Carprieve 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee 50ml.
doeldiersoort
rundvee.
indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
vermindering van pyrexie in acute gevallen van infectieuze luchtwegaandoeningen bij rundvee, in combinatie met geschikte anti-infectieuze therapie.
contra-indicaties
niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart -, lever-of nierfunctiestoornissen.
niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale ulceratie of bloeding.
niet gebruiken wanneer er aanwijzingen zijn voor een bloeddyscrasie.
niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het product.
voor gebruik bij drachtige dieren zie rubriek 4.7.
Speciale Waarschuwingen
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
de aangegeven dosis of de duur van de behandeling niet overschrijden.Dien andere NSAID ‘ s NIET gelijktijdig of binnen 24 uur na elkaar toe. Sommige NSAID ‘ s kunnen sterk gebonden zijn aan plasma-eiwitten en concurreren met andere sterk gebonden geneesmiddelen, wat kan leiden tot toxische effecten.
gebruik bij dieren jonger dan 6 weken, of bij oude dieren, kan een bijkomend risico inhouden. Indien dergelijk gebruik niet kan worden vermeden, kunnen dieren een lagere dosering en zorgvuldige klinische behandeling nodig hebben.Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, daar er een potentieel risico is op een toegenomen nefrotoxiciteit. Zie ook rubriek 4.8.
ii. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel toedient aan dieren
Carprofen bleek, net als andere NSAID ‘ s, in laboratoriumstudies fotosensibiliserend te zijn. Vermijd huidcontact met het product. Was eventuele spatten onmiddellijk af. Vermijd onbedoelde zelfinjectie.
bijwerkingen (frequentie en ernst)
Studies bij runderen hebben aangetoond dat zich een voorbijgaande lokale reactie kan vormen op de plaats van subcutane injectie, maar deze dient binnen 24 uur na de injectie te verdwijnen.
gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
de veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht. Uitsluitend gebruiken na een baten / risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
net als met andere NSAID ‘ s dient carprofen niet gelijktijdig te worden toegediend met een ander product van de NSAID-of glucocorticoïdklasse.
dieren moeten zorgvuldig worden gecontroleerd als carprofen
gelijktijdig met een antistollingsmiddel wordt toegediend. NSAID ‘ s zijn sterk gebonden aan plasma-eiwitten en kunnen concurreren met andere sterk gebonden geneesmiddelen, wat kan leiden tot toxische effecten.
gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
toe te dienen dosis en toedieningsweg
eenmalige subcutane of intraveneuze injectie in een dosering van 1,4 mg carprofen per kilogram (1m1/35kg) lichaamsgewicht in combinatie met antibioticatherapie, indien van toepassing.
niet meer dan 10 aanprikken per injectieflacon. Indien meer dan 10 aanprikken nodig zijn, wordt het gebruik van een treknaald aanbevolen.
overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien nodig
er werden geen systemische bijwerkingen gemeld na intraveneuze of subcutane toediening van maximaal 3 maal de aanbevolen dosis. Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met carprofen, maar algemene ondersteunende therapie, zoals toegepast op klinische overdosering met NSAID ‘ s, moet worden toegepast.
wachttijd(en)
melk: nul uur.(Orgaan) vlees: 21 dagen.
farmacologische eigenschappen
farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmende en antireumatische producten, Propionzuurderivaten.
ATCvet-code: QMO1AE91
Farmacodynamische eigenschappen
Carprofen (CPF), (±)-6-chloor-a-methylcarbazool-2-azijnzuur, is een niet-steroïdaal ontstekingsremmend geneesmiddel (NSAID) met analgetische en pyretische eigenschappen. Het is een derivaat van fenylpropionzuur en een lid van de arylpropionzuurklasse van NSAID ‘ s. Als vertegenwoordiger van de 2-arylpropionische familie, bevat het een chiral centrum bij C2 van het propionische deel en daarom, bestaat in 2 sterioisomeric vormen, de (+)-S en (-)-R enantiomers.In vitro studies hebben aangetoond dat carprofen een cyclo-oxygenaseremmer is.
de remming van de prostaglandinesynthese door carprofen is echter gering in verhouding tot zijn anti-inflammatoire en analgetische potentie. Het precieze werkingsmechanisme is onduidelijk.Studies hebben aangetoond dat carprofen een krachtige antipyretische activiteit heeft en de ontstekingsreactie in longweefsel significant vermindert in gevallen van acute, pyrexische infectieziekte bij runderen.
Farmacokinetische eigenschappen
na eenmalige subcutane toediening van het product op 1.4 mg carprofen per kilogram lichaamsgewicht de maximale plasmaconcentratie (C.) van 10,4 ?g / ml werd bereikt na (T.) 7,2 uur.
Carprofen is sterk gebonden aan plasma-eiwitten. Het wordt goed verdeeld in de weefsels met de hoogste concentraties gevonden in de nieren en de lever gevolgd door vet en spier. Carprofen heeft een plasma-eliminatiehalfwaardetijd van 70 uur.
Carprofen wordt voornamelijk geëlimineerd via de feces, wat erop wijst dat de galafscheiding een belangrijke rol speelt.
metabolisme: Carprofen (moederstof) is de belangrijkste component in alle weefsels. Carprofen (moederverbinding) wordt langzaam gemetaboliseerd, voornamelijk door ringhydroxylering, hydroxylering bij de A-koolstof en door conjugatie van de carboxylzuurgroep met glucuronzuur. De 8-gehydroxyleerde metaboliet en niet-gemetaboliseerde carprofen overheersen in de feces. Galmonsters worden samengesteld uit geconjugeerde carprofen.
farmaceutische gegevens
lijst van hulpstoffen
Ethanol (watervrij)
Natriumformaldehydesulfoxylaat
polyethyleenglycol 600
polyethyleenglycol 4000
L-Arginine
natriumhydroxide
Water voor injectie
onverenigbaarheden
bij gebrek aan compatibiliteitsstudies mag dit diergeneesmiddel niet worden gemengd met andere diergeneesmiddelen.
houdbaarheid
houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
beschermen tegen licht.
aard en samenstelling van de primaire verpakking
Norocarp injectie voor rundvee is verkrijgbaar in 1 x 50m1, 5 x 50m1, 6 x 50m1, 10 x 50m1 en 12 x 50m1 multi-dosis amberkleurige glazen (Type I) flacons, verzegeld met 20 mm broombutyl bungs en 20 mm aluminium afdichtingen.
het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
ongebruikt diergeneesmiddel of eventueel uit dergelijke diergeneesmiddelen voortkomend afvalmateriaal dient te worden verwijderd in overeenstemming met de lokale vereisten.