Reinraumklassifikationen: Was ist ein Reinraum der Klasse 10000?

Denkst du an Staub als etwas, das du von deinem Armaturenbrett entfernst? Oder macht es Hunderttausende von Stunden wissenschaftlicher Forschung ruiniert? Wenn Sie Arzneimittel, spezielle Glaslinsen oder sogar alssmartphone, Sie verwenden Dinge, die in partikelfreien Räumen hergestellt wurden.

Thesecleanrooms unterliegen einigen strengen Klassifikationen. Moderne Herstellungsprozesse und wissenschaftliche Forschung erfordern oft spezifische, sehr saubere Umweltbedingungen. Schadstoffe wie zerstreuter Staub und otherparticles können Ausfall verursachen und Betriebsmittel vergeuden.

Ein Reinraum der Klasse 100 bis zu einem Reinraum der Klasse 10000 bezieht sich auf diese Art von Arbeitsumgebung. Klasse 100000cleanrooms oder ISO-Niveau 9 Räume existieren auch. Kleinere Klassennummernzeigen die wenigsten Partikel an, die in der Luft schweben.

Lesen Sie weiter, um mehr zu erfahren.

Was bedeutet ein „Class 10000Cleanroom“?

Reinräume sind Räume, die geschlossen und praktisch frei von Verunreinigungen gehalten werden. Staub, Bakterien oderviren können bestimmte Arten von Laborarbeiten hemmen. Reinräume werden auch für die Herstellung von Präzisionselektronik- und Luftfahrtausrüstungen benötigt.

Die ISO-Norm 14644 beschreibt die Luftqualität für Reinräume. Eine ältere Referenz ist die Bundesnorm 209 E“Airborne Particulate Cleanliness Classes in Clean Rooms and CleanZones.“

Das System der Klassen 100 bis 100000 leitet sich von dieser Bundesnorm ab. Es wird nicht zurückgezogen, aber die Standards überschneiden sich mit ISO-Niveaus. Die Klassen beziehen sich auf die zulässige maximale Anzahl von Partikeln mit einem Durchmesser von 0,5 Mikrometern oder mehr, die in der Luft akzeptabel ist.

Aclass 10000 Reinraum (auch bekannt als ISO 7) erlaubt nicht mehr als 352.000 Partikel von 0,5 Mikrometer oder mehr pro Kubikmeter. Das andere Kriterium für einen Reinraum ist die Anzahl Derluftwechsel pro Stunde. Ein Reinraum tauscht die Luft zwischen 60 und 750 Mal pro Stunde gegen gefilterte Außenluft aus.

Welchen Reinraum brauche ich?

Es gibt mehr als ein paar Faktoren, die bestimmen, welche Art von Reinraum Sie benötigen.Jede Branche hat ihren eigenen Standard. Die Hauptfrage lautet: „Welche Arten von Partikeln sind das Problem?“

Was ist die Größe des Partikels? Wie viel Luftzirkulation ist notwendig, um sicherzustellen,dass die Partikel ausgestoßen werden? Welche Designmerkmale, um die Luft zu haltenpartikel in Schach.

Pharmazeutische Hersteller verwenden Reinräume nach ISO 7 und ISO 8. Computerchiphersteller benötigen möglicherweise eine noch präzisere Filtration. Eine Bank benötigt möglicherweise eine genauere Schadstoffreduzierung.

Wie funktionieren Reinräume?

Alle Reinräume verwenden bestimmte Verfahren, um die Kontamination durch Mikroben, Staub oder andere Mittel zu begrenzen. Dazu gehören:

• Spezifischer Luftdruck, um das Eindringen von Luft zu verhindern
• Temperaturregelung
• Luftfeuchteregelung
• Luftfiltersysteme

Reinraummit HEPA- oder ULPA-Filtern sorgen Sie für partikelfreie Luft. Sie verwenden einen (laminaren) Luftstrom in eine Richtung. Unidirektionale Luftströmungssysteme leiten einen konstanten Strom gefilterter Luft nach unten.

Unidirektionale Luftstromsysteme, die über die Decke verteilt sind, sorgen für einen konstanten Luftstrom. ISO-1 bis ISO-4 klassifizierte Reinräume erfordern einen unidirektionalen Durchfluss. Turbulentairflow-Systeme werden ebenfalls verwendet, sind jedoch weniger effektiv.

Turbulentairflow-Systeme sind auf Verdünnung angewiesen, um die Partikelkonzentration zu reduzieren. Die in den Reinraum eintretende Primärluft vermischt sich mit der Raumluft. Gefilterte saubere Luft tritt mit einem wirbelnden Effekt in den Reinraum ein und verdünnt die Partikelkonzentration.

Richtiges Design für weniger Ausfallzeiten

Richtiges Reinraumdesign reduziert Ausfallzeiten durch effiziente Nutzung von Reinraumeinrichtungen. Kontamination kann durch schlecht ausgebildete Personen oder schlecht eingegangendurchdachte Verfahren.

Die richtigen Kleidungsstücke verhindern das Eindringen von Partikeln aus der Luft. Atemgeräthält den Atem davon ab, Staub aufzuwirbeln. Den größten Unterschied in der Reinraumklasse macht jedoch das Luftverteilungssystem.

Vorkehrungfür ausreichende, nachgeschaltete Luftrückführungen ist ein Muss. In Räumen mit vertikaler Strömung benötigt der Raumumfang ausreichende Luftrückführungen, die tief in der Wand platziert sind. Horizontale Strömungsanwendungen erfordern nachgeschaltete Luftrückführungen am Ende.

Luftrückführungen an der Decke werden in ordnungsgemäß gestalteten Reinräumen nicht verwendet. Reinraum-design kann manchmal übersehen die anforderung für regelmäßige prüfung andmaintenance. Der Testprozess kann einen Reinraum für Stunden oder Tage mit einigen Systemen herunterfahren.

Testen Ihres Reinraums

Die Food And Drug Administration (FDA) regelt beispielsweise die Reinräume für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln. Bestimmte Qualifikationen müssen regelmäßig erfüllt und von einem unabhängigen Prüfmittel zertifiziert werden.

Diese Tests stellen sicher, dass die Reinraumumgebung effektiv funktioniert. Testingincludes eine Prüfung der Faktoren in Bezug auf die Luftzufuhr. Diese Arten von Tests gelten für alle Reinräume.

Der Testprozess beginnt mit einem einfachen Test des Reinraumvolumens. Das Luftvolumen muss ausreichen, um die Kontamination auf ein akzeptables Maß zu verdünnen oder die Kontamination vollständig zu entfernen. Tests der einströmenden Luftqualität stellen sicher, dass die Luftverschmutzung nicht zunimmt.

Die Airflow-Tests bestätigen, dass sich die Reinraumluft von sauberen in weniger saubere Bereiche bewegt. Mehrere Stellen im Raum sowie in der Lüftungsanlage werden getestet.

Was suchen Tester?

Umweltprüfungfachleute messen, erfassen und melden viele Variablen. Ein typischer Tester betrachtet einen Reinraum und stellt Folgendes in Frage:

Luftgetragene Partikel und Mikroorganismenkonzentrationen

Testermessen Sie, um sicherzustellen, dass die Konzentration von Partikeln und mikrobiellen Agenzien.Sie erfassen, ob die Messung den Spezifikationen für Ihren Reinraum entspricht.

Luftbewegung

Reicht die Luftbewegung aus, um Schadstoffe zu verdünnen oder zu entfernen, um Kontaminationsansammlungen zu verhindern?

Luftansaugung und -absaugung

Prüfgerätemessen Sie die Geschwindigkeit der unidirektionalen Luftzufuhr. In turbulenten Systemen Testermessen Sie die Luftzufuhr.

Differenzdruck

Dieser Test stellt sicher, dass sich die Luft im Reinraum von sauberen zu weniger sauberen Bereichen nach außen bewegt. Der Reinraumluftdruck sollte höher sein als weniger saubere areassrounding.

Containment-Dichtheitsprüfung

Inspektion und Prüfung der Reinraumkonstruktion auf Druckbeaufschlagungslecks werden durchgeführt.

Raumwiederherstellung

Nach dem Testen des Luftstroms messen die Tester, wie schnell sich ein Reinraum auf seinen normalen Partikelstandard erholt. Der Tester macht eine gemessene Freisetzung eines bestimmtenpartikuläre Verunreinigung und zeichnet die Zeit auf, die benötigt wird, um sie zu löschen.

Andere Faktoren

Abhängig von Ihrer Reinraumnutzung und Ihren Prozessen überwacht Ihr Tester möglicherweise Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit, Lärm, Beleuchtung, Vibration oder mehr.

Filter Installation Leck Prüfung

Die Belüftung system der ULPA/HEPA-filter und ihre gehäuse sind getestet mit DOP (Dispergiert Öl Partikel) zu gewährleisten ihre integrität. Der Test besteht darin, eine kleine Menge Öl vor dem Filter abzulassen und danach eine Messung durchzuführen. Abhängig von der Konfiguration Ihres Belüftungsdesigns müssen Sie möglicherweise jeden Filter in Reihe testen und die Verunreinigungen anschließend reinigen.

Tests werden vierteljährlich oder öfter empfohlen, abhängig von Ihren Reinraumanforderungen. Eine gemessene Probe von sauberer Luft und das aerosolisierte DOP isreleased auf der stromaufwärtigen Seite. Es ist getestet und aufgezeichnet, in der nähe der filterzu überprüfen die herausforderung und set die baseline.

Aprobe ist gehalten oder befestigt in der nähe der luft auspuff seite zu messen thequantity von luft und partikel undicht durch oder um die filter. Etwaige Mängel können vor Ort behoben und erneut getestet werden. Dieser Prozess kann seinzeitaufwendig.

Beschleunigung des Prüfprozesses

Der Zugang zu Reinraumfiltern zur Prüfung und Wartung ist eine konstruktive Überlegung.Techniker, die in das Lüftungssystem eindringen und die Isolierung stören, Staub oderandere Materialien fügen eine eigene Kontamination hinzu. Oft ist eine Terminalreinigung erforderlichvor der Rückkehr in die Produktion.

Theaddition einer geschlossenen Schleife Test-Ports an kritischen Punkten beschleunigt diesen Prozess.Einige Reinräume erfordern, dass ein Techniker das System vorgelagert durchbricht, um die Herausforderung einzuführen. Ein anderer muss am Auspuff mit einem Photometer wartenum die Berechnung durchzuführen.

Ein PASport-Gerät verfügt über Challenge- und Exhaustports, damit eine einzelne Person Messungen vornehmen kann. Zertifizierungsgerätewird mit einer einfachen Montage direkt an die Ports angeschlossen. Der Techniker kann areading nehmen und schnell zum nächsten Prüfpunkt mit einer Drehung von ascrewdriver bewegen zu lösen.

Keine zusätzliche Kontamination

Die Ventile eines PASport-Geräts verhindern, dass ungefilterte Luft während des An- oder Abschaltvorgangs in den Raum gelangt. Das Gerät sollte in der Decke neben dem Filter oder in der Wand außerhalb des Reinraums installiert werden. Darüber hinaus ist der Aerosolverlust in den Leitungen minimal.

ThePASport gewährleistet eine genaue Photometerauslesung der Downstreamkonzentration. Mit die einfach verbinden und trennen ventil system, keine ceilingbreaches oder volle terminal sauber nach prüfung ist notwendig.

Die Produktion kann schnell wieder aufgenommen werden. Das Gerät eliminiert Partikel oder ungefilterte Lufteintritt in den Raum durch Testen. Zimmer Erholung ist schnell.

Schnellere Reinraumzertifizierungsprozesse sparen Geld

Die Wartung eines Reinraums der Klasse 10000 jeder Größe kann ein teurer Prozess sein. Von der regulären Filterwartung über die Qualitätskontrolle und die Schulung des Personals bis hin zu spezialisierten Vorgängen sind viele Variablen zu berücksichtigen. Die regelmäßigen Test- und Zertifizierungsanforderungen können belastend sein.

Diesen Prozess durch Reinraumdesign zu beschleunigen, ist der Schlüssel. Das Hinzufügen von PASport-Geräten zur Reduzierung von Testausfallzeiten bedeutet mehr Zeit für die Produktion und weniger Zeit für die Terminalreinigung.

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