Chlo Tuss mit NDC 12830-762 ist ein von R.a. Mcneil Company gekennzeichnetes rezeptfreies Arzneimittel für Menschen. Der generische Name von Chlo Tuss ist Chlophedianolhydrochlorid, Dexbrompheniraminmaleat, Pseudoephedrinhydrochlorid. Die Darreichungsform des Produkts ist flüssig und wird oral verabreicht.
Name des Etikettierers: R.a. Mcneil Company
Darreichungsform: Flüssigkeit – Eine Darreichungsform, die aus einer reinen Chemikalie in ihrem flüssigen Zustand besteht1. Dieser Dosierungsformbegriff sollte nicht auf Lösungen angewendet werden.
Produkttyp: Menschliches Otc-Medikament Was für ein Produkt ist das?
Gibt die Art des Produkts an, z. B. verschreibungspflichtiges Medikament für Menschen oder rezeptfreies Medikament für Menschen. Dieses Datenelement entspricht dem Feld „Dokumenttyp“ des Structured Product Listings.
Chlo Tuss Wirkstoff(e)
Was ist die Wirkstoffliste?
Dies ist die Wirkstoffliste. Jeder Inhaltsstoffname ist der bevorzugte Begriff des eingereichten UNII-Codes.
- CHLOPHEDIANOLHYDROCHLORID 12.5 mg / 5 ml
- DEXBROMPHENIRAMINMALEAT 1 mg / 5 ml
- PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID 30 mg / 5 ml
Inaktive Bestandteile
Über die inaktiven Bestandteile
Die inaktiven Bestandteile sind alle Bestandteile eines Arzneimittels mit Ausnahme des Wirkstoffs. Das Akronym „UNII“ steht für „Unique Ingredient Identifier“ und wird verwendet, um jeden inaktiven Inhaltsstoff in einem Produkt zu identifizieren.
Art(en) der Anwendung
Welche Art(en) der Anwendung?
Die Übersetzung des von der Firma eingereichten Routencodes mit Angabe des Verabreichungsweges.
- Oral – Verabreichung an oder über den Mund.
Informationen zum Produktetikettierer
Wie heißt der Etikettierer?
Name des Unternehmens, das dem Kennzeichnungscodesegment des Produkts NDC entspricht.
Etikettierer Name: R. a. Mcneil Unternehmen
Etikettierer Code: 12830
FDA Anwendung Anzahl: part341 Was ist die FDA Anwendung Anzahl?
Dies entspricht der vom Etikettierer gemeldeten NDA-, ANDA- oder BLA-Nummer für Produkte, für die die entsprechende Vermarktungskategorie angegeben ist. Wenn die benannte Vermarktungskategorie OTC Monograph Final oder OTC Monograph Not Final ist, ist die Antragsnummer die CFR-Zitierung, die der entsprechenden Monographie entspricht (z. B. „Teil 341“). Bei nicht zugelassenen Arzneimitteln ist dieses Feld null.
Vermarktungskategorie: OTC-MONOGRAPHIE ENDGÜLTIG – Ein Produkt, das gemäß einer endgültigen rezeptfreien Arzneimittelmonographie (OTC) vermarktet wird. Was ist die Marketingkategorie?
Die Produkttypen sind in verschiedene potenzielle Vermarktungskategorien unterteilt, z. B. NDA / ANDA / BLA, OTC-Monographie oder nicht zugelassenes Medikament. Es kann nur eine Marketingkategorie für ein Produkt ausgewählt werden, nicht alle Marketingkategorien sind für alle Produkttypen verfügbar. Derzeit sind nur endgültig vermarktete Produktkategorien enthalten. Die vollständige Liste der Codes und Übersetzungen finden Sie unter www.fda.gov/edrls unter Strukturierte Produktkennzeichnung Ressourcen.
Start Marketing Datum: 10-01-2013 Was ist das Start Marketing Datum?
Dies ist das Datum, an dem der Etikettierer den Beginn der Vermarktung des Arzneimittels angibt.
Auflistung Ablaufdatum: 12-31-2021 Was ist die Auflistung Ablaufdatum?
Dies ist das Datum, an dem der Listing-Datensatz abläuft, wenn er nicht vom Produktetikettierer aktualisiert oder zertifiziert wird.
Exclude Flag: N Was ist das NDC Exclude Flag?
Dieses Feld gibt an, ob das Produkt aus dem NDC-Verzeichnis entfernt / ausgeschlossen wurde, weil die Anforderungen der FDA zur Korrektur mangelhafter oder nicht konformer Einreichungen nicht beantwortet wurden. Werte = ‚Y‘ oder ‚N‘.
* Bitte lesen Sie den Haftungsausschluss unten.