Sauberkeit ist einer der wichtigsten Standards in Produktionsanlagen und Labors. Die Unternehmen, die diese Anlagen betreiben, müssen garantieren, dass ihre Produkte frei von Verunreinigungen von außen sind, oder sie können das Vertrauen ihrer Kunden nicht gewinnen. Angesichts der kritischen Sauberkeit für lebensrettende Pharmazeutika, Präzisionselektronik und andere hochsensible Produkte ist die Sicherung der Reinraumumgebung absolut unerlässlich. Jeder, der an der Reinigung und Wartung von Reinräumen beteiligt ist — vom Facility Manager bis zum Wartungspersonal — muss ein tiefes Verständnis dafür haben, wie Reinräume funktionieren und welche extrem hohen Standards sie erfüllen müssen.
Die Grundelemente eines Reinraums sind seine Oberflächen, der Luftstrom und der Zugang der Mitarbeiter. Jede Oberfläche muss so glatt wie möglich und unempfindlich gegen Mikroorganismen sein. Das Lüftungssystem muss äußerst effektiv Partikel und Dämpfe herausfiltern, die den Raum kontaminieren könnten. Schließlich muss ein Protokoll vorhanden sein, um sicherzustellen, dass nur autorisiertes und geschultes Personal Zugang zum Reinraum hat.
Da jede Branche andere Kriterien für die Sauberkeit hat, variieren auch die Reinraumtoleranzen für Partikel. Diese Toleranzen werden gemäß den Richtlinien der International Standards Organization (ISO) klassifiziert. Eine Anlage der Klasse 1 hat die strengsten Spezifikationen für maximal zulässige Konzentrationen, während eine Anlage der Klasse 9 den höchsten Grad an Verunreinigungen zulässt. In einigen Fällen ist die Klassifizierung durch staatliche Vorschriften vorgeschrieben. In anderen Fällen legen Industriestandards die Basis fest.
Regelmäßige Prüfungen und Inspektionen sind unerlässlich, um die Wirksamkeit eines Reinraums zu gewährleisten. Generell gilt: Je höher die Einstufung, desto häufiger sollten Inspektionen stattfinden. In der Regel sind Inspektionen mit Compliance-Tests verbunden, die normalerweise jährlich oder halbjährlich durchgeführt werden.
Eine saubere Umwelt ist eine Voraussetzung für viele Branchen. Reinräume gehören zu den wichtigsten Komponenten des Produktionszyklus und ermöglichen es Herstellern und Verarbeitern, qualitativ hochwertige Produkte und sichere Arbeitsumgebungen zu gewährleisten. Weitere Informationen zu Reinräumen und deren Klassifizierung finden Sie in der beigefügten Infografik.
Diese Infografik wurde von Technical Safety Services, einem Reinraum-Prüf- und Zertifizierungsunternehmen, erstellt.