In den letzten 7 Jahren hat die FDA eine Reihe von Warnungen vor der Verwendung von Codein bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen unter 18 Jahren mit Atemproblemen herausgegeben. Trotz der früheren Verwendung von Codein in Hustenmitteln oder nach einer Tonsillektomie hat die Forschung gezeigt, dass das Medikament zu Überdosierungen, Atemwegsrisiken oder sogar zum Tod führen kann.
Es wurde eine „Black-Box-Warnung“ herausgegeben, weil mit dem Codeinkonsum bei Kindern zu viele Gefahren und so viele Alternativen zur Schmerzlinderung verbunden sind. Aber jetzt erwägt die FDA, diese Warnung für bestimmte Patienten basierend auf ihrem Genotyp zu entfernen, was Codein als Schmerzmanagementoption für Kinder wieder einführen würde.
Als pädiatrischer Schmerzmediziner und Anästhesist fordere ich die FDA nachdrücklich auf, ihre Warnung vor der Gefahr der Verschreibung von Codein an Kinder nicht zu ändern. Im Jahr 2016 mehrere Ärzte Co-Autor des klinischen Berichts „Codein: Zeit, Nein zu sagen“in der Pädiatrie, die fand: „Die Beweise, die die Verwendung von Codein mit lebensbedrohlichen oder tödlichen Atemdepression verbinden, basieren auf einer Reihe von Fallberichten, die seit 2004 regelmäßig in der Literatur erschienen sind.“
Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich etwas geändert hat; Codein ist immer noch gefährlich für Kinder.
Um es klar zu sagen, die FDA versucht nicht, ihr allgemeines Verbot gegen Codein aufzuheben. Die Agentur erwägt jedoch, die Verwendung in einer bestimmten Patientenpopulation zuzulassen, die durch Gentests nachgewiesen wurde, dass sie kein hohes Risiko für die Nebenwirkungen von Codein (d. H., normale CYP2D6-Metabolisierer).
Das Problem mit dieser potenziellen Veränderung ist, dass weit verbreitete Gentests nicht ohne weiteres verfügbar sind. Darüber hinaus ist dieser Gentest oft nicht versichert und nicht vollständig zuverlässig. In Kalifornien zum Beispiel gab es nur zwei Unternehmen, die CYP-Gentests anboten, aber beide Unternehmen haben die Tests eingestellt.
Meine Befürchtung ist, dass die Empfehlung zum Testen von verschreibenden Ärzten ignoriert wird, was wiederum zu einer weit verbreiteten Verwendung von Codein führt. Gentests haben keine historische Grundlage, um medizinische Entscheidungen im Gesundheitswesen zuverlässig zu treffen, und besonders für die am stärksten gefährdeten Patienten – Kinder – ist äußerste Vorsicht geboten.
Wir haben viele andere Werkzeuge in unserer Schmerztherapie „Toolbox“, um Kinder zu behandeln. Bei der Festlegung eines geeigneten Schmerzmanagementplans und der Verschreibung eines Opioids für ein Kind unter 12 Jahren, das an wiederkehrenden akuten Schmerzen leidet, berücksichtigen wir die Ursache und Dauer der Schmerzen sowie die Vorgeschichte des Kindes, die vorherige Schmerzbehandlung, Kontraindikationen und soziale Umstände.
Typischerweise können ihre Schmerzen mit einem multimodalen Ansatz behandelt werden, der Paracetamol und / oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente wie Ibuprofen, Antiseizure-Medikamente, Lokalanästhetika, topische Präparate und nicht-pharmakologische Behandlungen umfassen kann. Der Arzt des Kindes kann bei Bedarf auch die Verschreibung eines Opioidmedikaments wie Oxycodon, Hydrocodon, Hydromorphon oder Morphin in Betracht ziehen.
Diese Medikamente haben schwerwiegende Nebenwirkungen und werden vorsichtig angewendet; es besteht keine Notwendigkeit, Codein als Option hinzuzufügen, das weniger sorgfältig gehandhabt und breiter verschrieben werden kann, obwohl es ähnlich schwerwiegende Nebenwirkungen wie andere Opioide hat.
Die Lockerung der Beschränkungen für die Verschreibung von Codein wird den Zugang zur Versorgung nicht verbessern, da es mehrere andere bewährte – und weniger riskante – Schmerzmanagementoptionen gibt. Gefährdet sind Eltern und Gesundheitsdienstleister, die die wichtigen Nuancen der Pharmakogenetik nicht verstehen und pädiatrischen Patienten, die es nicht einnehmen sollten, möglicherweise Codein verabreichen.
Der Bericht „Codein: Zeit, Nein zu sagen“ sagt: „Veröffentlichte Berichte und klinische Beweise haben die potenziellen Gefahren von Codein als Analgetikum oder als Antitussivum gezeigt. Obwohl diese Bedenken von der FDA, der Europäischen Arzneimittel-Agentur, Health Canada und der American Academy of Pediatrics betont wurden, wird die regelmäßige Verabreichung von Codein an Kinder fortgesetzt.“
Wir hatten alle Eltern und Großeltern, die sich an frühere Jahrzehnte erinnern, als Hustensaft mit Codein eine übliche Behandlung für Kinder war – wir müssen jede Veränderung vermeiden, die Codein als notwendig oder akzeptabel für Kinder umformuliert. Es ist unrealistisch zu glauben, dass die routinemäßige Genotypisierung in pädiatrischen Praxen im ganzen Land beginnen wird – daher ist es unrealistisch zu glauben, dass Codein-Verschreibungen auf eine enge Population von Kindern mit CYP2D6-Genotypisierung beschränkt wären.
Wir müssen die Gesundheit und Sicherheit aller Kinder an die erste Stelle setzen. Ich hoffe, dass die FDA weiterhin sicherstellen wird, dass unsere jüngsten Patienten eine sichere Versorgung erhalten und sie nicht gefährdet werden, wenn sie ein Medikament erhalten, das schwerwiegende – und tödliche – Auswirkungen haben kann.
Rita Agarwal, MD, ist klinische Professorin für Anästhesiologie an der Stanford School of Medicine, Präsidentin der Society for Pediatric Pain Medicine und Vorstandsmitglied der California Society of Anesthesiologists.