Der erste C. butyricum MIYAIRI-Stamm wurde 1933 aus dem Kot von Dr. Chikaji Miyairi in Japan isoliert, und CBM 588 ist der 588. MIYAIRI-Stamm, der 1963 aus einer Bodenprobe in Nagano, Japan, isoliert wurde. Zubereitungen auf der Basis von CBM 588 haben eine lange Geschichte der sicheren Verwendung in menschlichen Populationen in Asien, insbesondere in Japan, wo solche Produkte unterschiedlich als Arzneimittel, „Quasi-Arzneimittel“ und OTC-Probiotika (Over The Counter) eingestuft werden. Die sichere Geschichte von CBM 588 in menschlichen asiatischen Populationen wird durch verschiedene Peer-Review-Publikationen und Fallstudien aus dem Jahr 1963 unterstützt, einschließlich Berichte über die Verwendung von CBM 588 bei schwerkranken, immungeschwächten und hospitalisierten Patienten, deren Alter von Säuglingen bis zu älteren Menschen reicht und schwangere Frauen einschließt.
Seine Nützlichkeit beruht hauptsächlich auf seiner Fähigkeit, das Wachstum von hochpathogenem Clostridium difficile zu stören, indem es seine Vermehrung antagonisiert. Es wird oft in japanischen Krankenhäusern für C verwendet. difficile-Prophylaxe bei stationären Patienten und insbesondere bei Verabreichung bestimmter starker Antibiotika (d. H. Levofloxacin) im Zusammenhang mit opportunistischer C. difficile-Infektion.
CBM 588 wurde 1970 vom japanischen Ministerium für Gesundheit und Soziales für die klinische Anwendung am Menschen zugelassen. Das von Miyarisan Pharmaceutical (Tokio, Japan) vermarktete Standardpräparat besteht aus weißen, markierten Tabletten, die jeweils 0,35 × 106 koloniebildende Einheiten (KBE) von C. butyricum MIYAIRI 588 (als Wirkstoff) enthalten. CBM 588 etabliert sich nicht dauerhaft im Darm, wie andere oral verabreichte probiotische Bakterien. CBM 588 für den klinischen Einsatz wird durch anaerobe Fermentation unter Wasser hergestellt, gefolgt von Zentrifugation, Trocknung, Mischung und Verpackung.
Der Stamm MIYAIRI 588 von C. butyricum trägt keine Gene, die für Toxine und Virulenzfaktoren kodieren, die mit Clostridium oder anderen Enteropathogenen assoziiert sind. Das Fehlen einer Neurotoxinproduktion wurde durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Southern-Blot-Hybridisierung für Botulinumtoxin-Gene vom Typ E nachgewiesen. Das Fehlen von Genen, die für Botulinum-Neurotoxin A, B, F kodieren, und Genen, die für nicht toxisches Hämagglutinin (NTNH) kodieren, und Genen, die für Clostridium perfringens-Toxine (Alpha, Beta, Epsilon und Iota) kodieren, wurde durch PCR-Assay nachgewiesen.
Dieser Stamm wird am Fermentation Research Institute, Agency of Industrial Science and Technology, Japan unter dem Stammnamen Clostridium butyricum MIYAIRI 588 Stamm, Hinterlegungsnummer FERM BP-2789 hinterlegt. Jüngste Stellungnahmen der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit bestätigen die offizielle Stammnomenklatur als Clostridium butyricum FERM BP-2789.