Chantix Nebenwirkungen Klage

Florida Drug Injury Lawyers

Das Anti-Raucher-Medikament Chantix® wurde ursprünglich mit Depressionen, Selbstmordgedanken und gewalttätigem Verhalten bei einigen Anwendern in Verbindung gebracht, so die Food and Drug Administration (FDA) (1, 2). Im Juli 2011 ergab eine Studie, dass die Verwendung von Chantix das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle bei Rauchern, die es einnehmen, um bis zu 72 Prozent erhöhen kann, selbst bei Rauchern ohne Herzerkrankung. Chantix kommt in einer weißen Tablette (0.5 mg) und eine blaue Tablette (1 mg) und wird in der Regel für 12 Wochen zu einer Zeit genommen.

Chantix im Zusammenhang mit psychiatrischen Problemen, Black-Box-Warnung hinzugefügt:

Von der FDA: „Die FDA teilt der Öffentlichkeit mit, dass die Verwendung von Chantix (Vareniclin) oder Zyban (Bupropionhydrochlorid), zwei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, die als Teil von Raucherentwöhnungsprogrammen verwendet werden, mit Berichten über Verhaltensänderungen wie Feindseligkeit, Erregung, depressiver Verstimmung und Selbstmordgedanken oder -handlungen in Verbindung gebracht wurde.

Die FDA fordert die Hersteller dieser Produkte, einschließlich generischer Versionen von Zyban (Bupropion), auf, der Produktkennzeichnung eine neue Box-Warnung hinzuzufügen, um Angehörige der Gesundheitsberufe auf diese wichtigen neuen Sicherheitsinformationen aufmerksam zu machen.

Personen, die Chantix oder Zyban einnehmen und ernsthafte und ungewöhnliche Veränderungen in der Stimmung oder im Verhalten feststellen oder sich selbst oder jemand anderen verletzen möchten, sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und sofort ihren Arzt anrufen. Freunde oder Familienmitglieder, die diese Verhaltensänderungen bei jemandem bemerken, der Chantix oder Zyban zur Raucherentwöhnung einnimmt, sollten der Person ihre Bedenken mitteilen und empfehlen, dass er oder sie die Einnahme des Medikaments abbricht und sofort einen Arzt anruft.“

Laut Reuters hat die Federal Aviation Administration (FAA) ihren Piloten die Verwendung von Chantix wegen seiner möglichen Gefahren verboten, zu denen auch verschwommenes Sehen, Schwindel, Verwirrtheit, Bewusstlosigkeit und ein zuvor festgestellter Zusammenhang mit Selbstmordverhalten gehören.

Im Februar 2008 gab die FDA die folgende Erklärung heraus:

Die FDA gibt diese Warnung heraus, um wichtige Überarbeitungen der Abschnitte WARNUNGEN und VORSICHTSMAßNAHMEN der vollständigen Verschreibungsinformationen für Chantix in Bezug auf schwerwiegende neuropsychiatrische Symptome hervorzuheben. Bei Patienten, die Chantix einnahmen, traten schwerwiegende neuropsychiatrische Symptome auf.

Zu diesen Symptomen gehören Verhaltensänderungen, Unruhe, depressive Verstimmung, Selbstmordgedanken sowie Selbstmordversuche und -abschlüsse. Während bei einigen Patienten diese Art von Symptomen und Ereignissen als Folge des Nikotinentzugs aufgetreten sein kann, hatten einige Patienten, die Chantix einnahmen und bei denen schwerwiegende neuropsychiatrische Symptome und Ereignisse auftraten, das Rauchen noch nicht eingestellt.

In den meisten Fällen entwickelten sich neuropsychiatrische Symptome während der Chantix-Behandlung, in anderen Fällen jedoch nach Absetzen der Chantix-Therapie.

Im September 2009 gab die FDA die folgende Erklärung ab:

Die FDA-Analyse von Berichten über unerwünschte Ereignisse zeigt, dass neuropsychiatrische Symptome, wenn sie auftreten, normalerweise während der medikamentösen Behandlung auftreten, aber Symptome können sich auch nach dem Absetzen des Medikaments entwickeln.

Einige Patienten mit diesen Medikamenten, die keine psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte hatten, erlebten zum ersten Mal Selbstmordgedanken und -verhalten. Die Medikamente wurden auch mit einer Verschlechterung der Symptome bei Patienten mit vorbestehenden psychiatrischen Störungen in Verbindung gebracht (4).

Aktualisierung Juli 2011:

Die Ergebnisse einer großen Studie, die im Canadian Medical Association Journal veröffentlicht wurde, ergaben, dass Chantix das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle bei Rauchern, die das Medikament einnehmen, um bis zu 72 Prozent erhöhen kann. Die Autoren der Studie stellten fest, dass die potenziellen Risiken die Vorteile überwiegen, und empfahlen den Benutzern, sicherere und billigere Alternativen zu finden.

Wir wollen helfen

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Chantix® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Pfizer Inc. und wird hier nur verwendet, um das betreffende Produkt zu identifizieren.

Quellen:

• “ Frühe Kommunikation über eine laufende Sicherheitsüberprüfung Vareniclin (vermarktet als Chantix)“ FDA.Zugegriffen 11/30/07.
• „FDA Public Health Advisory von der FDA.“ Zugegriffen 7/6/09.
• „Warnung zu neuropsychiatrischen Wirkungen von Medikamenten zur Raucherentwöhnung von der FDA. „FDA. Zugriff auf 9/2/2009.

Diese Anwaltskanzlei ist nicht mit der Food and Drug Administration oder Pfizer Inc. verbunden, gesponsert von oder mit ihr verbunden.