Claravis Nebenwirkungen

Generischer Name: Isotretinoin

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am Juli 30, 2020.

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Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu Nebenwirkungen von Isotretinoin. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Claravis.

Zusammenfassend

Häufige Nebenwirkungen von Claravis sind: cheilitis, Epistaxis, Hypertriglyceridämie, Pruritus, Xerosis cutis, vermindertes HDL-Cholesterin, erhöhte Leberenzyme, erhöhte Serumtriglyceride, muskuloskelettale Anzeichen und Symptome, trockene Nase, Xerodermie und Xerostomie. Andere Nebenwirkungen sind: erhöhtes Serumcholesterin. Siehe unten für eine umfassende Liste der Nebenwirkungen.

Für die Verbraucher

Gilt für isotretinoin: oral kapsel, oral kapsel flüssigkeit gefüllt

Warnung

Oral route (Kapsel, Flüssigkeit Gefüllt; Kapsel)

Warnung: Embryo-fetale Toxizität – In der Schwangerschaft kontraindiziertisotretinoin kann schwere lebensbedrohliche Geburtsfehler verursachen und ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Es besteht ein extrem hohes Risiko, dass schwere Geburtsfehler auftreten, wenn eine Schwangerschaft während der Einnahme einer beliebigen Menge Isotretinoin auch nur für kurze Zeit auftritt. Möglicherweise kann jeder Fötus, der während der Schwangerschaft exponiert ist, betroffen sein. Es gibt keine genauen Mittel, um pränatal festzustellen, ob ein exponierter Fötus betroffen ist. Wenn eine Schwangerschaft auftritt, brechen Sie Isotretinoin sofort ab und überweisen Sie die Patientin zur weiteren Beurteilung und Beratung an einen Geburtshelfer / Gynäkologen mit Erfahrung in der Reproduktionstoxizität.Aufgrund des Risikos einer embryo-fetalen Toxizität ist Isotretinoin nur über ein eingeschränktes Programm im Rahmen einer Risikobewertungs- und Minderungsstrategie (REMS) namens iPLEDGE REMS erhältlich.

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Zusammen mit seinen Nebenwirkungen kann Isotretinoin (der in Claravis enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen verursachen. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Isotretinoin eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

  • Knochen- oder Gelenkschmerzen
  • Brennen, Rötung, Juckreiz oder andere Anzeichen einer Augenentzündung
  • Schwierigkeiten beim Bewegen
  • Nasenbluten
  • Schuppung, Rötung, Brennen, Schmerzen oder andere Anzeichen einer Entzündung der Lippen
  • Hautinfektion oder Hautausschlag

Selten

  • Selbstmordversuche oder Selbstmordgedanken (hört normalerweise auf, nachdem das Arzneimittel abgesetzt wurde)
  • Rückenschmerzen
  • Blutungen oder Zahnfleischentzündungen
  • verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
  • Veränderungen des Sehvermögens
  • vermindertes Sehvermögen nach Sonnenuntergang oder vor Sonnenaufgang (plötzlich oder kann nach Absetzen des Arzneimittels anhalten)
  • Durchfall (schwer)
  • Kopfschmerzen (schwer oder anhaltend)
  • psychische Depression
  • Übelkeit
  • Schmerzen oder Empfindlichkeit der Augen
  • Schmerzen, Empfindlichkeit oder steifheit in den Muskeln (Langzeitbehandlung)
  • rektale Blutung
  • Magenschmerzen (schwer)
  • Erbrechen
  • gelbe Augen oder Haut

Inzidenz nicht bekannt

  • Schwarzer, teriger Stuhl
  • blähungen
  • blutiger Husten
  • blutiger oder trüber Urin
  • Knochenzartheit oder Schmerzen
  • Brennen oder Stechen der Haut
  • Brustschmerzen
  • Verwirrung
  • Verstopfung
  • anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
  • Husten
  • dunkler Urin
  • Abnahme der Körpergröße
  • Atembeschwerden
  • Schwierigkeiten beim Sprechen
  • Schluckbeschwerden
  • Ausfluss aus den Augen
  • Schwindel
  • doppeltes Sehen
  • Ohrenschmerzen
  • übermäßig reißen
  • Ohnmacht
  • schneller, unregelmäßiger, stampfender oder rasender Herzschlag oder Puls
  • Fieber mit oder ohne Schüttelfrost
  • Frakturen oder verzögerte Heilung
  • Sodbrennen
  • Bluthochdruck
  • Nesselsucht oder Hautausschlag
  • Heiserkeit
  • Unfähigkeit, die Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
  • Unfähigkeit zu sprechen
  • Verdauungsstörungen
  • entzündetes Gewebe durch Infektion
  • unregelmäßiger gelber Fleck oder Knoten auf der Haut
  • Reizung
  • Gelenkrötung, Steifheit, oder Schwellung
  • Mangel oder verlangsamung des normalen Wachstums bei Kindern
  • Lockerung der Fingernägel
  • Appetitlosigkeit
  • Verlust der Blasenkontrolle
  • Verlust oder Veränderung des Gehörs
  • Muskelkrämpfe, Krämpfe oder Schwäche
  • Schmerzen in den Rippen, Armen oder Beinen
  • Schmerzen oder Brennen im Hals
  • Schmerzen oder Empfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
  • schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
  • schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
  • Schmerzen in der Brust, in der Leiste oder in den Beinen, insbesondere in den Waden der Beine
  • Schmerzen seite oder Bauch, möglicherweise nach hinten ausstrahlend
  • blasse Haut
  • punktuelle rote Flecken auf der Haut
  • Rötung oder Schmerzen um die Fingernägel
  • Rötung, Schmerzen oder Juckreiz der Haut
  • Krampfanfälle
  • Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht
  • niesen
  • Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder der Zunge oder im Mund
  • verstopfte oder laufende Nase
  • plötzlicher Bewusstseinsverlust
  • plötzlicher Koordinationsverlust
  • plötzliches Auftreten schwerer Akne auf Brust und Rumpf
  • plötzlicher beginn der verschwommenen Sprache
  • Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Hände, der Unterschenkel oder der Füße
  • geschwollene, schmerzhafte oder zarte Lymphknoten im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leiste
  • Engegefühl in der Brust
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -verlust
  • extreme körperliche oder emotionale Kraft
  • wässriger oder blutiger Durchfall

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Isotretinoin können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Außerdem kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Verkrustung der Haut
  • Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen (kann nach Absetzen des Arzneimittels anhalten)
  • Trockenheit der Augen (kann nach Absetzen der Behandlung anhalten)
  • Trockenheit des Mundes oder der Nase
  • Trockenheit oder Juckreiz der Haut
  • Kopfschmerzen (mild)
  • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
  • Abschälen der Haut an Handflächen oder Fußsohlen
  • Magenverstimmung
  • Ausdünnung der Haare (kann nach Beendigung der Behandlung fortgesetzt werden)

Inzidenz nicht bekannt

  • Abnormale Menstruation
  • Brennen, Kriechen, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Nadeln“ oder Kribbeln
  • Veränderungen der Fingernägel oder Zehennägel
  • Schuppen
  • Verdunkelung der Haut
  • Haarausfall
  • Haarausfall
  • erhöhtes Haarwachstum, insbesondere im Gesicht
  • Aufhellung der normalen Hautfarbe
  • Aufhellung der behandelten Bereiche dunkler Haut
  • Nervosität
  • fettige Haut
  • Rötung des Gesichts
  • schwerer Sonnenbrand
  • Haut ausschlag, verkrustet, schuppig und nässen
  • Magenbrennen
  • Schwitzen
  • Schlafstörungen
  • ungewöhnliche Schläfrigkeit, Dumpfheit, Müdigkeit, Schwäche oder Gefühl der Trägheit
  • ungewöhnlich warme Gesichtshaut
  • Stimmveränderungen

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Isotretinoin: Compoundierpulver, Kapsel zum Einnehmen

Allgemein

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen gehören Trockenheit der Haut und der Schleimhäute (z. B. Cheilitis, Epistaxis, Konjunktivitis).

Gastrointestinal

Sehr häufig (10% oder mehr): Cheilitis / trockene Lippen (bis zu 90%)

Sehr selten (weniger als 0,01%): Kolitis, Ileitis, gastrointestinale Blutung, Übelkeit, Pankreatitis /tödliche Pankreatitis, hämorrhagischer Durchfall und entzündliche Darmerkrankungen

Häufigkeit nicht berichtet: Ösophagitis / Ösophagusulzerationen, rissige Lippen, verstopfung, Durchfall /schwerer Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, andere unspezifische gastrointestinale Symptome, Blutungen und Zahnfleischentzündungen

Hämatologisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Erhöhte Sedimentationsrate der roten Blutkörperchen (bis zu 40%)

Häufig (1% bis 10%): Neutropenie/schwere Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie/verminderte Thrombozytenzahl, Thrombozytose

Selten (0,01% bis 0,1%): Agranulozytose

Sehr selten (weniger als 0,01%): Lymphadenopathie

Häufigkeit nicht berichtet: Erniedrigte Parameter roter Blutkörperchen, erniedrigte Anzahl roter Blutkörperchen/Hämatokrit, erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen, erhöhte Thrombozytenzahl

Metabolisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Erhöhte Bluttriglyceride / Hypertriglyceridämie (bis zu 30%)

Häufig (1% bis 10%): Erhöhter Cholesterinspiegel im Blut / Hyperlipidämie, erhöhter Blutzucker / Veränderungen des Blutzuckerspiegels, erniedrigtes Lipoprotein hoher Dichte

Sehr selten (weniger als 0,01%): Diabetes mellitus, Hyperurikämie

Häufigkeit nicht berichtet: Gewichtsverlust / Gewichtsschwankungen, verminderter Appetit, erhöhter niedriger Cholesterinspiegel

Berichte nach Markteinführung: Erhöhte Nüchternblutzuckerwerte

Respiratorisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Epistaxis (Bis zu 30%)

Häufig (1% bis 10%): Heiserkeit, Nasentrockenheit, Nasopharyngitis

Sehr selten (weniger als 0,01%): Bronchospasmus, trockener Hals

Häufigkeit nicht berichtet: Atemwegsinfektion / Infektion der oberen Atemwege, Stimmveränderung

Bronchospasmus trat bei behandelten Patienten auf, insbesondere bei Patienten mit Asthma.

Dermatologisch

In einigen Fällen traten Akneeruptionen im Anfangsstadium der Behandlung auf und hielten mehrere Wochen an

Häufig (1% bis 10%): Dermatitis, trockene Haut, lokalisiertes Peeling, Pruritus, erythematöser Hautausschlag, Zerbrechlichkeit der Haut/Risiko eines Reibungstraumas

Selten (0,01% bis 0,1%): Allergische Hautreaktion, Alopezie / persistierende oder resistente Alopezie

Sehr selten (weniger als 0,01%): Mukokutane/grampositive bakterielle Infektion, allergische Vaskulitis, Akne fulminans, Akneverschärfung/Akneaufflackern, Gesichtsrötung, Exanthem, Haarstörungen/anhaltende Haarverdünnung, Hirsutismus, Nageldystrophie, Paronychie, Lichtempfindlichkeit/ photoallergische Reaktion, pyogenes Granulom, Hauthyperpigmentierung, Schwitzen/vermehrtes Schwitzen, vermehrte Bildung von Granulationsgewebe

Häufigkeit nicht berichtet: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, eruptives Xanthom, Hypopigmentierung, erhöhte Sonnenbrandanfälligkeit, Urtikaria, Ekzem, Kontaktdermatitis, Sonnenbrand, Peeling der Handflächen und Fußsohlen

Berichte nach Markteinführung: Blutergüsse, Seborrhoe

Okulär

Häufig (1% bis 10%): Blepharitis, Bindehautentzündung, trockenes Auge, Augentropfen reizung

Sehr selten (weniger als 0,01%): Verschwommenes Sehen, Katarakt / linsenförmiger Katarakt, Farbenblindheit / Farbsehschwäche, Kontaktlinsenunverträglichkeit, Hornhauttrübung / reversible Hornhauttrübung, verminderte Nachtsicht / anhaltend verminderte Nachtsicht, Keratitis, Papillenödem, Photophobie, Sehstörungen, Optikusneuritis, Hordeolum

Häufigkeit nicht berichtet: Augenlidentzündung, verminderte Sehschärfe, Augenpruritus, Asthenopie, Augenhyperämie, erhöhter Tränenfluss

Papillenödem aufgetreten als Zeichen einer gutartigen intrakraniellen Hypertonie.

Rückenschmerzen traten häufiger bei Kindern und Jugendlichen auf.

Rhabdomyolyse, die manchmal zu Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führt, ist insbesondere bei Patienten mit starker körperlicher Aktivität aufgetreten.

Häufig (1% bis 10%): Arthralgie/schwere Arthralgie, Rückenschmerzen/schwere Rückenschmerzen, Myalgie/schwere Myalgie mit oder ohne erhöhte Kreatinphosphokinase (CPK) -Spiegel

Sehr selten (weniger als 0,01%): Arthritis, vorzeitige Epiphysenfusion, Exostose, Skeletthyperostose / Hyperostose, verminderte Knochendichte / verminderte Knochenmineraldichte, Sehnenentzündung, Rhabdomyolyse, erhöhte CPK im Blut, Rhabdomyolyse, andere Arten von Knochenanomalien, Calcinose / Verkalkung von Bändern und Sehnen

Häufigkeit nicht berichtet: Nackenschmerzen, Schmerzen / Beschwerden / Steifheit des Bewegungsapparates, Schmerzen in den Extremitäten

Urogenital

Häufig ( 1% bis 10%): Proteinurie, mikroskopische oder grobe Hämaturie

Häufigkeit nicht berichtet: Abnormale Menstruation, unspezifische urogenitale Befunde, weiße Blutkörperchen im Urin

Nervensystem

Häufig (1% bis 10%): Kopfschmerzen

Sehr selten (weniger als 0,01%): Benigne intrakranielle Hypertonie, Krämpfe, Benommenheit, Schwindel

Häufigkeit nicht berichtet: Schlaganfall, Pseudotumor cerebri /erhöhter Hirndruck, Lethargie, parästhesien, Krampfanfälle, Synkopen

Hepatisch

Häufig (1% bis 10%): Vorübergehend und reversibel erhöhte Transaminasespiegel

Sehr selten (weniger als 0,01%): Hepatitis

Häufigkeit nicht berichtet: Erhöhte alkalische Phosphatase / Lactatdehydrogenase / Blutbilirubin

Psychiatrisch

Es wurde berichtet, dass Depressionssymptome nach Absetzen des Arzneimittels verschwinden und bei Wiederaufnahme der Behandlung wieder auftreten.

Selten (0,01% bis 0,1%): Depression, verschlimmerte Depression, Aggression/aggressive Tendenzen, Angstzustände, Stimmungsschwankungen

Sehr selten (weniger als 0,01%): Abnormales Verhalten, Psychose/psychotische Störung, Suizidgedanken/-versuch, Selbstmord

Häufigkeit nicht berichtet: Nervosität, Schlaflosigkeit, gewalttätiges Verhalten, emotionale Instabilität, Reizbarkeit, Panikattacke, Wut, Euphorie, Verhaltensstörungen

Berichte nach Markteinführung: Akustische Halluzinationen

Überempfindlichkeit

Selten (0,01% bis 0,1%): Anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit /systemische Überempfindlichkeit

Häufigkeit nicht berichtet: Allergische Reaktionen

Andere

Sehr selten (weniger als 0,01%): Schwerhörigkeit/Schwerhörigkeit bei bestimmten Frequenzen, Unwohlsein

Häufigkeit nicht berichtet: Müdigkeit, Schmerzen, Tinnitus, Schwäche, disseminierter Herpes simplex, verzögerte Wundheilung, überbordendes Granulationsgewebe mit Krustenbildung, lokale oder systemische Infektionen durch grampositive Bakterien (Staphylococcus aureus)

Berichte nach Markteinführung: Infektion

Kardiovaskulär

Sehr selten (weniger als 0,01%): Vaskulitis, Wegener-Granulomatose

Häufigkeit nicht berichtet: Ödeme, Herzklopfen, Tachykardie, vaskuläre thrombotische Erkrankungen, vorübergehende Brustschmerzen, Flushing

Nieren

Sehr selten (weniger als 0,01%): Glomerulonephritis

1. Cerner Multum, Inc. „Australische Produktinformationen.“ O 0

2. Cerner Multum, Inc. „UK Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.“ O 0

3. „Produktinformationen. Accutane (Isotretinoin).“ Roche Laboratories, Nutley, NJ.

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