Ziel: Bewertung, ob die Exposition gegenüber Clomiphencitrat (CC) zur Ovulationsinduktion mit schwerwiegenden Missbildungen insgesamt oder mit spezifischen fetalen Anomalien verbunden ist.
Design: Wir führten eine populationsbasierte retrospektive Kohortenstudie durch. Die Exposition wurde definiert als CC-Dispension von 2 Monaten vor der Empfängnis bis zum ersten Schwangerschaftsmonat.
Einstellungen: Vier Datenbanken wurden kombiniert: Medikamente, Geburt, Krankenhausaufenthalt und Schwangerschaftsabbrüche.
Bevölkerung: Die Studie umfasste alle Frauen im Süden Israels, die von 1998 bis 2009 im Soroka Medical Center geboren oder eine Schwangerschaft abgebrochen hatten.
Methoden: Die Raten schwerer Missbildungen insgesamt und sechs verschiedene Unterkategorien von Anomalien wurden bewertet. Die rohe Odds Ratio (OR) wurde mit einem 95% -Konfidenzintervall (95% -KI) berechnet. Anschließend wurde die Adjusted Odds Ratio (aOR) unter Verwendung multipler logistischer Regressionsmodelle berechnet, die das Alter der Mutter, Diabetes vor der Schwangerschaft, Parität, ethnische Zugehörigkeit, das Kalenderjahr, in dem die Geburt / der Schwangerschaftsabbruch stattfand, das Rauchen und die Verwendung von Gonadotropinen und Progesteron.
Hauptergebnismaße: Schwere Missbildungen insgesamt und spezifische fetale Missbildungen nach Organsystemen.
Ergebnisse: Von 114 961 schwangeren Frauen waren 1872 CC ausgesetzt. Es wurde kein Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber CC und der Rate schwerer Missbildungen insgesamt festgestellt (aOR 1.08, 95% CI 0,88-1,32) oder Raten von Unterkategorien von Missbildungen. Die Exposition war nicht mit Anenzephalie (aOR 2,27, 95%-KI 0,44-11,71) oder ösophagealer Atresie (aOR 3,681, 95% -KI 0,65-20,76) assoziiert.
Schlussfolgerungen: In dieser großen populationsbasierten retrospektiven Kohortenstudie war die Exposition gegenüber CC weder mit einem erhöhten Risiko für Raten schwerer Missbildungen insgesamt noch für Raten spezifischer Missbildungen verbunden.
Tweetable Zusammenfassung: Eine Beobachtungsstudie: kein erhöhtes Risiko für fetale Missbildungen nach Exposition gegenüber Clomiphencitrat.