regelgevende instanties beschrijven de toxicologische databank voor clothianidin als “uitgebreid”, en vele studies zijn herzien om registraties over de hele wereld voor deze chemische stof te ondersteunen. Uit laboratorium-en veldonderzoek is gebleken dat clothianidine voor veel testsoorten relatief weinig toxiciteit vertoont, maar voor anderen zeer Of zeer giftig is. De toxiciteit varieert naargelang de blootstelling op korte (acute) of lange (chronische) basis plaatsvindt.
omdat clothianidine systemisch, persistent en zeer giftig is voor honingbijen, heeft het Canadian Pest Management Regulatory Agency om aanvullende gegevens verzocht om een volledige beoordeling van de mogelijke effecten van chronische blootstelling van clothianidine als gevolg van de mogelijke verplaatsing ervan naar plantenpollen en nectar.Clothianidine is op korte termijn matig toxisch voor zoogdieren die het eten, en langdurige inname kan resulteren in effecten op de voortplanting en/of de ontwikkeling. Bij gebruik van proefdieren in het laboratorium als surrogaten voor de mens en doseringen die veel hoger waren dan verwacht op grond van de blootstelling in verband met het werkelijke gebruik, vertoonden ratten een lage orale, dermale en inhalatietoxiciteit op korte termijn voor clothianidine. Voor muizen was de acute orale toxiciteit matig tot hoog. Konijnen vertoonden weinig tot geen huid-of oogirritatie bij blootstelling aan clothianidine, en de huid van cavia ‘ s was er niet gevoelig voor. Wanneer geëxtrapoleerd naar mensen, suggereren deze resultaten dat clothianidine matig toxisch is door orale blootstelling, maar de toxiciteit is laag door huidcontact of inhalatie. Hoewel clothianidin lichte oogirritatie kan veroorzaken, wordt niet verwacht dat het een huidsensibilisator of irriterend is. Clothianidin beschadigt geen genetisch materiaal noch is er bewijs dat het kanker veroorzaakt bij ratten of muizen; het is onwaarschijnlijk dat het een carcinogeen bij de mens is.
toelaatbare hoeveelheden clothianidine-residu in levensmiddelen en diervoeders variëren van gewas tot gewas en van land tot land. Echter, regelgevende instanties over de hele wereld benadrukken dat wanneer gebruikt volgens de etiket instructies, clothianidin residuen op voedsel worden verwacht niet te overschrijden veilige niveaus (zoals gedefinieerd door de wetten en voorschriften van elk land).
aquatisch levendit
in het EPA-beoordelingsrapport van de Verenigde Staten van 2003 werd gesteld dat clothianidine geen direct acuut of chronisch risico voor zoetwater-en estuariene/mariene vissen, noch een risico voor terrestrische of Aquatische vasculaire en nietvasculaire planten mag inhouden. Het wordt als giftig voor ongewervelde waterdieren beschouwd indien de verwijdering van afvalstoffen volgens de verwijderingsinstructies niet wordt gevolgd. De Pest Management Regulatory Agency van Canada noemt het als “zeer zeer giftig” voor aquatische ongewervelde dieren, maar slechts licht giftig voor vissen.
in het EPA-rapport van 2003 werd gesteld dat hoewel er geen watermonitoringstudies zijn uitgevoerd, clothianidine vanwege de extreme mobiliteit en persistentie van clothianidine in het milieu de eigenschappen heeft van een chemische stof die zou kunnen leiden tot wijdverbreide grondwaterverontreiniging indien de registrant (bv. Bayer of Takeda) veldtoepassingen waarbij clothianidin direct op het landoppervlak wordt aangebracht. In een EPA-rapport uit 2010 werd opgemerkt dat de registrant (bv. Bayer of Takeda) onlangs nieuwe toepassingen op de etiketten had toegevoegd, waaronder het gebruik van het bestrijdingsmiddel dat rechtstreeks op het bodemoppervlak/blad werd aangebracht, met een veel hogere toedieningssnelheid dan zoals gespecificeerd in 2003. Als gevolg hiervan is het potentieel voor clothianidine om zich onder de nieuwe toepassingen van het behandelde gebied naar het nabijgelegen oppervlaktewaterlichaam te verplaatsen veel groter dan bij gebruik als zaadbehandeling.
Vogeledit
volgens het EPA is clothianidine praktisch niet-toxisch voor het testen van vogelsoorten die op acute basis relatief grote doses van de chemische stof kregen. EPA-beoordelingen tonen echter aan dat blootstelling aan behandelde zaden door inname kan leiden tot chronische toxische risico ‘ s voor niet-bedreigde en bedreigde kleine vogels (bijvoorbeeld zangvogels). Bobwhite kwarteleischaaldikte werd beïnvloed toen de testvogels een dieet kregen dat bestond uit relatief grote hoeveelheden met clothianidine behandelde zaden. De Pest Management Regulatory Agency van Canada noemt clothianidin als “matig giftig” voor vogels.
bijen en andere insectenbestuiversedit
honingbijen bestuiven gewassen die verantwoordelijk zijn voor ongeveer een derde van het menselijke dieet; ongeveer 224 miljard dollar aan gewassen wereldwijd. Vanaf 2006 begonnen imkers in de Verenigde Staten onverklaarbare verliezen van bijenkorven te melden-30 procent en opwaarts-wat leidde tot een fenomeen genaamd colony collapse disorder (CCD). De oorzaak van CCD blijft ter discussie, maar de wetenschappelijke consensus begint te ontstaan, die suggereert dat er geen enkele oorzaak is, maar eerder een combinatie van factoren zoals het gebrek aan foerageerplanten, infecties, fokken en pesticiden—met geen enkele catastrofale op zichzelf, maar met een synergetisch effect wanneer het zich in combinatie voordoet.De Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority merkt op dat clothianidine “een van de meest acute toxische insecticiden voor bijen” is door contact en orale blootstelling. Aangezien clothianidin een systemisch bestrijdingsmiddel is dat door de plant wordt opgenomen, is er ook een potentieel voor toxische chronische blootstelling die resulteert in langetermijneffecten voor bijen en andere bestuivers van clothianidin-residu in pollen en nectar. Volgens het Environmental Protection Agency (EPA) zijn er, naast mogelijke effecten op werkbijen, ook zorgen over dodelijke en/of subletale effecten bij de larven en reproductieve effecten bij de koningin door chronische blootstelling. In een verklaring van 2012 heeft het EPA echter gemeld dat zij niet op de hoogte zijn van gegevens waaruit blijkt dat bijenvolken onderhevig zijn aan verhoogde verliezen als gevolg van langdurige blootstelling wanneer clothianidin-producten in toegestane hoeveelheden worden gebruikt.
honingbijen en andere bestuivers zijn bijzonder gevoelig voor clothianidine, zoals blijkt uit de resultaten van laboratorium-en veldtoxiciteitstesten en aangetoond bij acute vergiftigingsincidenten in Frankrijk en Duitsland in 2008 en in Canada in 2010 en 2013 in verband met de aanplant van maïszaad dat met clothianidine is behandeld. Om het risico voor bestuivers van acute blootstelling aan clothianidine sprays te verminderen, verbieden etiket instructies het gebruik van deze producten wanneer gewassen of onkruid in bloei staan en bestuivers in de buurt zijn, maar in de VS etiket instructies niet het gebruik van een “sticker”, een klevend middel bedoeld om stof van behandelde zaden te verminderen tijdens het planten. Echter, volgens de EPA, het gebruik van klevende middelen om stof van behandelde zaden te verminderen is standaard praktijk in de VSIn juli 2008 rapporteerden Duitse imkers dat 50 tot 100% van hun bijenkorven verloren waren gegaan nadat pneumatische apparatuur die gebruikt werd om maïszaad te planten, wolken van pesticidenstof in de lucht blies, die vervolgens door de wind werd geduwd naar naburige koolzaadvelden waar beheerde bijen bestuivers verrichtten. Het ongeval bleek het gevolg te zijn van onjuiste aanplantprocedures en het weer. In 2009 heeft Duitsland echter de toelating voor het gebruik van clothianidin op maïs opgeschort, omdat er nog onbeantwoorde vragen over de mogelijke blootstelling van bijen en andere bestuivers aan neonicotinoïdenbestrijdingsmiddelen waren.Een onderzoeksrapport van het Congres uit 2011 waarin enkele van de redenen worden beschreven waarom wetenschappers geloven dat honingbijenvolken worden beïnvloed door CCD, meldde dat het Amerikaanse Ministerie van Landbouw in 2009 had geconcludeerd: “het lijkt nu duidelijk dat geen enkele factor alleen verantwoordelijk is voor de ziekte.”Volgens het onderzoeksrapport worden de neonicotinoïden, die het actieve ingrediënt imidacloprid bevatten, en soortgelijke andere chemicaliën, zoals clothianidin en thiamethoxam, onderzocht op een mogelijke link met CCD. Honingbijen worden verondersteld mogelijk te worden beïnvloed door dergelijke chemische stoffen, waarvan bekend is dat ze hun weg door de plant omhoog in de bloemen en resten achterlaten in de nectar en pollen die bijen foerageren. De wetenschappers die CCD bestuderen hebben monsters van pollen getest en hebben bevindingen van een breed scala van stoffen, waaronder insecticiden, fungiciden en herbiciden aangegeven. Zij merken op dat de door bijen ingenomen doses niet dodelijk zijn, maar maken zich zorgen over mogelijke chronische problemen als gevolg van langdurige blootstelling.
in een in 2012 gepubliceerd rapport werd een nauw verband gevonden tussen de sterfte van bijen en het gebruik van pneumatische boormachines voor het zaaien van maïszaad bedekt met clothianidine en andere neonicotinoïde insecticiden. In pneumatische boormachines worden zaden naar binnen gezogen, waardoor fragmenten van het insecticide omhulsel erosie veroorzaken, die vervolgens met een luchtstroom worden verdreven. Uit veldproeven is gebleken dat foeragerende bijen die door stof vliegen dat vrijkomt bij het planten van maïszaad bedekt met neonicotinoïde insecticiden, een blootstelling kunnen ondervinden die hoog genoeg is om dodelijk te zijn. Zij concludeerden: “het daaruit voortvloeiende acute dodelijke effect blijkt uit alle veld zaaien experimenten kan goed worden vergeleken met de kolonie verlies verschijnselen algemeen gemeld door imkers in het voorjaar en vaak geassocieerd met maïs zaaien.”Een ander veldonderzoek uitgebracht in 2012 keek naar subletale effecten van clothianidin en imidacloprid in hoeveelheden die bijen kunnen worden blootgesteld aan tijdens het foerageren. Subletale doses kunnen invloed hebben op oriëntatie, foerageren, leervermogen en broedzorg. De studie vond: “clothianidin veroorzaakte schadelijke subletale effecten bij iets lagere doses (0,5 ng/bij) dan imidacloprid (1,5 ng/bij). Bijen verdwenen op het niveau van 1 ng voor clothianidin, terwijl we de eerste bijenverliezen voor imidacloprid konden registreren bij doses hoger dan 3 ng.”
in een studie uit 2012 vonden wetenschappers dat een analyse van dode bijen in en rond bijenkorven uit verschillende bijenkorven in Indiana de aanwezigheid van de neonicotinoïde insecticiden clothianidin en thiamethoxam aantoonde. Uit het onderzoek is gebleken dat de insecticiden in hoge concentraties aanwezig waren in het afval Talk dat tijdens het planten van landbouwmachines werd uitgeput en dat na het reinigen van de plantapparatuur buiten wordt gelaten. Talk wordt gebruikt in de vacuüm systeem planters om met pesticiden behandelde zaden vrij te laten stromen en werd bestudeerd door de onderzoekers, omdat de afval Talk kan worden opgepikt door de wind, en het pesticide kan verspreiden naar niet-behandelde gebieden; zij hebben echter niet onderzocht of en hoeveel pesticiden zich op deze manier verspreidt. De insecticiden werden ook consequent gevonden op lage niveaus in de bodem tot twee jaar na het planten van het behandelde zaad, en op nabijgelegen paardenbloemen en maïspollen verzameld door de bijen. Ook in 2012 publiceerden onderzoekers in Italië bevindingen dat de pneumatische boormachines die maïszaad coaten met clothianidin en imidacloprid planten grote hoeveelheden van het pesticide in de lucht afgeven, wat aanzienlijke sterfte veroorzaakt bij het foerageren van honingbijen.
Data gapsEdit
Noord-Amerikaanse en Europese regelgevende instanties voor pesticiden hebben specifieke gegevenshiaten en onzekerheden vastgesteld waarvoor clothianidine-fabrikanten gegevens moeten verstrekken. Bij de fabrikanten vereiste Studies zullen de clothianidin ‘ s verder onderzoeken:
- milieu persistentie in de bodem en de daaropvolgende opname in de rotatie van gewassen
- beschikbaarheid in stuifmeel en nectar
- lange-termijn effecten op honingbijen en andere bestuivers
- ontwikkelingsstoornissen immunotoxiciteit
- effecten op de aërobe aquatische metabolisme
- mogelijkheid tot lekken van behandeld zaaizaad en
- acute toxiciteit voor zoetwaterorganismen
De problemen die gepaard gaan met het bestuderen van mogelijke lange-termijn effecten van pesticiden op de honingbij kolonies zijn goed gedocumenteerd en onder meer het onvermogen om adequaat te controleren individuele bijengezondheid of extrapolatie-effecten op individuen naar hele bijenkasten. Gedragsveranderingen tussen bijen en/of kolonies in laboratorium-of veldtestomstandigheden ten opzichte van natuurlijke omgevingen dragen ook bij aan de uitdagingen. Studies die Bayer AG bij USEPA heeft ingediend, hebben nuttige informatie opgeleverd over de mogelijke langetermijneffecten van clothianidin op honingbijen, maar er blijven nog vragen over. USEPA ‘ s analyse van negen bestuiver veldstudies ingediend geconcludeerd dat drie ongeldig waren, zodat EPA niet de gegevens die zij bij het maken van zijn regelgevende beslissing voor clothianidin. EPA classificeerde de rest als aanvullend, meestal omdat Bayer AG de studies uitvoerde zonder dat EPA de protocollen eerst goedkeurde. De aanvullende studies zijn degenen die niet definitief onzekerheden beantwoorden maar nog sommige gegevens verstrekken die nuttig in het karakteriseren van risico zouden kunnen zijn. Indicatief voor de snelle vooruitgang van de toezichthouders’ begrip van bestuiver wetenschap, USEPA eerst aanvaard een van de studies als gezonde wetenschap in 2007, vervolgens herclassificeerd als ongeldig In November 2010 alleen te herclassificeren als aanvulling een maand later. De wijzigingen in de EPA ‘ s classificatie van deze studie hebben geen effect op de regelgevende status voor clothianidin in de VS, omdat de studie geen gegevens met die EPA kan wettelijk rechtvaardigen wijzigen 2003 registratiebesluit. Een internationale groep van pesticidenregulatoren, onderzoekers, vertegenwoordigers van de industrie en imkers werkt aan de ontwikkeling van een onderzoeksprotocol dat definitief antwoord zal geven op de resterende vragen over de mogelijke langetermijneffecten op bijenvolken en andere bestuivers.Uit laboratorium-en veldproeven blijkt dat clothianidine persistent en mobiel is in het milieu, stabiel is voor hydrolyse, kan uitloggen naar grondwater en via runoff naar oppervlaktewaterlichamen kan worden getransporteerd. Worst-case scenario schattingen geven aan dat indien toegepast op de maximale snelheid herhaaldelijk in de loop van de jaren, clothianidin heeft het potentieel om zich op te hopen in de top 15 cm van de bodem. Echter, de Australian pesticide authority ‘ s review of rotational crop studies vastgesteld dat clothianidine in het algemeen niet wordt opgenomen door gewassen gezaaid in velden waar behandelde maïszaad werden geplant, zelfs wanneer de test maïszaad werden bedekt met een opzettelijk grote hoeveelheid van de chemische stof (2 mg/zaad vs de toegestane maximale dosering van 1,25 mg).
risicolimiteringedit
zodra laboratorium-en veldgegevens de aan een chemische stof verbonden gevaren identificeren, nemen de regelgevende instanties verschillende benaderingen om deze gevaren te beperken en de risico ‘ s terug te brengen tot aanvaardbare niveaus, zoals gedefinieerd in de wetten en voorschriften van elk land. Voor clothianidine omvat risicobeperking het vaststellen van de maximale hoeveelheid van de chemische stof die kan worden gebruikt (bv. kg / acre of mg / zaad), waarbij bufferzones rond behandelde velden nodig zijn om de watervoorziening te beschermen, en het gebruik van laagtechnologische zaadbehandelingsmethoden of apparatuur die clothianidin-stofwolken kan sturen of tijdens het zaaien in de lucht kan spuiten, wordt verboden.
gebruikers van Clothianidin zijn ook verplicht het weer te controleren en de chemische stof of zaden die ermee zijn behandeld niet te gebruiken op winderige dagen of wanneer regen wordt voorspeld. Werknemers worden beschermd tegen blootstelling aan clothianidine door voorschriften voor persoonlijke beschermingsmiddelen, zoals shirts met lange mouwen, handschoenen, lange broeken, laarzen en gezichtsmaskers of maskers, naargelang het geval. Om de kans te verkleinen dat vogels en kleine zoogdieren behandeld zaad eten, moeten gebruikers ervoor zorgen dat de bodem geplant zaad bedekt en dat gemorst zaad wordt opgevangen.