Cleocin vaginale crème

Generieke naam: clindamycin fosfaat
doseringsvorm: vaginale crème

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 1 maart 2020.

  • Overzicht
  • bijwerkingen
  • Dosering
  • Professionele
  • Interactions
  • Meer

VOOR INTRAVAGINAAL GEBRUIK ONLYNOT VOOR OOGHEELKUNDIGE, via de HUID OF ORAAL GEBRUIK

Clindamycin fosfaat is een in water oplosbare ester van de semi-synthetisch antibioticum geproduceerd door een 7(S)-chloro-vervanging van de 7(R)-hydroxylgroep van de ouder antibioticum lincomycin. De chemische naam voor Clindamycin fosfaat is methyl 7-chloro-6,7,8-trideoxy-6-(1-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-thio-L-threo-α–D-galacto-octopyranoside 2-(dihydrogeenfosfaat). Het heeft een molecuulgewicht van 504,96, en de moleculaire formule is C18H34ClN2O8PS. De structuurformule wordt hieronder weergegeven:

Cleocin vaginale crème 2%, is een halfvaste, witte crème, Die 2% clindamycin fosfaat, USP, in een concentratie equivalent aan 20 mg clindamycin per gram bevat. De pH van de crème ligt tussen 3,0 en 6,0. De crème bevat ook benzylalcohol, cetostearylalcohol, gemengde vetzuuresters, minerale olie, polysorbaat 60, propyleenglycol, gezuiverd water, sorbitaanmonostearaat en stearinezuur.

elke applicatorvol van 5 gram vaginale crème bevat ongeveer 100 mg clindamycin fosfaat.

Cleocin vaginale crème-Klinische Farmacologie

werkingsmechanisme

clindamycine is een antibacterieel geneesmiddel (zie microbiologie).

farmacokinetiek

na een intravaginale dosis van 100 mg clindamycin fosfaat vaginale crème 2% eenmaal daags, toegediend aan 6 gezonde vrouwelijke vrijwilligers gedurende 7 dagen, werd ongeveer 5% (variërend van 0,6% tot 11%) van de toegediende dosis systemisch geabsorbeerd. De piekconcentratie van clindamycine in serum die op de eerste dag werd waargenomen, bedroeg gemiddeld 18 ng/mL (bereik 4 tot 47 ng/mL) en op dag 7 gemiddeld 25 ng/mL (bereik 6 tot 61 ng/mL). Deze piekconcentraties werden ongeveer 10 uur na toediening bereikt (bereik 4-24 uur).

na een intravaginale dosis van 100 mg clindamycin fosfaat vaginale crème 2% eenmaal daags, gedurende 7 opeenvolgende dagen toegediend aan 5 vrouwen met bacteriële vaginose, was de absorptie langzamer en minder variabel dan waargenomen bij gezonde vrouwen. Ongeveer 5% (spreiding 2% tot 8%) van de dosis werd systemisch geabsorbeerd. De piekconcentratie van clindamycine in serum die op de eerste dag werd waargenomen, bedroeg gemiddeld 13 ng/mL (bereik 6 tot 34 ng/mL) en op dag 7 gemiddeld 16 ng/mL (bereik 7 tot 26 ng/mL). Deze piekconcentraties werden ongeveer 14 uur na toediening bereikt (bereik 4-24 uur).Er was weinig of geen systemische accumulatie van clindamycine na herhaalde vaginale toediening van Clindamycin fosfaat vaginale crème 2%. De systemische halfwaardetijd bedroeg 1,5 tot 2,6 uur.

microbiologie

werkingsmechanisme

clindamycine remt de bacteriële eiwitsynthese door binding aan het 23S RNA van de 50S subeenheid van het ribosoom. Clindamycine is voornamelijk bacteriostatisch. Hoewel clindamycin fosfaat in vitro inactief is, zet snelle in vivo hydrolyse het om in actieve clindamycine.

resistentie

resistentie tegen clindamycine wordt meestal veroorzaakt door modificatie van de doelplaats op het ribosoom, meestal door chemische modificatie van RNA-basen door puntmutaties in RNA of incidenteel in eiwitten. In sommige organismen is kruisresistentie aangetoond tussen lincosamiden, macroliden en streptograminen B. Kruisresistentie is aangetoond tussen clindamycine en lincomycine.

antibacteriële activiteit

kweek-en gevoeligheidstesten van bacteriën worden niet routinematig uitgevoerd om de diagnose van bacteriële vaginose vast te stellen (zie indicaties en gebruik); standaardmethode voor gevoeligheidstesten van de potentiële bacteriële pathogenen, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., of mycoplasma hominis, is niet gedefinieerd.

de volgende in vitro gegevens zijn beschikbaar, maar hun klinische significantie is onbekend. Clindamycine is in vitro actief tegen de meeste isolaten van de volgende organismen die geassocieerd zijn met bacteriële vaginose:

  • Bacteroides spp.
  • Gardnerella vaginalis
  • Mobiluncus spp.
  • Mycoplasma hominis
  • Peptostreptococcus spp.

indicaties en gebruik voor Cleocin vaginale crème

Cleocin vaginale crème 2%, is geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële vaginose (voorheen Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, niet-specifieke vaginitis, Corynebacterium vaginitis of anaerobe vaginose genoemd). Cleocin vaginale crème 2%, kan worden gebruikt voor de behandeling van niet-zwangere vrouwen en zwangere vrouwen tijdens het tweede en derde trimester. (Zie klinische STUDIES.)

noot: Voor deze indicatie wordt een klinische diagnose van bacteriële vaginose meestal gedefinieerd door de aanwezigheid van een homogene vaginale afscheiding die (A) een pH van meer dan 4,5 heeft, (b) een “visachtige” aminegeur uitzendt wanneer deze wordt gemengd met een 10% KOH-oplossing, en (c) bij microscopisch onderzoek clue-cellen bevat. Gramkleurresultaten die overeenkomen met een diagnose van bacteriële vaginose omvatten (A) duidelijk verminderde of afwezige Lactobacillus morfologie, (b) overheersing van Gardnerella morfotype, en (c) afwezige of weinig witte bloedcellen.

andere pathogenen die gewoonlijk geassocieerd worden met vulvovaginitis, zoals Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans en Herpes simplex virus, moeten worden uitgesloten.

contra-indicaties

Cleocin vaginale crème 2%, is gecontra-indiceerd bij personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor clindamycine, lincomycine of een van de bestanddelen van deze vaginale crème. Cleocin vaginale crème 2%, is ook gecontra-indiceerd bij personen met een geschiedenis van regionale enteritis, colitis ulcerosa, of een geschiedenis van “antibiotica-geassocieerde” colitis.

waarschuwingen

pseudomembraneuze colitis is gemeld bij bijna alle antibacteriële middelen, waaronder clindamycine, en kan in ernst variëren van licht tot levensbedreigend. Oraal en parenteraal toegediend clindamycine is geassocieerd met ernstige colitis die fataal kan eindigen. Diarree, bloederige diarree, en colitis (met inbegrip van pseudomembraneuze colitis) zijn gemeld met het gebruik van oraal en parenteraal toegediend clindamycine, evenals met actuele (dermale en vaginale) formuleringen van clindamycine. Daarom is het belangrijk om deze diagnose te overwegen bij patiënten die diarree hebben na toediening van clindamycine, zelfs wanneer toegediend via de vaginale route, omdat ongeveer 5% van de dosis clindamycine systemisch uit de vagina wordt geabsorbeerd.

behandeling met antibacteriële middelen verandert de normale flora van de dikke darm en kan overgroei van clostridia mogelijk maken.Studies geven aan dat een toxine geproduceerd door Clostridium difficile is een primaire oorzaak van “antibiotica-geassocieerde” colitis.

nadat de diagnose van pseudomembraneuze colitis is vastgesteld, dienen therapeutische maatregelen te worden ingesteld. Milde gevallen van pseudomembraneuze colitis reageren meestal op stopzetting van het geneesmiddel alleen. In matige tot ernstige gevallen moet aandacht worden besteed aan behandeling met vloeistoffen en elektrolyten, eiwitsuppletie en behandeling met een antibacterieel geneesmiddel dat klinisch effectief is tegen colitis difficile Clostridium.

symptomen van pseudomembraneuze colitis kunnen optreden tijdens of na antimicrobiële behandeling.

voorzorgsmaatregelen

Algemeen

Cleocin vaginale crème 2%, bevat ingrediënten die verbranding en irritatie van het oog veroorzaken. In geval van accidenteel contact met het oog, spoel het oog met overvloedige hoeveelheden koel leidingwater.

het gebruik van Cleocin vaginale crème 2% kan leiden tot overgroei van niet-waarneembare organismen in de vagina. In klinische onderzoeken met 600 niet-zwangere vrouwen die gedurende 3 dagen werden behandeld, werd Candida albicans bij 8,8% van de patiënten symptomatisch of door kweek gedetecteerd. Bij 9% van de patiënten werd vaginitis geregistreerd. Inklinische studies onder 1325 niet-zwangere vrouwen die gedurende 7 dagen werden behandeld, werd Candida albicans bij 10,5% van de patiënten symptomatisch of door cultuur gedetecteerd. Vaginitis werd geregistreerd bij 10,7% van de patiënten. Bij 180 zwangere vrouwen die gedurende 7 dagen werden behandeld, werd Candida albicans bij 13,3% van de patiënten symptomatisch of door cultuur gedetecteerd. Bij 7,2% van de patiënten werd vaginitis geregistreerd. Candida albicans, zoals hier gerapporteerd, omvat de termen: vaginale moniliasis en moniliasis (lichaam als geheel). Vaginitis omvat de termen: vulvovaginale stoornis, vulvovaginitis, vaginale afscheiding, trichomonale vaginitis en vaginitis.

informatie voor de patiënt

de patiënt dient geïnstrueerd te worden geen vaginale geslachtsgemeenschap te hebben of andere vaginale producten (zoals tampons of douches) te gebruiken tijdens de behandeling met dit product.

de patiënt dient tevens te worden geïnformeerd dat deze crème minerale olie bevat die latex-of rubberproducten kan verzwakken, zoals condooms of vaginale diafragma ‘ s voor anticonceptie. Daarom wordt het gebruik van dergelijke producten binnen 72 uur na behandeling met Cleocin vaginale crème 2% niet aanbevolen.

geneesmiddelinteracties

systemische clindamycine heeft neuromusculair blokkerende eigenschappen die de werking van andere neuromusculair blokkerende middelen kunnen versterken. Daarom moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die dergelijke middelen krijgen.

carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

er zijn geen langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd met clindamycine om het carcinogene potentieel te evalueren.

Genotoxiciteitstesten omvatten een micronucleustest bij ratten en een Ames-test. Beide testen waren negatief. Vruchtbaarheidsstudies bij ratten die oraal werden behandeld met maximaal 300 mg/kg/dag (31 maal de menselijke blootstelling Gebaseerd op mg/m2) toonden geen effecten op de vruchtbaarheid of het paringsvermogen aan.

zwangerschap

teratogene effecten

in klinische studies met zwangere vrouwen is de systemische toediening van clindamycine tijdens het tweede en derde trimester niet in verband gebracht met een verhoogde frequentie van congenitale afwijkingen.Clindamycine vaginale crème mag tijdens het eerste trimester van de zwangerschap alleen worden gebruikt als dit duidelijk noodzakelijk is en de voordelen opwegen tegen de risico ‘ s. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.Cleocin vaginale crème 2% is onderzocht bij zwangere vrouwen gedurende het tweede trimester. Bij vrouwen die zeven dagen werden behandeld, werd abnormale arbeid gemeld bij 1,1% van de patiënten die clindamycine vaginale crème 2% kregen vergeleken met 0,5% van de patiënten die placebo kregen.Er zijn reproductiestudies uitgevoerd bij ratten en muizen met orale en parenterale doses clindamycine tot 600 mg/kg/dag (respectievelijk 62 en 25 maal de maximale blootstelling bij de mens op basis van het lichaamsoppervlak) en er zijn geen aanwijzingen gevonden voor schade aan de foetus als gevolg van clindamycine. Gespleten gehemelte werd waargenomen bij foetussen van één muizenstam die intraperitoneaal werd behandeld met clindamycine bij 200 mg/kg/dag (ongeveer 10 keer de aanbevolen dosis gebaseerd op conversie van het lichaamsoppervlak). Aangezien dit effect niet werd waargenomen bij andere muizenstammen of bij andere diersoorten, kan het effect stamspecifiek zijn.

moeders die borstvoeding geven

beperkte gepubliceerde gegevens op basis van borstmelkbemonsteringsrapporten dat clindamycine voorkomt in humane moedermelk in het bereik van minder dan 0,5 tot 3,8 mcg/mL bij doseringen van 150 mg oraal tot 600 mg intraveneus. Het is niet bekend of clindamycine wordt uitgescheiden in de moedermelk na het gebruik van vaginaal toegediend clindamycin fosfaat.

clindamycine kan mogelijk bijwerkingen veroorzaken op de gastro-intestinale flora van het kind dat borstvoeding krijgt. Als clindamycin vereist is door een zogende moeder, is het geen reden om te stoppen met borstvoeding, maar een alternatief medicijn kan de voorkeur hebben. Controleer de zuigeling die borstvoeding krijgt op mogelijke nadelige effecten op de gastro-intestinale flora, zoals diarree, candidiasis (spruw, luieruitslag) of zelden, bloed in de ontlasting wat wijst op mogelijke colitis geassocieerd met antibiotica.

de voordelen voor de ontwikkeling en de gezondheid van borstvoeding dienen in overweging te worden genomen, samen met de klinische behoefte van de moeder aan clindamycine en eventuele nadelige effecten van clindamycine of van de onderliggende maternale aandoening op het kind dat borstvoeding krijgt.

gebruik bij kinderen

veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.

geriatrisch gebruik

klinische studies voor Cleocin vaginale crème 2% omvatten onvoldoende aantallen personen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere personen. In andere gerapporteerde klinische ervaring zijn geen verschillen in respons vastgesteld tussen oudere en jongere patiënten.

bijwerkingen

klinische studies

niet-zwangere vrouwen

in klinische studies met niet-zwangere vrouwen staakte 1,8% van de 600 patiënten die behandeld werden met Cleocin vaginale crème 2% gedurende 3 dagen en 2,7% van de 1325 patiënten die behandeld werden gedurende 7 dagen de behandeling vanwege geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen. Bij 20,7% van de patiënten die gedurende 3 dagen werden behandeld en bij 21,3% van de patiënten die gedurende 7 dagen werden behandeld, werden medische voorvallen gemeld die als gerelateerd, waarschijnlijk gerelateerd, mogelijk gerelateerd of met een onbekend verband werden beschouwd met vaginaal toegediende clindamycin fosfaat vaginale crème 2%. Voorvallen die voorkwamen bij ≥1% van de patiënten die Clindamycin fosfaat vaginale crème 2% kregen, worden weergegeven in Tabel 1.

TABEL 1 – de Gebeurtenissen die zich Voordoen bij ≥1% van de Niet-zwangere Patiënten die Clindamycin Fosfaat Vaginale Crème 2%
Event Cleocin Vaginale Crème
3 Dag
n=600
7 Dagen
n=1325
Urogenitale
Vaginale moniliasis 7.7 10.4
meer vulvovaginitis 6.0 4.4
Vulvovaginal stoornis 3.2 5.3
Trichomonal vaginitis 0 1.3
Gehele Lichaam
Moniliasis (lichaam) 1.3 0.2

Andere gebeurtenissen die zich in <1% van de clindamycine vaginale crème 2% – groepen zijn:

Urogenitale systeem: vaginale afscheiding, metrorrhagia, infectie van de urinewegen, endometriose, menstruatiestoornissen, vaginitis/vaginale infectie, en vaginale pijn.

geheel lichaam: gelokaliseerde buikpijn, algemene buikpijn, buikkrampen, halitosis, hoofdpijn, bacteriële infectie, ontstekingszwelling, allergische reactie, en schimmelinfectie.Spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, constipatie, dyspepsie, flatulentie, diarree en gastro-intestinale stoornissen.

endocriene systeem: hyperthyreoïdie.

centraal zenuwstelsel: duizeligheid en vertigo.

ademhalingsstelsel: epistaxis.

huid: pruritus (niet-toedieningsplaats), moniliasis, rash, maculopapulaire rash, erytheem en urticaria.

speciale zintuigen: smaakverandering.

zwangere vrouwen

in een klinische studie met zwangere vrouwen gedurende het tweede trimester stopte 1,7% van de 180 patiënten die gedurende 7 dagen werden behandeld met de behandeling vanwege geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen. Medische voorvallen die werden geacht gerelateerd, waarschijnlijk gerelateerd, mogelijk gerelateerd, of een onbekend verband te hebben met vaginaal toegediende clindamycin fosfaat vaginale crème 2%, werden gemeld bij 22,8% van de zwangere patiënten. Bijwerkingen die optraden bij ≥1% van de patiënten die Clindamycin fosfaat vaginale crème 2% of placebo kregen, worden weergegeven in Tabel 2.

TABEL 2 – de Gebeurtenissen die zich Voordoen bij ≥1% van de Zwangere Patiënten die Clindamycin Fosfaat Vaginale Crème 2% of Placebo
Event CLEOCIN
Vaginale Crème
Placebo
7 DAG
n=180
7 DAGEN
n=184
Urogenitale
Vaginale moniliasis 13.3 7.1
Vulvovaginal stoornis 6.7 7.1
Abnormale arbeid 1.1 0.5
Gehele Lichaam
Schimmelinfectie 1.7 0
Huid
Jeuk, niet van toepassing site 1.1 0

Andere gebeurtenissen die zich in <1% van de clindamycine vaginale crème 2% voor de groep zijn:

Urogenitale systeem: dysurie, metrorrhagia, vaginale pijn, en trichomonal vaginitis.

lichaam als geheel: infectie van de bovenste luchtwegen.

huid: pruritus (topische toedieningsplaats) en erytheem.

postmarketingervaring

omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld vanuit een populatie van onzekere omvang, is het niet altijd mogelijk om de frequentie ervan betrouwbaar in te schatten of een causaal verband met blootstelling aan het geneesmiddel vast te stellen.

in de post-marketing periode zijn er gevallen gerapporteerd van pseudomembraneuze colitis bij het gebruik van clindamycin fosfaat vaginale crème.

andere Clindamycin formuleringen

Clindamycin vaginale crème biedt minimale piekserumspiegels en systemische blootstelling (AUCs) van clindamycin in vergelijking met 100 mg orale clindamycin dosering. Hoewel het minder waarschijnlijk is dat deze lagere blootstellingsniveaus de vaak voorkomende reacties veroorzaken die bij orale clindamycine worden gezien, kan de mogelijkheid van deze en andere reacties op dit moment niet worden uitgesloten. Gegevens uit goed gecontroleerde studies die oraal toegediende clindamycine rechtstreeks vergelijken met vaginaal toegediende clindamycine zijn niet beschikbaar.

de volgende bijwerkingen en gewijzigde laboratoriumtesten zijn gemeld bij oraal of parenteraal gebruik van clindamycine:

gastro-intestinaal: buikpijn, slokdarmontsteking, misselijkheid, braken, diarree en pseudomembraneuze colitis. (Zie waarschuwingen.)

hematopoëtische: voorbijgaande neutropenie( leukopenie), eosinofilie, agranulocytose en trombocytopenie zijn gemeld. In geen van deze rapporten kon een direct etiologische relatie met gelijktijdige behandeling met clindamycine worden vastgesteld.

Overgevoeligheidsreacties: Maculopapulaire huiduitslag en urticaria zijn waargenomen tijdens medicamenteuze behandeling. Gegeneraliseerde lichte tot matige morbilliforme huiduitslag is de meest gemelde van alle bijwerkingen. Zeldzame gevallen van erythema multiforme, waarvan sommige lijken op het syndroom van Stevens-Johnson, zijn in verband gebracht met clindamycine. Enkele gevallen van anafylactische reacties zijn gemeld. Als een overgevoeligheidsreactie optreedt, moet het geneesmiddel worden gestaakt.

lever: geelzucht en afwijkingen in leverfunctietesten zijn waargenomen tijdens behandeling met clindamycine.

Skeletspierstelsel-en bindweefselaandoeningen: Zeldzame gevallen van polyartritis zijn gemeld.

nier: hoewel er geen direct verband tussen clindamycine en nierbeschadiging is vastgesteld, is in zeldzame gevallen nierdisfunctie waargenomen, zoals aangetoond door azotemie, oligurie en/of proteïnurie.

overdosering

vaginaal toegediend clindamycin fosfaat vaginale crème 2% kon in voldoende hoeveelheden worden geabsorbeerd om systemische effecten te veroorzaken. (Zie waarschuwingen.)

Cleocin vaginale crème dosering en toediening

de aanbevolen dosis is één applicator met clindamycin fosfaat vaginale crème 2% (5 gram bevat ongeveer 100 mg clindamycin fosfaat) intravaginaal, bij voorkeur voor het slapen gaan, gedurende 3 of 7 opeenvolgende dagen bij niet-zwangere patiënten en gedurende 7 opeenvolgende dagen bij zwangere patiënten. (Zie klinische STUDIES.)

Hoe wordt Cleocin vaginale crème geleverd

Cleocin vaginale crème 2% (clindamycin fosfaat vaginale crème) wordt als volgt geleverd:

40 g tube (met 7 wegwerp applicators) NDC 0009-3448-01

Bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur van 20° tot 25° C (68° tot 77° F) . Beschermen tegen bevriezing.

klinische studies

in twee klinische studies met 674 Evalueerbare niet-zwangere vrouwen met bacteriële vaginose, waarin Cleocin vaginale crème 2% gedurende 3 of 7 dagen werd vergeleken, varieerden de klinische genezingspercentages, bepaald 1 maand na de therapie, van 72% tot 81% voor de 3-daagse behandeling en 84% tot 86% voor de 7-daagse behandeling.

CLEOCIN 3 Dagen CLEOCIN 7 Dagen
AMERIKAANSE Studie 94/131 72% 110/128 86%
Europees Onderzoek 161/199 81% 181/216 84%

In een klinische studie met 249 evalueerbare zwangere vrouwen in het tweede en derde trimester behandeld voor 7 dagen, de klinische genezing, vastgesteld op 1 maand posttherapy, was 60% (77/129) in de clindamycin arm en 9% (11/120) voor de voertuigarm. De bepaling van klinische genezing was gebaseerd op de afwezigheid van een “visachtige” amine geur wanneer de vaginale afscheiding werd gemengd met een 10% KOH oplossing en de afwezigheid van clue cellen op microscopisch onderzoek.

RX alleen

het etiket van dit product is mogelijk bijgewerkt. Voor actuele volledige voorschrijfinformatie, bezoek www.pfizer.com.

LAB-0043-12.0
herziene 03/2020

gebruiksaanwijzing

wegwerpbare plastic applicatoren worden bij deze verpakking geleverd. Ze zijn ontworpen om een goede vaginale toediening van de crème mogelijk te maken.

verwijder de dop van de crème tube. Schroef een plastic applicator op het schroefdraad uiteinde van de buis.

Rolling tube vanaf de bodem, knijp zachtjes in en duw het medicijn in de applicator. De applicator wordt gevuld wanneer de zuiger het vooraf vastgestelde stoppunt bereikt.Draai de applicator los van de tube en plaats de dop weer terug.

terwijl liggend op je rug, stevig pak de applicator vat en steek in de vagina zo ver mogelijk zonder ongemak.

duw de zuiger langzaam in totdat deze stopt.Trek de applicator voorzichtig uit de vagina en gooi de applicator weg.

VERGEET NIET OM EEN APPLICATORFUL ELKE AVOND VOOR HET SLAPEN GAAN, OF ZOALS VOORGESCHREVEN DOOR UW ARTS.

instructies voor de patiënt

deze verpakking bevat plastic applicatoren voor eenmalig gebruik. De applicators zijn ontworpen voor een goede toediening van de crème in de vagina.

verwijder de dop van de crème tube en schroef de plastic applicator op de tube.Knijp de tube voorzichtig uit de onderzijde en duw het geneesmiddel in de applicator. De applicator zal vol zijn wanneer de zuiger de maximale lengte bereikt.Draai de applicator los van de tube en plaats de dop weer terug.

ga op je rug liggen en houd de applicator stevig vast, steek hem zoveel mogelijk in de vagina zonder ongemak te veroorzaken.

duw de zuiger langzaam in totdat deze stopt.

verwijder voorzichtig de applicator uit de vagina en gooi deze weg.

VERGEET NIET OM ELKE AVOND VOOR HET SLAPEN GAAN EEN VOLLEDIGE APPLICATOR AAN TE BRENGEN, OF ZOALS VOORGESCHREVEN DOOR UW ARTS.

LAB-1058-1.0

PRINCIPAL DISPLAY-PANEEL – 40 g Etiket

NDC 0009-3448-01

40 Gram
Rx only

Cleocin®
clindamycin fosfaat
vaginale crème, USP

Voor Intravaginaal Gebruik Alleen

2%*

OPDRACHTGEVER DISPLAY-PANEEL – 40 g Tube Doos

NDC 0009-3448-01

40 Gram Met 7 Applicators
Rx only

Cleocin®
clindamycin fosfaat
vaginale crème, USP

Voor Intravaginaal Gebruik Alleen

2%*

Pfizer
Gedistribueerd door
Pharmacia & Upjohn Co
onderdeel van Pfizer Inc, new york, NY 10017

CLEOCIN
clindamycin fosfaat crème
Product Informatie
Product Type MENSELIJKE medicijnen LABEL Item Code (Source) NDC:0009-3448
Route of Administration VAGINAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
CLINDAMYCIN PHOSPHATE (CLINDAMYCIN) CLINDAMYCIN 20 mg in 1 g
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
BENZYL ALCOHOL
CETOSTEARYL ALCOHOL
MINERAL OIL
POLYSORBATE 60
PROPYLENE GLYCOL
WATER
SORBITAN MONOSTEARATE
STEARIC ACID
Packaging
# Item Code beschrijving van het pakket
1 NDC:0009-3448-01 1 BUIS, MET APPLICATOR in 1 verpakking
1 40 g in 1 BUIS, MET APPLICATOR
Marketing Informatie
Marketing Categorie Application Number of Monografie Citaat Marketing Start Datum Marketing Eind Datum
NDA NDA050680 08/11/1992

Labeler – Pharmacia en Upjohn Company LLC (618054084)

Vestiging
Naam Adres ID/FEI Activiteiten
Pharmacia en Upjohn Company LLC 618054084 ANALYSE(0009-3448), API VERVAARDIGING(0009-3448), LABEL(0009-3448), VERVAARDIGING(0009-3448), PACK(0009-3448)
Pharmacia en Upjohn Company LLC

Meer over Cleocin van de Vagina (clindamycin actueel)

  • bijwerkingen
  • Tijdens de Zwangerschap of Borstvoeding
  • Dosering Informatie
  • Drug Interactions
  • Prijs & Coupons
  • Algemene Beschikbaarheid
  • Drug klasse: vaginale anti-infectives

Consument resources

  • Geavanceerde Lezen

Professional resources

  • Prescribing Information
  • Clindamycine Vaginale Crème (FDA)

Overige merken Clindamax, Clindagel, Clindesse, Clindacin ETZ, … + 4 meer

andere formuleringen

  • Cleocin
  • … + 4 meer

gerelateerde behandelingsgidsen

  • bacteriële Vaginitis

medische Disclaimer

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.