FDA genehmigt neues geschlossenes Insulinabgabesystem für Menschen mit Typ-1-Diabetes

Ein neues Softwaresystem, mit dem Menschen mit Diabetes ihre Behandlung anpassen und ihren Insulinspiegel automatisch anpassen können, wurde gerade von der Food and Drug Administration zur Verwendung zugelassen. Es wird Patienten im Januar 2020 erreichen.

Die Technologie namens Control-IQ wird von Tandem Diabetes Care hergestellt und verbindet sich mit Blutzuckersensoren und Insulinpumpen, um die Insulinabgabe als Reaktion auf den Glukosespiegel von Menschen mit Typ-1-Diabetes automatisch zu erhöhen, zu verringern oder zu stoppen. Menschen mit Typ-1-Diabetes können kein eigenes Insulin produzieren, das den Blutzucker (auch bekannt als Glukose) reguliert. Derzeit müssen viele Patienten mit Diabetes die Insulinmenge, die sie im Laufe des Tages erhalten, manuell anpassen und neu einstellen. Bei dieser Art von Gerät, das als Closed-Loop-System bezeichnet wird, können sich Benutzer stattdessen darauf verlassen, dass sich das Gerät bei Bedarf anpasst.

Menschen mit Typ-1-Diabetes, die Control-IQ mit Tandems t: slim X2 Insulinpumpe verwendeten, hatten weniger Fälle von hohem oder niedrigem Blutzucker als Menschen, die das Insulin manuell anpassten, so eine sechsmonatige klinische Studie, die kürzlich im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde. Diese Patienten verbrachten auch mehr Zeit mit Blutzuckerspiegeln innerhalb ihres Zielbereichs.

Andere Closed-Loop-Systeme haben ebenfalls die FDA-Zulassung erhalten. Ein zentraler Unterschied zu dieser Software besteht darin, dass sie als „interoperabel“ betrachtet wird.“ Das bedeutet, dass Benutzer nicht daran gebunden sind, Produkte von Tandem Diabetes Care zu verwenden. Sie können ein personalisiertes System mit anderen Sensoren und Pumpen bauen, die die gleiche Bezeichnung von der FDA haben.

Control-IQ kann derzeit mit der Insulinpumpe t:slim X2 von Tandem Diabetes Care, die im Februar 2019 als interoperabel zugelassen wurde, und dem kontinuierlichen Glukosemonitor G6 von Dexcom Inc, der 2018 als interoperabel eingestuft wurde, verwendet werden.

Das Softwaresystem kann auch automatisch eine korrigierende Dosis schnell wirkenden Insulins abgeben, wenn es feststellt, dass der Blutzuckerspiegel eines Benutzers zu hoch ist. Das unterscheidet es von anderen Closed-Loop-Systemen auf dem Markt, die eine kontinuierliche niedrige Dosis Insulin, bekannt als Basalrate, liefern, um den Blutzuckerspiegel stabil zu halten, aber nicht automatisch korrigierende Dosen liefern. Das Medizintechnikunternehmen Medtronic, das das erste Closed-Loop-System auf dem Markt hatte, testet nun eine Erweiterung seines Geräts um die gleiche Funktion.

Personen, die Tandem’s t verwenden:die slim X2 Insulinpumpe wird im Januar 2020 automatisch kostenlos auf das neue System aufgerüstet.

Korrektur 16.Dezember, 10:20 Uhr ET: Das Story-Image wurde mit dem Tandem-Produkt aktualisiert. Eine frühere Version dieser Geschichte enthielt ein Bild einer Insulinpumpe von einer anderen Firma.

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