ett certifikat till utländsk regering (CFG) krävs av många tillsynsmyndigheter för medicintekniska produkter i Asien, Mellanöstern och Latinamerika för att lagligt sälja din produkt på deras territorier. En CFG bekräftar att din enhet har rensats eller godkänts för försäljning i USA. Du kan presentera din CFG för tillsynsmyndigheter på dessa marknader som en del av din registreringsprocess för medicintekniska produkter. Emergo har erhållit CFG-dokument för många kunder som söker nya marknader och kan skaffa en CFG från amerikanska FDA för dina räkning.
processen för att få en CFG för din medicinska enhet
US Food and Drug Administration utfärdar CFG-dokument direkt till företag med kontor i USA. Med en stark närvaro i USA har Emergo kompetensen och resurserna för att framgångsrikt skaffa din CFG från FDA för dina räkning. Marknader för vilka Emergo har erhållit CFG-dokument för kunder inkluderar:
| Argentina | Indien | Qatar |
| Australien | Irak | Ryssland |
| Bolivia | Israel | Saudiarabien |
| Brasilien | Japan | Sydkorea |
| Chile | Jordanien | Sri Lanka |
| Kina | Libanon | Syrien |
| Colombia | Mexiko | Taiwan |
| Ecuador | Oman | Thailand |
| Egypten | Peru | Förenade Arabemiraten |
Emergo kan få din CFG från FDA
Emergo fungerar som amerikansk Agent för hundratals medicintekniska företag som säljer sina produkter i USA. Vår USA-baserade konsultpersonal kan interagera med FDA för din räkning för att få din CFG så effektivt och snabbt som möjligt:
- vi har erbjudit oss ombud auktoriserade representationstjänster sedan 1997.
- vi finns i både USA och många av de marknader som kräver en CFG.
- vår expertis inom hantering av FDA för CFG-upphandling säkerställer en effektiv process.