Wat is het doel van dit onderzoek?
deze Cochrane Review had tot doel de voordelen en nadelen te beoordelen van behandelingen voor hemangiomen van de huid bij zuigelingen en kinderen (bekend als ‘infantiele hemangiomen’). We verzamelden en analyseerden 28 relevante klinische studies om deze vraag te beantwoorden.
kernboodschappen
slechts één van onze belangrijkste vergelijkingen (propranolol versus placebo) meet de klaring van het hemangioom, met bewijs van matige kwaliteit dat dit resultaat ondersteunt. We vonden bewijs van lage of matige kwaliteit voor de volgende specifieke maten van resolutie: vermindering van volume, roodheid en grootte. We vonden zeer lage en lage kwaliteit bewijs voor resultaten met betrekking tot bijwerkingen, wat betekent dat we niet in staat waren om definitieve conclusies te trekken over de veiligheid.
Oraal propranolol is momenteel de standaardbehandeling voor deze aandoening, en we hebben geen bewijs gevonden om deze behandeling te betwisten in termen van werkzaamheid en veiligheid. Echter, potentiële vooroordelen in het ontwerp van veel van de opgenomen proeven beïnvloeden ons vertrouwen in de resultaten van de herziening. Toekomstig onderzoek van hoge kwaliteit moet de effecten van propranolol en timololmaleaat, evenals andere nieuwe en oudere medicijnen, beoordelen op resultaten die belangrijk zijn voor patiënten.
Wat is in het overzicht onderzocht?
infantiele hemangiomen zijn zachte, verhoogde zwellingen op de huid, vaak met een helderrood oppervlak veroorzaakt door een niet-kankerovergroei van bloedvaten in de huid. De meerderheid van de laesies zijn ongecompliceerd en zal krimpen op hun eigen door de leeftijd van zeven; echter, sommige vereisen behandeling als ze optreden in gebieden met een hoog risico (bijvoorbeeld in de buurt van de ogen) of psychologische stress veroorzaken.
we hebben alle soorten behandeling voor infantiele hemangiomen opgenomen, die alleen of in combinatie of in vergelijking met elkaar konden worden gegeven aan een ‘placebo’ (d.w.z. een behandeling zonder actief middel), of tegen kinderen van wie de hemangiomen onbehandeld maar waargenomen waren.
Wat zijn de belangrijkste resultaten van de evaluatie?
we hebben 28 studies opgenomen, met in totaal 1728 deelnemers, waarin lasers, bètablokkers (bijv. propranolol), steroïden, bestralingstherapie en andere behandelingen werden beoordeeld. Behandelingen werden vergeleken met een actieve monitoring (observatie), placebo, schijnstraling of andere interventies (alleen of in combinatie met een andere behandeling). Studies werden uitgevoerd in meerdere landen; de leeftijd van de deelnemers varieerde van 12 weken tot 13,4 jaar; en de meeste studies omvatten meer meisjes dan jongens (23/28). Kinderen hadden verschillende soorten hemangioom. De duur van de follow-up varieerde van 7 dagen tot 72 maanden.
de volgende resultaten werden gemeten 24 weken na het begin van de behandeling. Alle hier gepresenteerde niet-veiligheidsuitkomsten werden beoordeeld door artsen (d.w.z. beoordeeld door de arts die verantwoordelijk is voor een patiënt).
in vergelijking met placebo behandeling is propranolol via de mond ingenomen in een dosis van 3 mg/kg/dag waarschijnlijk voordeliger in termen van volledige of bijna volledige klaring van zwelling en vermindering van het volume van het hemangioom (bewijs van matige kwaliteit). We vonden geen bewijs van een verschil tussen de twee behandelingen in termen van korte of lange termijn ernstige of andere bijwerkingen (lage kwaliteit bewijs). Het grootste deel van het bewijs voor deze vergelijking was gebaseerd op een door de industrie gesponsorde studie.
timololmaleaat 0.5% gel die lokaal tweemaal daags wordt aangebracht, kan roodheid verminderen als een maat voor het verdwijnen wanneer beoordeeld tegen placebo (bewijs van lage kwaliteit). Ernstige cardiovasculaire voorvallen op korte of lange termijn werden in geen van beide groepen gemeld. Er waren geen andere veiligheidsgegevens voor timololmaleaat vergeleken met placebo (bewijs van lage kwaliteit). Bij deze vergelijking werd de klaring van de zwelling niet beoordeeld.
er was geen bewijs voor een verschil tussen propranolol ingenomen via de mond (via een tablet eenmaal per dag, in een dosis van 1,0 mg/kg) en topisch timololmaleaat (0.5% oogdruppels tweemaal daags aangebracht) in termen van hun effect op het verminderen van de grootte van het hemangioom met 50% of meer (bewijs van lage kwaliteit). Er waren meer algemene korte – of langetermijnbijwerkingen (zoals ernstige diarree, vermoeidheid en verminderde eetlust) met propranolol, maar vanwege bewijzen van zeer lage kwaliteit zijn deze resultaten onzeker. Bij deze vergelijking werd de klaring van de zwelling niet beoordeeld.
de meeste beoordeelde vergelijkingen, met inbegrip van de hierboven beschreven, leverden geen verslag op van de volgende resultaten: de mening van ouders of kinderen over verbetering; het percentage ouders of kinderen dat van mening is dat er nog steeds een probleem is; en cosmetische uitstraling.
hoe actueel is dit overzicht?
we zochten naar studies tot februari 2017.