Claravis bijwerkingen

Generieke naam: isotretinoïne

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 30 juli 2020.

• consument
• professioneel
• FAQ

Opmerking: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van isotretinoïne. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Claravis.

in samenvatting

vaak voorkomende bijwerkingen van Claravis zijn:: cheilitis, epistaxis, hypertriglyceridemie, pruritus, cutis van xerose, verlaagd HDL-cholesterol, verhoogde leverenzymen, verhoogde serumtriglyceriden, klachten en symptomen van het skeletspierstelsel, droge neus, xerodermie en xerostomie. Andere bijwerkingen zijn: verhoogd serumcholesterol. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

voor de consument

geldt voor isotretinoïne: orale capsule, orale capsule gevuld

bijwerkingen die onmiddellijke medische hulp vereisen

samen met de benodigde effecten kan isotretinoïne (het werkzame bestanddeel in Claravis) enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet alle bijwerkingen zullen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze toch optreden.

neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van isotretinoïne:

Meer gemeenschappelijk

• Bot-of gewrichts-pijn
• branderigheid, roodheid, jeuk, of andere tekenen van oogontsteking
• moeite met het verplaatsen van
• neusbloedingen
• schilfering, roodheid, branderig gevoel, pijn, of andere tekenen van ontsteking van de lippen
• geïnfecteerde huid of huiduitslag

Zeldzame

• Pogingen tot zelfmoord of gedachten aan zelfmoord (meestal stopt na geneesmiddel is gestopt)
• pijn in de rug
• nabloeding of een ontsteking van het tandvlees
• wazig zien of andere veranderingen in het gezichtsvermogen
• wijzigingen in gedrag
• verminderd gezichtsvermogen na zonsondergang of voor zonsopgang (plotselinge of verder na geneesmiddel is gestopt)
• diarree (ernstige)
• hoofdpijn (ernstige of aanhoudende)
• depressie
• misselijkheid
• pijn of gevoeligheid van de ogen
• pijn, gevoeligheid of stijfheid in de spieren (lange-termijn behandeling)
• rectale bloeden
• maagpijn (ernstige)
• braken
• gele ogen of gele huid

Incidentie niet bekend

• Zwarte, teerachtige ontlasting
• opgeblazen gevoel
• bloedige hoesten
• bloederige of troebele urine
• bot gevoeligheid of pijn
• een brandend of stekend gevoel van de huid
• pijn op de borst
• verwarring
• constipatie
• voortgezette beltoon of zoemen, of andere onverklaarbare geluid in de oren
• hoest
• donker gekleurde urine
• afname in de hoogte
• ademhalingsproblemen
• problemen met praten
• moeite met slikken
• afscheiding uit de ogen
• duizeligheid
• double vision
• oor pijn
• buitensporige scheuren
• flauwvallen
• snelle, onregelmatige, stampende, of racing hartslag of pols
• koorts met of zonder koude rillingen
• breuken of vertraagde genezing
• brandend maagzuur
• hoge bloeddruk
• netelroos of huiduitslag
• heesheid
• onvermogen om te beweeg de armen, benen, of gezichtsspieren
• onvermogen om te spreken
• indigestie
• ontstoken weefsel van infectie
• onregelmatige gele vlek of bult op de huid
• irritatie
• gezamenlijke roodheid, stijfheid, zwelling of
• gebrek of het vertragen van de normale groei van kinderen
• loskomen van de nagels
• verlies van eetlust
• verlies van controle over de blaas
• verlies of verandering in gehoor
• spier krampen, spasmen, of zwakte
• pijn in de ribben, armen, of benen
• pijn of een branderig in de keel
• pijn of gevoeligheid rond de ogen en jukbeenderen
• pijnlijke koortsblaasjes of blaren op de lippen, neus, ogen of geslachtsdelen
• pijnlijk of moeilijk urineren
• pijn in de borst, lies of benen, vooral de kuiten van de benen
• pijnen in de maag -, zij -, of buik, eventueel uitstralend naar de rug
• bleke huid
• kleine rode vlekken op de huid
• roodheid of pijn rond de vingernagels
• roodheid, pijn of jeuk van de huid
• aanvallen
• gevoeligheid van de ogen naar zonlicht
• niezen
• zweren, zweren, of witte vlekken op de lippen of de tong of in de mond
• stuffy of runny neus
• plotseling verlies van bewustzijn
• plotselinge verlies van coördinatie
• plotselinge optreden van ernstige acne op de borst en romp
• plotselinge begin van onduidelijke spraak
• zwelling van de oogleden, gezicht, lippen, handen, benen, of voeten
• gezwollen, pijnlijke of gevoelige lymfeklieren in de hals, oksel, of in de lies
• beklemming op de borst
• ongewone bloeden of blauwe plekken
• ongebruikelijke gewichtstoename of-verlies
• gebruik van extreme fysieke of emotionele kracht
• waterige of bloederige diarree

bijwerkingen niet vereisen onmiddellijke medische aandacht

Sommige bijwerkingen van isotretinoïne kan het voorkomen dat het meestal niet nodig medische hulp in. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw zorgverlener u vertellen over manieren om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen.

neem contact op met uw zorgverlener als een van de volgende bijwerkingen voortduurt of hinderlijk is of als u vragen heeft over deze bijwerkingen:

Meer gemeenschappelijk

• Korstvorming van de huid
• moeilijkheden bij het dragen van contactlenzen (kan doorgaan na geneesmiddel is gestopt)
• droogheid van de ogen (kan doorgaan nadat de behandeling is gestopt)
• droogheid van de mond of neus
• een droge of jeuk van de huid
• hoofdpijn (mild)
• verhoogde gevoeligheid van de huid aan zonlicht
• peeling van de huid op de handpalmen of de voetzolen
• maagklachten
• dunner worden van het haar (kan doorgaan nadat de behandeling is gestopt)

Incidentie niet bekend

• Abnormale menstruatie
• branden, kruipen, jeuk, gevoelloosheid, prikkelend, “spelden en naalden”, of tintelend gevoel
• wijzigingen in de vingernagels of teennagels
• roos
• verdonkering van de huid
• haar afwijkingen
• haaruitval
• meer haargroei, met name op het gezicht
• verlichting van de normale huidskleur
• bliksem van de behandelde gebieden van donkere huid
• nervositeit
• vette huid
• roodheid van het gezicht
• ernstige zonnebrand
• huid uitslag, ingelegd, schilferige en lekt
• maag branden
• zweten
• moeite met slapen
• ongebruikelijke slaperigheid, matheid, vermoeidheid, zwakte, of een gevoel van traagheid
• ongewoon warme huid van het gezicht
• stem van wijzigingen

Voor Professionals in de Gezondheidszorg

is van Toepassing op isotretinoin: samengestelde poeder, orale capsule

Algemeen

De meest gemelde bijwerkingen zijn: droogheid van de huid en slijmvliezen (bijv., cheilitis, epistaxis, conjunctivitis).

Maag-darmstelsel

Zeer vaak (10% of meer): Cheilitis/droge lippen (tot 90%)

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Colitis, ileitis, gastro-intestinale bloeding, misselijkheid, pancreatitis/fatale pancreatitis, hemorragische diarree en inflammatoire darmziekten

Frequentie niet gemeld: Oesofagitis/slokdarm ulceratie, schrale lippen, constipatie, diarree/ernstige diarree, buikpijn, braken, andere niet-specifieke maag-darmklachten, bloeding en ontsteking van het tandvlees

Hematologische

Zeer vaak (10% of meer): Meer rode bloedcellen bezinkingssnelheid (tot 40%)

Algemeen (1% tot 10%): Neutropenie/ernstige neutropenie, anemie, trombocytopenie/verminderde bloedplaatjes, thrombocytosis

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Agranulocytose

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Lymfadenopathie

Frequentie die niet gerapporteerd zijn: daling van de rode bloedcellen parameters, verminderde rode bloedcellen/hematocriet verlaagd aantal witte bloedcellen, verhoogd bloedplaatjes

Metabole

Zeer vaak (10% of meer): Verhoogde bloedtriglyceriden/hypertriglyceridemie (tot 30%)

vaak (1% tot 10%): verhoogd bloedcholesterol/hyperlipidemie, verhoogd bloedglucose/veranderingen in bloedsuikerspiegel, verlaagd high density lipoproteïne

zeer zelden (minder dan 0,01%): Diabetes mellitus, hyperurikemie

frequentie niet gemeld: gewichtsverlies/schommelingen in gewicht, verminderde eetlust, Verhoogd low density lipoproteïne

postmarketingmeldingen: verhoogd vasten bloedglucosespiegels

respiratoire

zeer vaak (10% of meer): Epistaxis (tot 30%)

vaak (1% tot 10%): heesheid, droge neus, nasofaryngitis

zeer zelden (minder dan 0,01%): bronchospasme, droge keel

frequentie niet gemeld: respiratoire infectie/infectie van de bovenste luchtwegen, stemverandering

bronchospasme kwam voor bij patiënten die behandeld werden, vooral bij patiënten met astma.

dermatologisch

in sommige gevallen traden acneaanvallen op tijdens de beginfase van de behandeling en hielden gedurende enkele weken aan

vaak (1% tot 10%): Dermatitis, Droge huid, plaatselijke exfoliatie, pruritus, erythemateuze rash, fragiliteit van de huid/risico op wrijvingstrauma

zelden (0,01% tot 0,1%): allergische huidreactie, alopecia/persisterende of resistente alopecia

zeer zelden (minder dan 0,01%): Mucocutane/gram-positieve bacteriële infectie, allergische vasculitis, acne fulminans, acne verergerd/acne flare -, gezichts-erytheem, exantema, haar aandoeningen/persistent dunner wordend haar, hirsutisme, nail dystrofie, paronychia, lichtgevoeligheid/photoallergic reactie, pyogenic granuloom, hyperpigmentatie van de huid, zweten/toegenomen transpiratie, toegenomen vorming van granulatieweefsel

Frequentie niet gemeld: Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, eruptief xanthoma, hypopigmentatie, verhoogde gevoeligheid voor zonnebrand, urticaria, eczeem, contactdermatitis, zonnebrand, afschilfering van de handpalmen en zolen

postmarketingmeldingen: blauwe plekken, seborroe

oculair

vaak (1% tot 10%): blefaritis, conjunctivitis, droog oog, oogirritatie

zeer zelden (minder minder dan 0,01%): Wazig zien, cataract/lenticulaire staar, kleur blindheid/kleur visie tekortkomingen, contactlens intolerantie, opaciteit hoornvlies/omkeerbaar opaciteit hoornvlies, daalde de visie van de nacht/aanhoudend daalde de visie van de nacht, keratitis, papiloedeem, fotofobie, visuele stoornissen, neuritis optica, hordeolum

Frequentie niet gemeld: Ooglid ontsteking, verminderde gezichtsscherpte, oog pruritus, asthenopia, oculaire hyperemie, verhoogd lacrimation

Papiloedeem is opgetreden als een teken van benigne intracraniële hypertensie.

musculoskeletale

rugpijn kwam vaker voor bij kinderen en adolescente patiënten.

rabdomyolyse, soms leidend tot ziekenhuisopname of overlijden, is voorgekomen, vooral bij patiënten die zware fysieke activiteit ondergingen.

vaak (1% tot 10%): artralgie / ernstige artralgie, rugpijn / ernstige rugpijn, myalgie / ernstige myalgie met of zonder verhoogde creatinefosfokinase (CPK) – spiegels

zeer zelden (minder dan 0,01%): Artritis, premature epifysen fusie, exostose, skelethyperostose/hyperostose, verminderde botdichtheid/verminderde botmineraaldichtheid, tendinitis, rabdomyolyse, verhoogde CPK in het bloed, rabdomyolyse, andere soorten botafwijkingen, calcinose/calcificatie van ligamenten en pezen

frequentie niet gemeld: nekpijn, musculoskeletale pijn/ongemak/stijfheid, pijn in de ledematen

urogenitaal

vaak (1% tot 10%): proteïnurie, microscopische of grove hematurie

frequentie niet gemeld: Abnormale menstruatie, aspecifieke urogenitale bevindingen, witte bloedcellen in de urine

Zenuwstelsel

Algemeen (1% tot 10%): Hoofdpijn

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Goedaardige intracraniële hypertensie, convulsies, slaperigheid, duizeligheid

Frequentie niet gemeld: Beroerte, pseudotumor cerebri/verhoogde intracraniële druk, lethargie, paresthesie, epileptische aanvallen, syncope

Hepatische

Algemeen (1% tot 10%): Voorbijgaande en reversibele verhoogde transaminase niveaus

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Hepatitis

Frequentie niet gemeld: Verhoogde alkalische fosfatase / lactaatdehydrogenase / bloedbilirubine

psychiatrische

depressiesymptomen zijn gemeld te verdwijnen na het staken van de behandeling met het geneesmiddel en opnieuw te verschijnen wanneer de behandeling wordt hervat.

zelden (0,01% tot 0,1%): depressie, verergerde depressie, agressie/agressieve neigingen, angst, stemmingswisselingen

zeer zelden (minder dan 0,01%): abnormaal gedrag, psychose/psychotische stoornis, zelfmoordgedachten/poging, zelfmoord

frequentie niet gemeld: Nervositeit, slapeloosheid, gewelddadig gedrag, emotionele instabiliteit, prikkelbaarheid, paniekaanvallen, woede, euforie, gedragsstoornissen

Postmarketing meldingen: Auditieve hallucinaties

Overgevoeligheid

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Anafylactische reactie, overgevoeligheid/systemische overgevoeligheidsreacties

Frequentie niet gemeld: Allergische reacties

Andere

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Slechthorenden/slechtzienden horen bij bepaalde frequenties, malaise

Frequentie niet gemeld: Vermoeidheid, pijn, tinnitus, zwakte, gedissemineerde herpes simplex, vertraagde wondgenezing, uitbundige granulatieweefsel met korstvorming, lokale of systemische infecties door gram-positieve bacteriën (Staphylococcus aureus)

Postmarketing meldingen: Infectie

Hart-en vaatstelsel

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Vasculitis, Wegener ‘ s granulomatosis

Frequentie niet gemeld: Oedeem, hartkloppingen, tachycardie, trombotische vasculaire ziekte, voorbijgaande pijn op de borst, vlissingen

Renale

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Glomerulonefritis

Vaak Gestelde Vragen

• isotretinoïne-helpt accutane littekens van oude puistjes te verwijderen?