Florida Drugsletsels Advocaten
volgens de Food and Drug Administration (FDA) (1, 2) werd de anti-rokende drug Chantix® in eerste instantie in verband gebracht met depressie, zelfmoordgedachten en gewelddadig gedrag bij sommige gebruikers. In juli 2011, een studie bleek dat Chantix gebruik het risico van hartaanvallen en beroertes kan verhogen met maar liefst 72 procent bij rokers die het nemen, zelfs degenen zonder hart-en vaatziekten. Chantix wordt geleverd in een witte tablet (0.5 mg) en een blauwe tablet (1 mg) en wordt meestal gedurende 12 weken per keer ingenomen.In verband met psychiatrische problemen voegde Black Box Warning toe:
van de FDA: “de FDA informeert het publiek dat het gebruik van Chantix(varenicline) of Zyban (bupropionhydrochloride), twee geneesmiddelen op recept die worden gebruikt als onderdeel van programma’ s om te stoppen met roken, geassocieerd is met meldingen van veranderingen in gedrag, zoals vijandigheid, agitatie, depressieve stemming en zelfmoordgedachten of-acties.
de FDA eist van de fabrikanten van deze producten, inclusief generieke versies van Zyban (bupropion), dat zij een nieuwe Dooswaarschuwing toevoegen aan de etikettering van het product om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te waarschuwen voor deze belangrijke nieuwe veiligheidsinformatie.
mensen die Chantix of Zyban gebruiken en ernstige en ongebruikelijke veranderingen in stemming of gedrag ervaren of die het gevoel hebben zichzelf of iemand anders pijn te doen, moeten stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met hun beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Vrienden of familieleden die deze gedragsveranderingen opmerken bij iemand die Chantix of Zyban gebruikt voor het stoppen met roken, moeten de persoon hun zorgen vertellen en hem of haar adviseren te stoppen met het gebruik van het medicijn en onmiddellijk een zorgverlener te bellen.”
volgens Reuters heeft de Federal Aviation Administration (FAA) zijn piloten verboden Chantix te gebruiken vanwege de mogelijke gevaren, waaronder wazig zien, duizeligheid, verwardheid, bewustzijnsverlies en een eerder vastgesteld verband met suïcidaal gedrag.
in februari 2008 gaf de FDA de volgende verklaring uit:
de FDA geeft deze waarschuwing uit om belangrijke herzieningen van de rubrieken waarschuwingen en voorzorgen van de volledige voorschrijfinformatie voor Chantix met betrekking tot ernstige neuropsychiatrische symptomen te benadrukken. Er zijn ernstige neuropsychiatrische symptomen opgetreden bij patiënten die Chantix gebruiken.
deze symptomen omvatten gedragsveranderingen, agitatie, depressieve stemming, zelfmoordgedachten en poging tot zelfmoord. Hoewel sommige patiënten dit soort symptomen en voorvallen hebben ervaren als gevolg van nicotineontwenning, waren sommige patiënten die Chantix gebruikten en ernstige neuropsychiatrische symptomen en voorvallen ondervonden, nog niet gestopt met roken.In de meeste gevallen traden neuropsychiatrische symptomen op tijdens de behandeling met Chantix, maar in andere gevallen traden symptomen op na het staken van de behandeling met Chantix.
in September 2009 gaf de FDA de volgende verklaring af:
uit de analyse van de FDA van meldingen van bijwerkingen blijkt dat neuropsychiatrische symptomen zich meestal ontwikkelen tijdens de behandeling met het geneesmiddel, maar dat symptomen zich ook kunnen ontwikkelen nadat het geneesmiddel is gestopt.
sommige patiënten die deze geneesmiddelen gebruikten en die geen voorgeschiedenis van een psychiatrische aandoening hadden, ervoeren voor het eerst zelfmoordgedachten en-gedrag. De geneesmiddelen zijn ook in verband gebracht met een verergering van de symptomen bij patiënten met reeds bestaande psychiatrische stoornissen (4).
Actualisering Juli 2011:
de resultaten van een belangrijke studie gepubliceerd in het Canadian Medical Association Journal toonden aan dat Chantix het risico op hartaanvallen en beroertes kan verhogen met maar liefst 72 procent bij rokers die de drug gebruiken. De auteurs van de studie merkten op dat de potentiële risico ‘ s zwaarder wegen dan de voordelen, en adviseerden gebruikers veiliger, goedkopere alternatieven te vinden.
we willen helpen
onze drugsjuristen zetten zich in om mensen die getroffen zijn door Chantix te helpen de juridische hulp te krijgen die ze nodig hebben, zodat slachtoffers de compensatie kunnen krijgen die ze verdienen. Bel vandaag een van onze Chantix advocaten. We willen helpen.Chantix® is een geregistreerd handelsmerk van Pfizer Inc. en wordt hier alleen gebruikt om het product in kwestie te identificeren.
bronnen:
- “vroege communicatie over een lopende veiligheidsbeoordeling Varenicline (op de markt gebracht als Chantix)” FDA.Geraadpleegd op 11/30/07.
- ” FDA Public Health Advisory from the FDA.”Geraadpleegd op 7/6/09.”Warning on Neuropsychiatric Effects from Smoking Cessation Drugs from the FDA. “FDA. Geraadpleegd op 9/2/2009.
dit advocatenkantoor is niet geassocieerd met, gesponsord door, of aangesloten bij de Food and Drug Administration of Pfizer Inc.