Ciprofloxacin / Dexamethason

In klinischen Studien betrug die mediane Zeit bis zur Beendigung der Ohrenschmerzen bei Ciprodex in einer Stichprobenpopulation von 909 Teilnehmern fünf Tage. In der klinischen Studie konnte jedoch kein signifikanter Nutzen der Verwendung der Wirkstoffkombination in Ciprodex gegenüber Ciprofloxacin allein in Bezug auf Ohrenschmerzen nachgewiesen werden. Ciprodex war Ciprofloxacin in Bezug auf die Zeit bis zum Absetzen der Otorrhoe überlegen.

Phase IEdit

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Phase-I-Studien umfassten Kopfschmerzen, Rhinitis, Schmerzen, Dyspepsie und Dysmenorrhoe. Die Forscher glaubten nicht, dass eines dieser Ereignisse direkt mit der Behandlung zusammenhängt, da viele dieser Ereignisse als Symptome oder Manifestationen der Grunderkrankung angesehen werden.

Phase II und IIIEdit

Behandlungsbedingte Nebenwirkungen in AOE-Studien wurden in Phase II und III-Studien bestimmt. Dazu gehören Ohrjucken, Ohrentrümmer, überlagerte Ohrenentzündung, Ohrstauung, Ohrenschmerzen und Erythem. Ähnliche Effekte wurden in AOMT-Studien nachgewiesen. Insgesamt wurde Ciprodex als sicheres und gut verträgliches Medikament zur Behandlung von AOE und AOMT bestimmt. Die vorgeschlagene Dosierung für alle Patienten war ebenfalls wirksam und sicher. Heilungsraten für Pädiatrie waren etwas höher als bei Erwachsenen in AOE-Studien.

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