Packungsbeilage: Informationen für Anwender
Sildenafil 25 mg, 50 mg und 100 mg Kautabletten
Sildenafil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige
Informationen für Sie enthält.
Bitte Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn
ihre Krankheitszeichen die gleichen sind wie Ihre.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen
ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was ist in dieser Packungsbeilage
Was Sildenafil ist und wofür es angewendet wird
Was Sie vor der Einnahme von Sildenafil wissen müssen
Wie ist Sildenafil einzunehmen?
Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Sildenafil aufzubewahren?
Inhalt der Packung und andere information
Was Sildenafil ist und wofür es angewendet wird
Sildenafil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5) -Hemmer bezeichnet werden. Es funktioniert durch
hilft, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, so dass Blut in Ihren Penis fließen kann, wenn Sie
sexuell erregt werden. Sildenafil wird Ihnen nur helfen, eine Erektion zu bekommen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Sie
sollten Sildenafil nicht einnehmen, wenn Sie keine erektile Dysfunktion haben.
Sildenafil ist eine Behandlung für erwachsene Männer mit erektiler Dysfunktion, manchmal bekannt als Impotenz. Dies ist
, wenn ein Mann keinen harten, erigierten Penis bekommen oder behalten kann, der für sexuelle Aktivitäten geeignet ist.
Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen.
Was Sie wissen müssen, bevor Sie Sildenafil einnehmen
Nehmen Sie Sildenafil nicht ein :
Wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Nitrate bezeichnet werden, da die Kombination zu einem gefährlichen Abfall Ihres
Blutdrucks führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die häufig zur Linderung von
Angina pectoris (oder „Brustschmerzen“) angewendet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eines der als Stickoxidspender bekannten Arzneimittel wie Amylnitrit („Poppers“) einnehmen, kann
da die Kombination auch zu einem gefährlichen Blutdruckabfall führen.
Wenn Sie Riociguat einnehmen. Dieses Medikament wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (d. H. Bluthochdruck
in der Lunge) und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (d. H. Bluthochdruck
in der Lunge infolge von Blutgerinnseln) angewendet. Es wurde gezeigt, dass PDE5-Hemmer wie Sildenafil
die blutdrucksenkende Wirkung dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, informieren Sie Ihren
Arzt.
Wenn Sie ein schweres Herz- oder Leberproblem haben.
Wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall oder Herzinfarkt hatten oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
Wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen (wie Retinitis pigmentosa) haben.
Wenn Sie jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sildenafil einnehmen
, Wenn Sie Sichelzellenanämie (Abnormalität der roten Blutkörperchen), Leukämie (Krebs der Blutkörperchen),
Multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) haben.
Wenn Sie eine Penisdeformität oder Peyronie-Krankheit haben.
– Wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben. Ihr Arzt sollte sorgfältig prüfen, ob Ihr Herz
die zusätzliche Belastung durch Sex aufnehmen kann.
Wenn Sie derzeit ein Magengeschwür oder ein Blutungsproblem (wie Hämophilie) haben.
Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust des Sehvermögens feststellen, brechen Sie die Einnahme von Sildenafil ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt
.
Sie sollten Sildenafil nicht zusammen mit anderen oralen oder lokalen Behandlungen der erektilen Dysfunktion anwenden.
Sie sollten /nicht verwenden../ bei Behandlungen der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH), die Sildenafil oder
andere PDE5-Hemmer enthalten.
Sie sollten Sildenafil nicht einnehmen, wenn Sie keine erektile Dysfunktion haben.
Sie sollten Sildenafil nicht einnehmen, wenn Sie eine Frau sind.
Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben. Ihr Arzt kann für Sie eine niedrigere
-Dosis festlegen.
Kinder und Jugendliche
Sildenafil darf nicht an Personen unter 18 Jahren verabreicht werden.
Einnahme von Sildenafil zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Sildenafil Kautabletten können einige Arzneimittel beeinträchtigen, insbesondere solche, die zur Behandlung von Brustschmerzen angewendet werden.
Im Falle eines medizinischen Notfalls sollten Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen, dass Sie
Sildenafil eingenommen haben und wann. Nehmen Sie Sildenafil nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass
Sie können.
Sie sollten Sildenafil nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination dieser
Arzneimittel zu einem gefährlichen Blutdruckabfall führen kann. Informieren Sie immer Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal von
, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die häufig zur Linderung von Angina pectoris (oder
„Brustschmerzen“) angewendet werden.
Sie sollten Sildenafil nicht einnehmen, wenn Sie eines der als Stickoxidspender bekannten Arzneimittel wie
Amylnitrit („Poppers“) einnehmen, da die Kombination auch zu einem gefährlichen Blutdruckabfall führen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Riociguat bereits einnehmen.
Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Proteasehemmer bekannt sind, z. B. zur Behandlung von HIV, kann Ihr Arzt
Sie mit der niedrigsten Dosis (25 mg) Sildenafil beginnen.
Bei einigen Patienten, die eine Alpha-Blocker-Therapie zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatavergrößerung
einnehmen, kann es zu Schwindel oder Benommenheit kommen, die durch niedrigen Blutdruck
beim schnellen Sitzen oder Stehen verursacht werden können. Bei bestimmten Patienten traten diese Symptome bei der Einnahme von
Sildenafil zusammen mit Alpha-Blockern auf. Dies geschieht höchstwahrscheinlich innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Sildenafil. Um
die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Symptome auftreten, sollten Sie eine regelmäßige tägliche Dosis Ihres
Alpha-Blockers einnehmen, bevor Sie mit Sildenafil beginnen. Ihr Arzt kann Sie mit einer niedrigeren Dosis (25 mg) von
Sildenafil beginnen.
Sildenafil zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sildenafil kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie können jedoch feststellen, dass es länger dauert, bis Sildenafil
wirkt, wenn Sie es zu einer schweren Mahlzeit einnehmen.
Alkoholkonsum kann vorübergehend Ihre Erektionsfähigkeit beeinträchtigen. Um den größtmöglichen Nutzen aus
Ihrem Arzneimittel zu ziehen, wird empfohlen, vor der Einnahme von Sildenafil keine übermäßigen Mengen Alkohol zu trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Sildenafil ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sildenafil kann Schwindel verursachen und das Sehvermögen beeinträchtigen. Sie sollten wissen, wie Sie auf
Sildenafil reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Sildenafil Kautabletten enthalten Aspartam, eine Phenylalaninquelle. Wenn Sie an
Phenylketonurie (einer seltenen, erblichen Störung des Stoffwechsels) leiden, sollten Sie dies berücksichtigen.
Sildenafil Kautabletten enthalten Lactose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie
eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
Wie ist Sildenafil einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg.
Sie sollten Sildenafil nicht öfter als einmal täglich einnehmen.
Sie sollten Sildenafil etwa eine Stunde vor dem geplanten Geschlechtsverkehr einnehmen. Die Tablette sollte
ganz gekaut werden.
Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Sildenafil zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Sildenafil wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Die Zeit, die
Sildenafil benötigt, um zu wirken, variiert von Person zu Person, aber normalerweise dauert es zwischen einer halben Stunde und einer
Stunde. Sie können feststellen, dass Sildenafil länger dauert, um zu wirken, wenn Sie es mit einer schweren Mahlzeit einnehmen.
Wenn Sildenafil Ihnen nicht hilft, eine Erektion zu bekommen, oder wenn Ihre Erektion nicht lange genug anhält, um den Geschlechtsverkehr
abzuschließen, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Wenn Sie eine größere Menge von Sildenafil eingenommen haben, als Sie sollten
können die Nebenwirkungen und deren Schweregrad zunehmen. Dosen über 100 mg erhöhen
die Wirksamkeit nicht.
Sie sollten nicht mehr Tabletten einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge von Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die
Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Sildenafil berichtet werden, sind in der Regel leicht bis mittelschwer und von kurzer
Dauer.
Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von /../ und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf
:
:
Eine allergische Reaktion (diese tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Symptome sind plötzliches Keuchen, Atembeschwerden oder Schwindel, Schwellungen der
Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens.
Gelegentlich
Schmerzen in der Brust – dies tritt gelegentlich auf
Wenn dies während oder nach dem Geschlechtsverkehr auftritt
– Gehen Sie in eine halb sitzende Position und versuchen Sie sich zu entspannen.
– Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
–
Verlängerte und manchmal schmerzhafte Erektionen – dies tritt selten auf (kann bis zu 1 von 1.000
Personen betreffen).
Wenn Sie eine Erektion haben, die länger als 4 Stunden anhält, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen
.
,
Plötzliche Abnahme oder Verlust des Sehvermögens – dies tritt selten auf
,
Schwere Hautreaktionen – dies tritt selten auf.
Symptome können starkes Abschälen und Anschwellen der Haut, Blasenbildung im Mund, Genitalien
und um die Augen, Fieber sein.
:
Krampfanfälle oder Krampfanfälle – dies tritt selten auf
Andere Nebenwirkungen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Kopfschmerzen.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Übelkeit,, Gesichtsrötung, Hitzewallungen (Symptome sind ein plötzliches Hitzegefühl im Oberkörper),
Verdauungsstörungen, Sehstörungen, verschwommenes Sehen , Sehstörungen,verstopfte Nase und Schwindel.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Erbrechen, Hautausschlag, Augenreizung, blutunterlaufene Augen / rote Augen, Augenschmerzen, Lichtblitze, visuelle
Helligkeit, Lichtempfindlichkeit, tränende Augen, Herzklopfen, schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck
, Muskelschmerzen, Schläfrigkeit, verminderter Tastsinn, Schwindel, Ohrensausen, trockener Mund
, verstopfte oder verstopfte Nasennebenhöhlen, Entzündung der Nasenschleimhaut (Symptome sind laufende Nase,
Niesen und Husten) verstopfte Nase), Schmerzen im Oberbauch, gastroösophageale Refluxkrankheit (Symptome sind
Sodbrennen), Vorhandensein von Blut im Urin, Schmerzen in die Arme oder Beine, Nasenbluten, heiß und müde.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Ohnmacht, Schlaganfall, Herzinfarkt, unregelmäßiger Herzschlag, vorübergehend verminderter Blutfluss zu Teilen des Gehirns,
Gefühl der Verengung des Rachens, tauber Mund, Blutungen am Augenhintergrund, Doppelsehen, vermindert
Sehschärfe, abnormales Gefühl im Auge, Schwellung des Auges oder Augenlids, kleine Partikel oder Flecken
in Ihrem Sehvermögen, Sehen von Lichthöfen um Lichter, Erweiterung der Pupille des Auges, Verfärbung des Weiß
des Auges, Penis blutungen, Vorhandensein von Blut im Samen, trockene Nase, Schwellung der Innenseite der Nase, Gefühl
reizbar und plötzliche Abnahme oder verlust des Gehörs.
Aus Erfahrung nach Markteinführung Fälle von: instabiler Angina pectoris (einer Herzerkrankung) und plötzlichem Tod wurden
selten berichtet. Bemerkenswert ist, dass die meisten, aber nicht alle Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, vor der Einnahme dieses Arzneimittels Herzprobleme
hatten. Es ist nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse direkt
mit Sildenafil zusammenhängen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen
ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme unter
meldenwww.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Aufbewahrung von Sildenafil
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Im Originalbehälter aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Werfen Sie keine Arzneimittel über das Abwasser oder den Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie
Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, wegwerfen sollen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Sildenafil enthält
–
Der Wirkstoff ist Sildenafil. Jede Tablette enthält 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil.
Die sonstigen Bestandteile sind: polacrilin Kalium, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat,
Povidon K-30, Aspartam (E951), Croscarmellose-Natrium, Pfefferminzaroma, Magnesiumstearat,
Kaliumhydroxid (zur pH-Einstellung) oder Salzsäure (zur pH-Einstellung).
Wie Sildenafil aussieht und Inhalt der Packung
25 mg: Weiß, dreieckig, bikonvex, auf einer Seite mit „25“ geprägt.
50 mg: Weiß, dreieckig, bikonvex, einseitig geprägt mit „50“.
100 mg: Weiß, dreieckig, bikonvex, auf einer Seite mit „100“ geprägt
Blisterpackungen zu:
25 mg: 2, 4, 8, 12 Kautabletten
50 mg: 2, 4, 8, 12, 24, 32, 36, 48 kautabletten
100 mg: 2, 4, 8, 12, 24 , 28 Kautabletten
Es dürfen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG, UK
Hersteller
Genepharm S.A., 18th km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Griechenland
Oder
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Deutschland
Oder
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 07/2016
PL 00289/1786
PL 00289/1787
PL 00289/1788
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