de eerste C. butyricum miyairi stam werd geïsoleerd uit de ontlasting van Dr. Chikaji Miyairi in Japan in 1933, en CBM 588 is de 588e MIYAIRI stam, geïsoleerd uit een bodemmonster in Nagano, Japan, in 1963. Preparaten op basis van CBM 588 hebben een lange geschiedenis van veilig gebruik in menselijke populaties in Azië, met name Japan, waar dergelijke producten op verschillende manieren worden geclassificeerd als farmaceutische geneesmiddelen, “quasi-geneesmiddelen” en OTC (Over the Counter) probiotica. De veilige geschiedenis van CBM 588 in menselijke Aziatische populaties wordt ondersteund door verschillende peer-reviewed publicaties en casestudy ‘ s die terug gaan tot 1963, waaronder rapporten van CBM 588 gebruik bij ernstig zieke, immuungecompromitteerde en gehospitaliseerde patiënten, van wie de leeftijden variëren van zuigelingen tot ouderen, en zwangere vrouwen omvatten.
het nut ervan komt voornamelijk voort uit het vermogen om de groei van hoogpathogene Clostridium difficile te verstoren door de vermenigvuldiging ervan tegen te gaan. Het wordt vaak gebruikt in Japanse ziekenhuizen voor C. difficile profylaxe bij in-patiënten en, in het bijzonder, tijdens de toediening van bepaalde krachtige antibiotica (d.w.z.: Levofloxacine) geassocieerd met opportunistische C. difficile infectie.CBM 588 werd in 1970 goedgekeurd voor klinisch gebruik bij mensen door het Japanse Ministerie van Volksgezondheid en welzijn. Het standaardpreparaat zoals op de markt gebracht door Miyarisan Pharmaceutical (Tokyo, Japan) bestaat uit witte, gemarkeerde tabletten die elk 0,35 × 106 colony forming units (CFU) van C. butyricum MIYAIRI 588 (als werkzame stof) bevatten. CBM 588 vestigt zich niet permanent in de darm, net als andere oraal toegediende probiotische bacteriën. CBM 588 voor klinisch gebruik wordt geproduceerd door ondergedompelde anaërobe fermentatie gevolgd door centrifugeren, drogen, mengen en verpakken.
de miyairi 588 stam van C. butyricum draagt geen genen die coderen voor toxinen en virulentiefactoren geassocieerd met Clostridium of andere enteropathogenen. De afwezigheid van neurotoxineproductie is aangetoond door polymerasekettingreactie (PCR) en hybridisatie van zuidelijke bloten voor type e botulinetoxine gen. De afwezigheid van genen die coderen voor botulineneurotoxine A,B,F en genen die coderen voor niet-toxisch hemagglutinine (NTNH) en genen die coderen voor Clostridium perfringens-toxinen (alfa -, bèta -, epsilon-en jota-toxinen) is aangetoond met een PCR-test.
deze stam wordt gedeponeerd bij het Fermentation Research Institute, Agency of Industrial Science and Technology, Japan onder de stamnaam Clostridium butyricum MIYAIRI 588 stam, deposit number FERM BP-2789. Recente adviezen van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid bevestigen de officiële stamnomenclatuur als Clostridium butyricum FERM BP-2789.