temperatur- und Feuchtigkeitsanforderungen zu testen.
Fazit
Wie können Sie nun sicher sein, dass die von Ihnen eingeführten Standards und Verfahren Ihren spezifischen Anforderungen und Anforderungen entsprechen?
Durch die Zusammenarbeit mit einem Reinraumhersteller können Sie besser beurteilen, wie Reinraumstandards implementiert werden, und die Optionen zur Verbesserung Ihres Raums durchgehen. Ein Reinraumexperte wird mit Ihnen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Ihre Anlage die Produktion maximiert und gleichzeitig Verunreinigungen minimiert, die die Produktqualität beeinträchtigen könnten.