Cisaprid Nebenwirkungen

Gilt für Cisaprid: Suspension zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen

Allgemein

Im Allgemeinen wird Cisaprid gut vertragen. Viele der in klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen traten mit ähnlicher Häufigkeit in den Placebogruppen auf.

Gastrointestinal

Gastrointestinale Nebenwirkungen wurden am häufigsten berichtet. Dazu gehörten Durchfall oder weicher Stuhl (14,2%), Bauchkrämpfe (10,2%), Übelkeit (7,6%), Blähungen (3,5%), Borborygmi (rumpelnde Darmgeräusche) und trockener Mund.

Gastrointestinale Nebenwirkungen sind häufig auf die pharmakologischen Wirkungen von Cisaprid zurückzuführen. Diese Effekte scheinen dosisabhängig zu sein, da 20-mg-Dosen im Vergleich zu 10-mg-Dosen mit einer erhöhten Inzidenz von Durchfall, Bauchschmerzen und Blähungen einhergehen.

In einer Studie mit 1500 Patienten, etwa 2.5% brachen die Cisaprid-Therapie ab, normalerweise aufgrund von Bauchschmerzen und unerträglichem Durchfall.

Nervensystem

Nebenwirkungen des Nervensystems waren Kopfschmerzen (19,3%), Schwindel, Schläfrigkeit und Müdigkeit. Darüber hinaus wurden Krampfanfälle und extrapyramidale Symptome selten berichtet.

Während Cisaprid keine antidopaminergen Eigenschaften aufweist, wurden dem Hersteller extrapyramidale Wirkungen gemeldet. Es wird jedoch erwartet, dass die Inzidenz von Cisaprid-induzierten Bewegungsstörungen signifikant geringer ist als bei Metoclopramid, einem antidopaminergen, gastrokinetischen Mittel.

Darüber hinaus werden Somnolenz und Müdigkeit während der Cisaprid-Therapie (1, 6%) seltener berichtet als unter Metoclopramid (15, 2%).

Bei zwei Patienten mit Parkinson, die mit Cisaprid behandelt wurden, wurde über eine Verschlechterung des Tremors berichtet.

Hämatologisch

Hämatologische Nebenwirkungen umfassten selten Thrombozytopenie, Leukopenie, aplastische Anämie, Panzytopenie und Granulozytopenie.

Kardiovaskuläre

Kardiovaskuläre Effekte wurden selten berichtet. Dazu gehörten Herzklopfen, Tachykardie und Ödeme. Seltene, aber potenziell schwerwiegende Herzrhythmusstörungen, einschließlich ventrikulärer Arrhythmien und Torsades de pointes, wurden ebenfalls berichtet.

Synkope im Zusammenhang mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und einer nicht anhaltenden ventrikulären Tachykardie traten bei einem 64-jährigen Mann auf, der Cisaprid 40 mg viermal täglich oral gegen diabetische Gastroparese einnahm. Ein Baseline-Elektrokardiogramm war 6 Tage zuvor normal. Die allmähliche Reduzierung der Dosierung auf 5 mg viermal täglich löste das verlängerte QT-Intervall auf. Hohe Dosierungen von Cisaprid können zu einem Risiko für ventrikuläre Arrhythmien und Torsades de pointes führen.

Hepatisch

Zu den hepatischen Nebenwirkungen gehörten Erhöhungen der Leberfunktionstestergebnisse und Hepatitis.

Psychiatrisch

Zu den psychiatrischen Nebenwirkungen gehörten selten Schlaflosigkeit, Angstzustände, Nervosität und Depressionen.

Urogenital

Zu den urogenitalen Nebenwirkungen gehörten Harnfrequenz, Harninkontinenz und Vaginitis.

Harnwegssymptome beginnen normalerweise innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Cisaprid. Harnfrequenz und Inkontinenz klingen im Allgemeinen nach Absetzen der Therapie vollständig ab und können während der erneuten Anwendung des Arzneimittels erneut auftreten.

Okulär

Okuläre Nebenwirkungen umfassten visuelle Veränderungen (1,4%).

Respiratorische

Respiratorische Nebenwirkungen umfassten Bronchospasmus und Keuchen bei Asthmapatienten. Eine erneute Behandlung mit Cisaprid führte bei einem Patienten zu einem erneuten Auftreten von Bronchospasmus.

Überempfindlichkeit

Überempfindlichkeitsnebenwirkungen umfassten allergische Reaktionen, einschließlich Bronchospasmus, Urtikaria und Angioödem.

Endokrine

Endokrine Nebenwirkungen wurden selten berichtet. Diese haben Gynäkomastie bei Männern, weibliche Brustvergrößerung, Hyperprolaktinämie und Galaktorrhoe enthalten.