Clozapin-Blutbildüberwachung

In den Vereinigten Staaten verlangt die Food and Drug Administration eine regelmäßige Blutbildüberwachung aller Patienten, die Clozapin einnehmen. Eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung von Clozapin ist eine schwere Neutropenie, definiert als absolute Neutrophilenzahl (ANC) von weniger als 500 / µl. Neutrophile sind eine Art weißer Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen. Die gefährlichste Form der Neutropenie ist die Agranulozytose, die bei 1% oder weniger der Patienten auftritt, die Clozapin einnehmen, am häufigsten zwischen 6 und 18 Wochen nach Beginn der Medikation. Agranulozytose ist normalerweise ein plötzlicher Abfall der ANC auf Null, wird als autoimmun angesehen, ist nicht dauerhaft, hängt nicht mit der Dosis zusammen und ist ein medizinischer Notfall. Jede schwere Neutropenie kann tödlich sein, wenn sie nicht erkannt und behandelt wird, da sie Menschen anfällig für Infektionen macht. Bei erforderlicher Überwachung ist Clozapin sicher und Todesfälle durch Neutropenie sind sehr selten. Um Clozapin außerhalb eines Krankenhauses zu verschreiben, müssen sich Kliniker beim National Clozapine REMS-Programm unter https://www.clozapinerems.com registrieren, eine Schulung absolvieren und ein Quiz bestehen. Dies dauert in der Regel weniger als eine Stunde. Um Clozapin zu erhalten, müssen die Patienten Teil eines Systems sein, das eine regelmäßige ANC-Überwachung und eine REMS-Registerberichterstattung über die Neutrophilenzahl umfasst. Zu Beginn von Clozapin wird ANC jede Woche für 6 Monate gemessen, dann jede zweite Woche für 6 Monate, dann monatlich, wenn alle ANC-Ergebnisse ausreichend sind. Überwachung oder Behandlung werden geändert, wenn ein ANC unter 1500 / µL liegt. Das Überwachungsprotokoll, einschließlich der Frage, wie und wann auf niedrige ANC-Ergebnisse reagiert werden soll, befindet sich unter https://www.clozapinerems.com/CpmgClozapineUI/rems/pdf/resources/ANC_Table.PDF . Wenn die ANC-Werte der Patienten nicht gefährlich sind, sich aber nahe einer Überwachungsschwelle befinden, werden manchmal später am Tag Labore gezogen, wenn die weißen Blutkörperchen höher sein können. Es gibt ein anderes Überwachungsprotokoll für Patienten, bei denen eine benigne ethnische Neutropenie (BEN) diagnostiziert wurde. BEN ist häufiger in bestimmten ethnischen Gruppen, vor allem Menschen afrikanischer Abstammung. Menschen mit BEN haben sichere, normale ANCs, die niedriger sind als die Standardreferenzbereiche.

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