Onderzoekers analyseren van het ontwerp van de HPV-vaccins Cervarix en Gardasil werkzaamheid studies vond de Fase II en III studies hadden methodologische problemen die kunnen hebben overschat de effectiviteit van deze vaccins tegen HPV.
we vonden onvoldoende gegevens om duidelijk te concluderen dat HPV-vaccin de hogere graad abnormale celveranderingen voorkomt”
de onderzoekers van Newcastle University en Queen Mary University of London, beide Verenigd Koninkrijk, vonden dat de proeven niet waren ontworpen om baarmoederhalskanker te detecteren, omdat het decennia duurt om zich te ontwikkelen; in plaats daarvan ontdekten ze lage graad abnormale celveranderingen. Deze veranderingen, volgens de onderzoekers, zijn niet klinisch belangrijk omdat “ze vaak spontaan verdwijnen zonder progressie,” in kanker.
” we vonden onvoldoende gegevens om duidelijk te concluderen dat HPV-vaccin de hogere graad abnormale celveranderingen voorkomt die zich uiteindelijk kunnen ontwikkelen tot baarmoederhalskanker,” zei Dr.Claire Rees, hoofdonderzoeker van de Queen Mary University of London.
de unieke voordelen van het opnemen van untargeted en gerichte metabolomics in drugontwikkeling en klinische proeven
sluiten zich aan bij onze deskundigen op 20 januari om 15:00 GMT aangezien zij het gebruik en de voordelen van het opnemen untargeted en gerichte metabolomics in de drugontwikkeling bespreken.
registreer gratis vandaag
Dr Rees vervolgde: “abnormale celveranderingen zijn waarschijnlijk over-gediagnosticeerd in de proeven omdat cervicale cytologie werd uitgevoerd op 6-12 maanden in plaats van bij de normale screening interval van 36 maanden. Dit betekent ook dat de proeven de werkzaamheid van het vaccin hebben overschat, ook omdat sommige laesies spontaan zouden zijn afgenomen.”
een verdere conclusie van het onderzoek was dat de onderzoekspopulaties geen weergave waren van de werkelijke doelpopulatie, voornamelijk omdat de vrouwen in de onderzoeken ouder waren dan de doelpopulatie.
de onderzoekers concludeerden dat hoewel dit bewijs verontrustend is, er significante aanwijzingen zijn dat cervicale screenings effectief zijn bij het verminderen van de risico ‘ s van baarmoederhalskanker, dus moeten worden bijgewoond ongeacht de vaccinatiestatus.
de analyseresultaten werden gepubliceerd in het Journal of the Royal Society of Medicine.