Hintergrund: Die meisten klinischen Labors verwenden berechnetes (C) Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) zur Messung. Einige Studien haben die Linearität von CLDL-C im klinisch nützlichen niedrigen Bereich in Frage gestellt. Darüber hinaus wird allgemein angenommen, dass die Berechnung zu einer schlechten Genauigkeit führt, so dass die Variation von CLDL-C größer als die 4% -Richtlinie ist, da die Berechnung von drei Primärvariablen abhängt. Tatsächlich ist der Grad der Variabilität eines berechneten Werts gering, wenn die Variabilität jedes Primärwerts im Vergleich zu seinem Beitrag zum berechneten Wert gering ist. Wenn LDL-C niedrig ist, wird High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), das eine schlechtere Präzision aufweist, wichtiger bei der Definition der Präzision von LDL-C. Neue homogene (direkte) HDL-C (dHDL)-Methoden zeigen eine bessere Präzision als die älteren heterogenen Methoden. Wir stellten die Hypothese auf, dass eine direkte homogene HDL-C-Methode die Genauigkeit von LDL-C im niedrigen Bereich im Vergleich zu älteren heterogenen HDL-C-Methoden erheblich verbessern würde.
Methoden: Wir haben CLDL-C mit einer standardisierten elektrophoretischen Methode verglichen, die eine sehr hohe Präzision aufweist. Wir haben auch die Genauigkeit von CLDL-C verglichen, die mit einer homogenen dHDL und einer heterogenen indirekten Methode berechnet wurde.
Ergebnisse: Wir fanden eine gute Linearität für CLDL-C bis zu 500 mg/ l (x0.002586). Die Hauptquelle der CLDL-C-Variation war HDL-C. Die Präzision lag bei Verwendung der dHDL-Methode innerhalb der Richtlinien. Unter Verwendung unserer automatisierten Methoden für Lipoproteinlipide ergab die Formel, die CLDL-C (mg / dL) unter Verwendung von Triglycerid (mg / dL) (x0.001129) x0.2 berechnete, unter der Annahme, dass unsere Referenzmethode korrekt ist, genauere Ergebnisse als die Formel unter Verwendung von Triglycerid (mg / dL) x0.16, die von anderen vorgeschlagen wurde.
Schlussfolgerungen: Angesichts des Potenzials von CLDL-C, die Präzisionsrichtlinien zu erfüllen, sollte CLDL-C bis zur Verfeinerung der direkten LDL-C-Methoden weiterhin der primäre Test zur klinischen Beurteilung von LDL-C sein. Standardisierte Tests für CLDL-C für Hersteller sollten verfügbar sein, damit die für jedes Instrument verwendete Formel eine genau definierte Genauigkeit liefern kann.