Cleanroom classificaties: Wat is een klasse 10000 Cleanroom?

denkt u aan stof als iets dat u van uw dashboard haalt? Of laat het je denken aan duizenden uren wetenschappelijk onderzoek geruïneerd? Als u geneesmiddelen, speciale glazen lenzen of zelfs asmartphone gebruikt, gebruikt u dingen die in deeltjesvrije ruimtes worden gemaakt.

deze cleanrooms zijn onderworpen aan een aantal strenge classificaties. Moderne fabricageprocessen en wetenschappelijk onderzoek vereisen vaak specifieke, zeer schone omgevingsomstandigheden. Verontreinigingen zoals stof in de lucht en andere deeltjes kunnen leiden tot falen en verspilling van middelen.

een cleanroom van klasse 100 naar een cleanroom van klasse 10000 verwijst naar dit soort werkomgeving. Klasse 100000cleanrooms of ISO – niveau 9 kamers bestaan ook. Kleinere klassennummers geven de minste deeltjes aan die in de lucht zweven.

Lees meer.

wat betekent een “cleanroom van klasse 10000”?

cleanrooms zijn gesloten ruimten die vrijwel vrij zijn van contaminanten. Stof, bacteriën ofvirussen kunnen bepaalde soorten laboratoriumwerk remmen. Cleanrooms zijn ook nodig voor de productie van precisie elektronische en aerospace-apparatuur.

ISO-norm 14644 beschrijft de luchtkwaliteit voor cleanrooms. Een oudere referentie is de Federal Standard 209 E ” Airborne Particulate clean lines Classes in Clean Rooms and CleanZones.”

het systeem van klasse 100 tot 100000 is afgeleid van deze federale norm. Het is nu ingetrokken, maar de normen overlappen met ISO-niveaus. De klassen hebben betrekking op het in de lucht aanvaardbare maximumaantal deeltjes met een diameter van 0,5 micrometer of meer.

Aclass 10000 cleanroom (ook bekend als ISO 7) Laat niet meer dan 352.000 deeltjes van 0,5 micrometer of meer per kubieke meter toe. Het andere criterium voor een cleanroom is het aantal luchtwisselingen per uur. Een cleanroom wisselt de lucht in voor gefilterde buitenlucht tussen 60 en 750 keer per uur.

wat voor soort Cleanroom heb ik nodig?

er zijn meer dan een paar factoren om te bepalen wat voor soort cleanroom u nodig hebt.Elke industrie heeft zijn eigen default om te beginnen. De belangrijkste vraag is: “welke soorten deeltjes zijn het probleem?”

Wat is de grootte van het deeltje? Hoeveel luchtcirculatie is nodig om ervoor te zorgen dat de deeltjes worden uitgestoten? Welke ontwerpeigenschappen om airborneparticles in toom te houden.

fabrikanten van farmaceutische producten gebruiken cleanrooms die voldoen aan ISO 7-en ISO 8-niveaus. Computerchipfabrikanten hebben misschien nog preciezere filtratie nodig. Een bank zou minder nauwkeurige vermindering van de verontreiniging nodig kunnen hebben.

Hoe Werken Cleanrooms?

alle cleanrooms gebruiken bepaalde procedures om verontreiniging door microben, stof of andere stoffen te beperken. Zij omvatten:

• specifieke luchtdruk om te voorkomen dat lucht binnendringt
• temperatuurregeling
• vochtigheidsregeling
• luchtfiltratiesystemen

cleanrooms bewaren partikelvrije lucht door het gebruik van HEPA-of ULPA-filters. Zij gebruiken eenrichtings (laminaire) luchtstroom. Unidirectionele luchtstroomsystemen leiden een constante stroom gefilterde lucht naar beneden.

unidirectionele Luchtstroomsystemen die over het plafond worden ingezet, behouden een constante stroom. ISO-1Door ISO-4 geclassificeerde cleanrooms vereisen unidirectionele stroom. Turbulentairflow systemen worden ook gebruikt, maar zijn minder effectief.

Turbulentairflowsystemen zijn afhankelijk van verdunning om de deeltjesconcentratie te verminderen. De primaire lucht die de cleanroom binnenkomt vermengt zich met de lucht in de kamer. Gefilterde cleanlucht komt de cleanroom binnen met een wervelend effect en verdunt de partikelconcentratie.

goed ontwerp voor minder stilstand

goed ontwerp van de cleanroom vermindert downtime door efficiënt gebruik van cleanroomfaciliteiten. Besmetting kan binnenkomen via slecht opgeleide mensen of slecht doordachte procedures.

de lichte kleding vermindert het binnendringen van zwevende deeltjes. Ademhalingsapparaat houdt de adem tegen stof op te wekken. Het luchtverdelingssysteem maakt echter het grootste verschil in de cleanroomklasse.

de voorziening voor adequate terugvoer van lucht is een must. In verticale doorstromingsruimtes, dezone perimeter moet voldoende lucht terug te keren laag in de muur geplaatst. Horizontale flowtoepassingen hebben stroomafwaarts lucht terug aan het eind nodig.

Luchtomwentelingen aan het plafond worden niet gebruikt in goed ontworpen cleanrooms. Het cleanroomontwerp kan soms het vereiste voor het regelmatige testen en onderhoud over het hoofd zien. Het testproces kan een cleanroom uren of dagen stilleggen met sommige systemen.

het testen van uw Cleanroom

de FDA (FDA) regelt bijvoorbeeld de cleanrooms voor de productie van voedingssupplementen. Aan bepaalde kwalificaties moet regelmatig worden voldaan en door een onafhankelijke keuringsinstantie worden gecertificeerd.

deze tests zorgen ervoor dat de cleanroomomgeving effectief werkt. Het testen omvat een onderzoek van de factoren die verband houden met de luchttoevoer. Deze soorten tests gelden voor alle cleanrooms.

het testproces begint met een eenvoudige test van het cleanroomvolume. Het volume van de lucht moet voldoende zijn om verontreiniging tot aanvaardbare niveaus te verdunnen of verontreiniging volledig te verwijderen. Tests van de inkomende luchtkwaliteit zorgen ervoor dat deze niet de verontreiniging door de lucht verhoogt.

de Luchtstroomtests bevestigen dat de lucht in cleanroom van schone naar minder schone ruimten verplaatst. Verschillende plekken in de ruimte en binnen de luchtbehandelingsapparatuur worden getest.

waar zijn Testers naar op zoek?

milieu-testprofessionals meten, registreren en rapporteren veel variabelen. Een typicaltester bekijkt een cleanroom en stelt de volgende vragen:

zwevende deeltjes en micro-organismen concentraties

tester meten om te waarborgen dat de concentratie van deeltjes en microbiële agentia.Ze registreren of de meting voldoet aan de specificaties voor uw cleanroom.

luchtbeweging

is luchtbeweging voldoende om verontreinigende stoffen te verdunnen of te verwijderen, om de opeenhoping van verontreiniging te voorkomen?

luchtinlaat en afzuiging

Testersmeting unidirectionele luchttoevoersnelheid. In turbulente systemen meten testers de luchttoevoer.

drukverschil

deze test zorgt ervoor dat de lucht in de cleanroom van schone naar minder schone ruimten wordt verplaatst. De luchtdruk van de cleanroom zou hoger moeten zijn dan minder schoon zijnassurrounding.

het testen van Insluitingslekken

het inspecteren en testen van de cleanroomconstructie op druklekken worden uitgevoerd.

terugwinning in de ruimte

na het testen van de luchtstroom meten de testers hoe snel een cleanroom zich herstelt tot de normaledeeltjesstandaard. De tester maakt een gemeten vrijgave van een bepaalde particulate contaminant en registreert de hoeveelheid tijd die nodig is om het te wissen.

andere factoren

afhankelijk van het gebruik en de processen van uw cleanroom kan uw tester temperatuur, relatieve vochtigheid,geluid, verlichting, trillingen of meer controleren.

lektest van de filterinstallatie

de ULPA / HEPA-filters en hun behuizingen worden getest met DOP (Disperged Oil Particulate) om hun integratie te garanderen. De test bestaat uit het vrijgeven van een kleine hoeveelheid olie vóór hetfilter en het nemen van een meting na. Afhankelijk van de configuratie van uw ventilatieontwerp moet u mogelijk elk filter in serie testen en daarna de verontreinigingen opruimen.

het testen wordt elk kwartaal of vaker aanbevolen, afhankelijk van de vereisten van uw cleanroom. Een gemeten monster van schone lucht en het spuitgeëësoliseerde DOP wordt aan de stroomopwaartse zijde vrijgegeven. Het wordt getest en geregistreerd, dicht bij de filterom de uitdaging te verifiëren en de basislijn in te stellen.

Aprobe wordt dicht bij de luchtafvoerzijde gehouden of bevestigd om de hoeveelheid lucht en deeltjes die door of rond het filter lekken te meten. Eventuele gebreken kunnen ter plaatse worden gecorrigeerd en opnieuw worden getest. Dit proces kan tijdrovend zijn.

versnelling van het testproces

toegang tot cleanroomfilters voor testen en onderhoud is een ontwerpaandacht.Technici invoeren van het ventilatiesysteem en storende isolatie, stof of andere materialen voegt verontreiniging van zijn eigen. Vaak is een eindreiniging noodzakelijk voordat u terugkeert naar de productie.

het testen van poorten met een gesloten kringloop op kritieke punten versnelt dit proces.Sommige cleanrooms vereisen dat één technicus het systeem upstream doorbreekt om de uitdaging te introduceren. Een andere moet wachten bij de uitlaat met een fotometerom de berekening te maken.

een PASport-apparaat heeft uitdagings-en uitlaten om het mogelijk te maken dat één persoon metingen kan uitvoeren. Het certificeren van de apparatuur verbindt rechtstreeks met de poorten met een eenvoudige montage. De technicus kan een reading nemen en snel naar het volgende testpunt gaan met een draai van een schroevendraaier om los te laten.

geen bijkomende verontreiniging

De Kleppen van een Paspoortinrichting verhinderen dat ongefilterde lucht de ruimte binnenkomt tijdens het aan-of loskoppelingsproces. Het apparaat moet worden geà nstalleerd inhet plafond naast het filter of in de wand buiten de cleanroom. Bovendien is aërosolverlies in leidingen minimaal.

de pasport verzekert een nauwkeurige fotometer van de downstreamconcentratie. Met de easy connect en disconnect ventiel systeem, geen plafondbreaches of volledige terminal schoon na het testen is noodzakelijk.

de productie kan snel worden hervat. Het apparaat elimineert deeltjes of ongefilterde airenttering van de kamer door middel van testen. Kamerherstel gaat snel.

snellere certificeringsprocessen voor Cleanroom besparen geld

het onderhouden van een cleanroom van elke omvang van klasse 10000 kan een duur proces zijn. Van regularfilter onderhoud, kleding controle, personeelsopleiding tot gespecialiseerde operaties, er zijn vele variabelen te overwegen. De regelmatige test – en certificatievereisten kunnen omslachtig zijn.

het versnellen van dit proces door middel van cleanroomontwerp is de sleutel. Door PASport-apparaten toe te voegen om de uitvaltijd van testen te verminderen, wordt meer tijd besteed aan productie en minder tijd aan eindreiniging.

wil je meer weten over het testproces en hoe PASport-apparatuur geld kan besparen? Meer informatie over ons vandaag!